Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistat

Mihin Evotaz - Atazanaviiria ja Cobicistatia käytetään?

Evotaz on antiviraalinen lääke, jota käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) tartunnan saaneen immuunivajausoireyhtymän (AIDS) aiheuttaneen viruksen hoitoon.

Evotaz sisältää vaikuttavia aineita atatsanaviiria ja kobikistaattia. Sitä saa käyttää vain potilaille, joiden infektio ei ole ennustettavasti resistentti atatsanaviirille.

Miten Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistat käytetään?

Evotazia voi saada vain reseptillä, ja hoito on aloitettava lääkärillä, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta. Evotazia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 300 mg atatsanaviiria ja 150 mg kobikistaattia. Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruoan kanssa.

Miten Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistat toimivat?

Evotaz sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: atatsanaviiri ja kobikistaatti. Atazanaviiri on proteaasi-inhibiittori. Se estää HIV-entsyymin, jota kutsutaan proteaasiksi, toimintaa, jonka virus tarvitsee replikoida. Kun entsyymi on estetty, virus ei voi lisääntyä ja sen leviäminen elimistöön hidastuu. Cobicistat lisää atatsanaviirin määrää veressä ja hidastaa sen hajoamista. Siten se lisää atatsanaviirin antiviraalista vaikutusta.

Evotaz, joka otetaan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, vähentää HIV: n määrää veressä ja pitää viruksen tason alhaisena. Se ei paranna HIV-infektiota, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymisen.

Evotazin sisältämät vaikuttavat aineet ovat jo saatavilla EU: ssa yksittäisinä lääkkeinä: atatsanaviiri on saatavana Reyatazin ja kobicistaatin nimellä Tybost.

Mitä hyötyä Evotaz - Atazanaviirista ja Cobicistatista on havaittu tutkimuksissa?

Koska atatsanaviiri ja kobikistaatti ovat jo osoittautuneet tehokkaiksi ja niiden käyttö on sallittua HIV-infektion hoidossa, on tehty tutkimuksia lähinnä sen osoittamiseksi, että Evotaz tuottaa veressä atatsanaviirin tasoja, jotka ovat samanlaisia kuin kahdella erillisellä annostellulla vaikuttavalla aineella. atatsanaviirin annostelussa, jossa on eri potentiaalinen lääke, ritonaviiri (yhdistetty yhdistelmä).

Lisäksi atatsanaviirin käyttöä kobikistaatin kanssa arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa 698 aiemmin hoitamattomalla HIV-potilaalla. Atazanaviiria ja kobisistaattia verrattiin atatsanaviiriin ja ritonaviiriin; kaikille potilaille annettiin myös HIV-lääkkeitä emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HIV-1-veriarvot (tunnetaan viruksen kuormituksena) vähennettiin alle 50 kopioon / ml 48 viikon hoidon jälkeen. Kaiken kaikkiaan 85% atatsanaviirilla ja cobicistatilla hoidetuista potilaista (293 344: stä) saavutti tämän vähenemisen. Tämä tulos oli verrannollinen vähenemiseen, jota havaittiin 87%: lla potilaista (304: stä 348: sta), joita hoidettiin atatsanaviirilla ja ritonaviirilla.

Mitä riskejä Evotaz - Atazanaviiriin ja Cobicistatiin liittyy?

Evotazin yleisimmät sivuvaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa useampaan kuin yhteen 10 potilaasta) ovat keltaisuutta, joka voi esiintyä silmän keltaisuuden ja pahoinvoinnin yhteydessä.

Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evotazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Evotazia ei pidä käyttää potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, koska ne voivat olla haitallisia. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistat on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Evotazin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Kaksi vaikuttavaa ainetta on jo osoittautunut tehokkaaksi ja Evotaz voi olla hyödyllinen korvike atatsanaviirille, johon liittyy ritonaviiria tehostajana. Atatsanaviirin ja kobikistaatin yhdistelmä yhdessä tabletissa voi yksinkertaistaa annostusta. Evotazin haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin yksittäisten lääkkeiden kanssa.

Mitä toimia Evotaz - Atazanaviirin ja Cobicistatin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?

Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Evotazia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Evotazin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.