Mikä on Memantine Accord - memantiini ja mitä sitä käytetään?
Memantine Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena memantiinia . Sitä käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia (aivosairaus), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kapasiteettiin ja käyttäytymiseen. Memantine Accord on "yleinen" lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine Accord on samanlainen kuin ”referenssilääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Axura. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Memantine Accord - memantiinia käytetään?
Memantine Accordia on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja niitä saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos avustaja on käytettävissä, jotta potilas voi säännöllisesti tarkistaa Memantine Accordin käytön. Memantine Accord tulee antaa kerran päivässä, aina samaan aikaan. Haittavaikutusten välttämiseksi Memantine Accord -annoksen annosta lisätään vähitellen kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana: päivittäinen annos on 5 mg ensimmäisellä viikolla, 10 mg toisella viikolla ja 15 mg kolmannella viikolla. Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä. Toleranssi ja annos on arvioitava kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Tästä hetkestä lähtien Memantine Accord -hoidon jatkuva hyöty on tarkistettava säännöllisesti. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, voi olla tarpeen pienentää annosta.
Miten Memantine Accord toimii - memantiini?
Memantine Accordin vaikuttava aine memantiini on antidementia. Alzheimerin taudin syy ei ole tiedossa, mutta uskotaan, että siihen liittyvä muistin menetys johtuu häiriöistä aivojen signaalien siirrossa. Memantiini toimii estämällä tiettyjä reseptorityyppejä, joita kutsutaan N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreiksi, joihin glutamaatti, neurotransmitteri, on tavallisesti sitoutunut. Neurotransmitterit ovat hermoston kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Muutokset tavalla, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, ovat liittyneet Alzheimerin taudissa havaittuun muistin menetykseen. Estämällä NMDA-reseptoreita memantiini parantaa signaalien siirtoa aivoissa ja vähentää Alzheimerin taudin oireita.
Mitä tutkimuksia on tehty Memantine Accord - memantiinilla?
Yhtiö toimitti tietoja lääkkeen liukoisuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä kehossa. Potilaille ei ole pyydetty muita tutkimuksia, koska Memantine Accord on osoitettu olevan vertailukelpoista ja sen katsotaan olevan bioekvivalentti vertailulääkkeen Axura kanssa. "Bioekvivalentti" tarkoittaa, että lääkkeiden pitäisi tuottaa samoja aktiivisen aineen pitoisuuksia elimistössä.
Mitkä ovat Memantine Accord - memantiinin edut ja riskit?
Koska Memantine Accord on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Miksi Memantine Accord - memantiini on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Memantine Accordilla on osoitettu olevan verrattavissa oleva laatu ja että sitä pidetään biologisena ekvivalenttisena Axuran kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Axuran tapaan, hyödyt ylittävät tunnistetut riskit ja suosittelivat Memantine Accordin käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Memantine Accord - memantiinin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Memantine Accordia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Memantine Accord -valmisteen yhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Memantine Accord - memantiinista
Euroopan komissio antoi 4. joulukuuta 2013 myyntiluvan Memantine Accordille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Lisätietoja Memantine Accord -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2013.
