LUCILLE ® on etinyyliestradioli + desogestreeli
THERAPEUTIC GROUP: Kolmivaiheiset systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, jotka perustuvat progestiineihin ja estrogeeneihin.
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Käyttöaiheet LUCILLE ® - ehkäisypillerit
LUCILLE ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisymenetelmänä.
Toimintamekanismi LUCILLE ® - ehkäisyvalmiste
LUCILLE ®, samoin kuin kaikki muut markkinoilla olevat estrogeenin progestageenit, ovat vastuussa tavanomaisesta vaikutuksestaan siihen sisältyvien etinyyliestradiolin ja desogestreelin biologisiin vaikutuksiin.
Tarkemmin sanottuna tämä toiminta toteutetaan seuraavasti:
- Follikkelien ja munasarjojen kypsymisprosessien, siis myös ovulaation, esto, jota välittävät kahden vaikuttavan aineen aiheuttama negatiivinen palaute hypotalamuksen ja aivolisäkkeen tasolla, gonadotropiinien endogeeniselle erittymiselle;
- Kohdunkaulan liman ja endometriumin kemiallisten ja fysikaalisten ominaisuuksien muutos, mikä tekee siittiöiden nousun vaikeammaksi naisten sukuelimissä ja estääkseen alkion limakalvon istutuksen.
Kolmivaiheisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö on myös osoittautunut tehokkaaksi vähentämällä välimuotoisen tiputtamisen taajuutta ja säätämään syklin laajuutta, kestoa ja intensiteettiä.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. KOLME-VAIHTOA KOSKEVAT SUUNNITELMAT JA OVARIAN TOIMINTA
Työ, joka osoittaa, että huolimatta kolmivaiheisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytöstä on tehokkuus, joka on verrattavissa yksivaiheisiin ehkäisyvalmisteisiin, munasarjojen kokonaisaktiivisuus on hieman lisääntynyt. Nämä vaikutukset ovat selvempiä alhaisissa progestiinipohjaisissa ehkäisyvalmisteissa.
2. PÄIVÄMÄÄRÄT MENETTELYN AIKANA
Huolimatta progestiini-kaltaiseen estrukseen perustuvasta hormonikorvaushoidosta, kuten LUCILLE®, oli käyttökelpoinen kuukautiskierron aikana ja kuukautiskierron estämisessä menopausaalisessa siirtovaiheessa.
3. SUULLISEN JÄRJESTELMÄN VAIKUTUKSET LIPOPROTEENIN KEMIALLISIIN FYSIKAALISIIN OMINAISUUKSIIN
Molekyylitutkimus, joka osoittaa, miten estrogeeniprestogeenin saantiin liittyvien embolisten ja sepelvaltimotrombien lisääntynyt riski voi liittyä lipoproteiinien sisältämien apolipoproteiinien koostumuksen muutokseen, jolloin kokoa on merkittävästi pienennetty, ja siten lisääntynyt tunkeutumisriski valtimon seinä.
Käyttötapa ja annostus
LUCILLE ®
6 keltaista päällystettyä tablettia, jotka sisältävät 35 mcg etinyyliestradiolia ja 50 desogestreeliä;
5 punaista päällystettyä tablettia, joissa on 30 mc etinyyliestradiolia ja 100 mcg desogestreeliä;
10 valkoista päällystettyä tablettia, joissa on 30 mc etinyyliestradiolia ja 150 mcg desogestreeliä;
LUCILLE ® -valmisteen ottaminen noudattaa klassisia annostusaikatauluja ja 21 päivän jaksoja, joihin liittyy 7 vuorokauden pituisia suspensiokausia, joissa on tapahduttava kuukautisten verenvuoto.
Tämän tabletin saannin, joka tulisi tapahtua joka päivä samanaikaisesti, helpottaa kalvon läsnäolo läpipainopakkauksessa, mikä minimoi epäilyt ja ongelmat, jotka liittyvät erilaisiin annoksiin ja saantimenetelmiin.
Muutokset normaalissa annostusaikataulussa, erityisesti hoidon alkuvaiheessa, saattavat olla tarpeen äskettäisen raskauden tai abortin, oraalisten ehkäisyvalmisteiden aikaisemman käytön tai unohtamisen yhteydessä.
Edellä mainituissa tapauksissa on tarpeen noudattaa tiukasti lääkärisi ohjeita.
Varoitukset LUCILLE ® - ehkäisyvalmiste
LUCILLE ®: n ja muiden suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden saantiin on välttämättä tehtävä huolellinen lääketieteellinen-gynekologinen tarkistus, joka on hyödyllinen sen selvittämiseksi, ettei ole sellaisia olosuhteita, jotka voivat vaarantaa potilaan terveydentilan.
Eri epidemiologisten tutkimusten valossa, joissa havaittiin sydän- ja verisuoniriskin lisääntymistä, joka liittyi valtimo- ja laskimotrombomebolisiin tapahtumiin, sekä neoplastisten sairauksien lisääntymiseen, riskitekijöiden, kuten tupakoinnin, olemassaolo; diabetes; ylipaino; korkea verenpaine; sydänventtiilin viat tai jotkin sydämen rytmihäiriöt; pinnallinen flebiitti (laskimotulehdus), suonikohjuja; migreeni; masennus; epilepsia; korkea kolesterolin ja triglyseridien pitoisuus veressä, nykyisessä tai aikaisemmin, jopa läheisissä perheenjäsenissä; rintarumput; edellinen, seuraavissa perheenjäsenissä, rintasyöpä; maksan tai sappirakon sairaus; Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus); systeeminen lupus erythematosus (patologia, joka vaikuttaa koko kehon ihoon); hemolyyttinen-ureminen oireyhtymä (veren hyytymishäiriö, joka aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa); sirppisolun tauti; porfyria; chloasma, läsnä tai menneisyydessä (laastarit iholla, joissa on kellertävänruskea pigmentti, erityisesti kasvoilla, on otettava vakavasti huomioon ennen LUCILLE ® -yrityksen aloittamista.
Edellä mainituissa tapauksissa hormoni progestogeenipohjaisen ehkäisyvalmisteen kustannus-hyötysuhteen huolellisen tarkastelun jälkeen olisi hyödyllistä asettaa määräajoin tarkastuksia potilaan terveydentilan seuraamiseksi, mikä palauttaa välittömästi kaikki patologiset prosessit.
LUCILLE ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti potilailla, joilla on laktaasientsyymipuutos, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktoosi-intoleranssi, voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
LUCILLE ® -valmisteen ottaminen raskauden aikana on vasta-aiheista, koska sekä käyttöaiheita että kliinisiä tutkimuksia ei pystytä kuvaamaan lääkkeen turvallisuuteen sikiön terveydelle.
Nämä kontraindikaatiot ulottuvat myös myöhempään imetysjaksoon, kun otetaan huomioon etinyyliestradiolin ja desogestreelin kyky kulkea rintasuodattimen läpi ja keskittyä rintamaitoon.
vuorovaikutukset
Maksa-aineenvaihdunta, johon sekä desogestreeli että etinyyliestradioli altistuvat, määrää merkittävän mahdollisen farmakologisen vuorovaikutuksen huomion lisääntymisen.
Tarkemmin sanottuna useiden sitrokromisten entsyymien indusoijat, kuten primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini, (käytetään epilepsian hoitoon), rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon), ampisilliini, tetrasykliinit, la griseofulviini (tartuntatautien hoitoon käytetyt antibiootit), ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum), jotka pystyvät muuttamaan sytokromaalisten entsyymien toimivuutta, voivat lisätä etinyyliestradiolin ja desogestreelin metaboliaa. siten LUCILLE ®: n ehkäisymenetelmää
Tällöin olisi siksi erityisen suositeltavaa kuulla lääkärisi, ehkä harkiten ehkäisymenetelmän ottamista.
Erilaisia yhteisvaikutuksia havaittiin myös joillakin laboratorioparametreilla, ja maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan merkkiaineiden plasmapitoisuudet vaihtelivat merkittävästi.
Vasta-aiheet LUCILLE ® - ehkäisyvalmiste
LUCILLE ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Huolimatta innovatiivisten progestogeenien, kuten desogestreelin, käytöstä ja pieniannoksisten tablettien formuloinnista, suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden, kuten LUCILLE ®: n, käyttö liittyy eri kliinisen kurssin sivureaktioihin.
Yleisimpiä sivuvaikutuksia on kuvattu: muuttunut mieliala, päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu, lisääntynyt rintojen arkuus ja arkuus, painonnousu, oksentelu ja ripuli, päänsärky ja ihosairaudet.
Onneksi harvinaisempia ovat yliherkkyys-, valtimo- ja laskimotromboemboliset häiriöt, verenpainetauti ja sepelvaltimotauti, sappitolemia, maksakasvaimet ja rintasyöpä.
Huomautuksia
LUCILLE ® on myytävissä vain reseptillä.
