Mihin Brintellix - vortioxetineä käytetään?
Brintellix on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena vortioksetiinia . Se on tarkoitettu suurten masennuslääkkeiden hoitoon aikuisilla. Suurissa masennustilanteissa potilaat kärsivät mielialan muutoksista, jotka vaarantavat jokapäiväisen elämän kaikki alueet. Usein raportoidut oireet ovat yleinen surun tunne, hyödyttömyyden tunne, kiinnostuksen menetys suosikkitoiminnoista, unihäiriöt, rytmien hidastumisen tunne, ahdistuneisuus, painonmuutokset.
Miten Brintellix - vortioxetineä käytetään?
Brintellix voidaan hankkia vain reseptillä ja se on saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg) ja suun kautta otettavina tippoina (20 mg / ml). Aloitusannos on yleensä 10 mg kerran päivässä. Aikuisilla 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla tulee käyttää aloitusannosta 5 mg kerran päivässä. Pienempiä annoksia voidaan tarvita myös potilailla, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, jotka vähentävät vortioksiinin hajoamista elimistössä, mutta voi olla hyödyllistä määrätä suurempia annoksia kuin potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka lisäävät vortioksiinin hajoamista elimistössä. Brintellix-hoitoa tulee jatkaa vähintään 6 kuukautta masennuksen oireiden hävittämisen jälkeen. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Brintellix - vortioxetine toimii?
Brintellixin vaikuttava aine vortioksetiini on masennuslääke. Se vaikuttaa eri aivojen serotoniinireseptoreihin, estää joidenkin reseptorien toimintaa ja stimuloi muita. Lisäksi vortioksetiini estää serotoniinin kuljettajan toiminnan, jonka tehtävänä on poistaa serotoniinia aivojen aktiivisuusalueilta. Täten vortioksiini lisää serotoniinin aktiivisuutta. Serotoniini on neurotransmitteri, joka on kemikaali, joka välittää signaaleja hermosolujen välillä. Koska serotoniini vaikuttaa mielialan hallintaan ja voi säätää muiden masennukseen ja ahdistukseen liittyvien lähettimien vaikutuksia, uskotaan, että näillä vortioksetin vaikutuksilla on myönteisiä vaikutuksia masennuksen parantamiseen.
Mitä hyötyä Brintellix - vortioxetiinista on havaittu tutkimuksissa?
Brintellixiä on tutkittu 12 keskeisessä lyhyen aikavälin tutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 700 suurta masennusta sairastavaa potilasta (mukaan lukien 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden tutkimus), jossa lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen ( fiktiivinen hoito) 6 tai 8 viikkoa. Tehokkuuden pääasiallinen mittari kussakin tutkimuksessa oli muutos vakioarvossa, joka liittyi masennuksen oireisiin; Tutkimukset osoittivat, että 5 - 20 mg: n Brintellix-annokset olivat yleensä tehokkaampia kuin lumelääke masennuksen parantamisessa ja aiheuttivat kliinisesti merkittävän laskun masennuspisteissä. Lääkkeen käytön tukemiseen saadut tiedot joidenkin näiden tutkimusten 52 viikon pidennyksissä osoittavat, että havaitut parannukset säilytettiin myös pitkällä aikavälillä. Lisäksi yhtiö esitteli kahden muun tärkeän tutkimuksen tulokset. 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa Brintellixiä verrattiin toiseen masennuslääkkeeseen, agomelatiiniin, Brintellix oli tehokkaampi kuin agomelatiini oireiden määrän parantamisessa. 24 viikon tutkimuksessa, jossa verrattiin Brintellixin ja lumelääkkeen tehokkuutta masennuksen uusiutumisen estämisessä, tutkimuksessa havaittuja relapseja havaittiin 13%: lla Brintellix-hoitoa saaneista potilaista verrattuna 26%: iin hoidettuun ryhmään kuuluvista henkilöistä. lumelääkkeen kanssa.
Mitä riskejä Brintellix - vortioxetiiniin liittyy?
Brintellixin yleisin sivuvaikutus (joka voi vaikuttaa useampaan kuin yhteen 10 potilaasta) on pahoinvointi. Havaitut sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia, lyhytaikaisia ja esiintyivät kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana. Suolistovaikutukset, kuten pahoinvointi, ovat yleisempiä naisilla kuin miehillä. Brintellixiä tulee käyttää varoen, ja joskus muita lääkkeitä käyttävillä potilailla annostusta on tarpeen muuttaa. Brintellixiä ei pidä käyttää ihmisillä, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka tunnetaan mono-aminooksidaasien (MAOI) tai selektiivisten monoamiinioksidaasin A (MAO-A) estäjien ei-selektiivisinä inhibiittoreina. Täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Brintellix - vortioxetine on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Brintellixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Tutkimukset ovat osoittaneet kliinisesti merkitsevää paranemista masennustapauksissa, kun taas havaitut haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin muiden serotoniinin kautta vaikuttavien masennuslääkkeiden. Tuotetiedoissa mainitaan ongelma, joka koskee vain yli 10 mg: n päivittäisten annosten käyttöä vanhusten hoidossa olevan rajoitetun tiedon saatavuudessa.
Mitä toimia Brintellix - vortioxetiinin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Brintellixiä käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Brintellixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Brintellix - vortioxetine
Euroopan komissio antoi 18. joulukuuta 2013 Brintellixille myyntiluvan, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Lisätietoja Brintellix-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPARia) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2014.
