Mikä on CIALIS?
Cialis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia. Sitä on saatavana tabletteina (2, 5, 5, 10 ja 20 mg).
Mihin CIALISia käytetään?
Cialista käytetään erektiohäiriöiden hoitoon (kutsutaan myös impotenssiksi), joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota, joka riittää tyydyttävään seksuaaliseen toimintaan.
Jotta Cialis voisi vaikuttaa, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.
Cialista voidaan käyttää myös urospuolisille potilaille hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (laajentunut, ei-karsinogeeninen eturauhanen) oireiden hoitoon, mikä aiheuttaa virtsan vuotoongelmia.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten CIALIS-valmistetta käytetään?
Erektiohäiriöiden hoitamiseksi suositeltu Cialis-annos on 10 mg "tarvittaessa" vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista toimintaa. Annosta voidaan nostaa 20 mg: aan miehillä, jotka eivät reagoi 10 mg: aan.
Suurin suositeltu annostustaajuus on kerran vuorokaudessa, mutta Cialiksen jatkuvaa päivittäistä annosta 10 tai 20 mg ei suositella. Cialista voidaan käyttää pienempinä annoksina kerran päivässä miehillä, jotka aikovat käyttää sitä usein (kahdesti viikossa tai enemmän) lääkärin harkinnan mukaan. Annos on 5 mg kerran vuorokaudessa, mutta se voidaan pienentää 2, 5 mg: aan kerran vuorokaudessa sietokyvyn mukaan. Lääkettä tulee ottaa noin samaan aikaan joka päivä ja annosta on säännöllisesti arvioitava uudelleen kerran päivässä.
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun tai molempien hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun ja erektiohäiriöiden hoidossa suositeltu annos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
Potilaiden, joilla on vaikea maksan tai munuaissairaus, ei tule ottaa yli 10 mg. Yhden vuorokausiannoksen ottamista ei suositella potilaille, joilla on vakava munuaissairaus, ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee määrätä vain huolellisesti harkittuaan sen riskit ja hyödyt.
Miten CIALIS toimii?
Cialisin vaikuttava aine, tadalafiili, kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasityypin 5 estäjiksi (PDE5). Aine toimii estämällä fosfodiesteraasientsyymin, joka yleensä hajottaa syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP).
Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana penis tuottaa cGMP: tä, joka aiheuttaa peniksen huokoisen kudoksen rentoutumisen (cavernous-ruumiit), jolloin veren sisäänvirtaus voi johtaa korpuun, joka tuottaa erektion. Estämällä cGMP-hajoamisen Cialis palauttaa erektiohäiriön.
Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin aina tarpeen. Estämällä fosfodiesteraasientsyymin ja välttämällä cGMP: n hajoamista Cialis parantaa myös eturauhasen ja virtsarakon verenkiertoa, lievittää lihaksia. Tämä voi vähentää virtsan vuotoongelmia, jotka ovat hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireita.
Miten CIALIS-valmistetta on tutkittu?
Cialista, joka on otettu "tarpeen mukaan" ennen seksuaalista toimintaa, on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 328 potilasta, joilla oli erektiohäiriö. Yksi näistä tutkimuksista sisälsi vain diabeetikkoja.
Cialis-valmistetta annettiin kerran päivässä kolmessa lisätutkimuksessa, jotka kestivät 12–24 viikkoa ja joihin osallistui 853 potilasta. Kaikissa tutkimuksissa Cialiksen vaikutuksia verrattiin lumelääkkeen vaikutuksiin ja lääkkeen tehon pääasiallinen mittari oli kyky saada aikaan ja ylläpitää erektiota, joka havaittiin kahdella kyselylomakkeella, jotka täytettiin kotona.
Cialista on tutkittu myös potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Neljä päätutkimusta, joissa Cialista verrattiin lumelääkkeeseen, tehtiin 1 500 potilaalla, mukaan lukien joillakin, joilla oli myös erektiohäiriö. Tehon pääasiallinen mittari oli oireiden parantuminen 12 viikon kuluttua.
Mitä hyötyä CIALISista on havaittu tutkimuksissa?
Cialis oli merkittävästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikissa erektiohäiriöihin liittyvissä tutkimuksissa. Yhdessä kyselylomakkeessa, jossa enimmäispistemäärä oli 30, potilaat, jotka olivat ilmoittaneet noin 15 pistettä ennen hoitoa, kertoivat 22, 6 pistettä Cialis 10 mg: n ja 25 Cialis 20 mg: n hoidon jälkeen. Kaiken kaikkiaan väestöstä tehdyissä tutkimuksissa 81%: lla potilaista ilmoitettiin, että Cialis otettiin tarvittaessa erektioon verrattuna 35%: iin lumelääkkeellä. Potilaat, jotka ottivat Cialista kerran päivässä 2, 5 tai 5 mg: n annoksina, kertoivat myös paremmasta erektiosta verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
Cialis, joka annettiin 5 mg: n annoksena, oli myös tehokkaampi kuin lumelääke kaikissa potilailla, joilla oli hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, ja tulokset osoittivat, että oireet paranivat merkittävästi 12 viikon jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Mitä riskejä CIALISiin liittyy?
Cialisin yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, dyspepsia (ruoansulatushäiriöt), selkäkipu ja lihaskipu, jotka ovat yleisempiä suuremmilla annoksilla. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cialiksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lääkettä ei saa käyttää tapauksissa, joissa seksuaalista aktiivisuutta ei suositella, esimerkiksi vakavan sydänsairauden yhteydessä. Lääkettä ei tule käyttää sellaiset potilaat, jotka ovat aiemmin kärsineet näön heikkenemisen näköhermon vajaatoiminnan vuoksi (ei-valtimon ulkopuolinen iskeeminen optinen neuropatia, NAION).
Cialis-valmistetta ei pidä käyttää nitraattien (anginaa käyttävän lääkkeen tyypin) tai "guanilaattisyklaasi-stimulaattorien", kuten riocigiuatin (lääkkeet, joilla verenpaine on keuhkoihin, jotka tunnetaan nimellä keuhkoverenpainetauti), lääkkeitä.
Lääkärin on otettava huomioon seksuaaliseen aktiivisuuteen liittyvä mahdollinen riski potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti. Koska Cialista ei ole tutkittu sydänkohtauspotilailla viimeisten kolmen kuukauden aikana tai aivohalvauksen aikana viimeisten kuuden kuukauden aikana, tai jopa potilailla, joilla on korkea verenpaine tai sydämen vajaatoiminta (epäsäännöllinen syke), nämä henkilöt eivät saa ottaa lääkettä. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa
Miksi CIALIS on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cialisin edut ovat sen riskejä suuremmat miehillä, joilla on erektiohäiriö, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Cialiksen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Cialista käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Cialiksen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja CIALISista
Euroopan komissio antoi 12. marraskuuta 2002 Cialisille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Cialista koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit
Lisätietoja Cialis-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2015.
Cialis-pakkausselosteen lukeminen Klikkaa tästä
