Mihin Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone käytetään?
Aerivio Spiromax on lääke, jota käytetään vakavan astman aikuisten säännölliseen hoitoon ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireiden lievittämiseen (keuhkoahtaumatauti, pitkäaikainen sairaus, jossa hengitysteiden ja keuhkojen alveolit ovat asteittain vaurioituneet tai tukkeutuneet). hengitysvaikeuksia). Se sisältää vaikuttavia aineita salmeterolia (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) ja flutikasonipropionaattia (kortikosteroidia).
Astman hoidossa Aerivio Spiromaxia voidaan käyttää potilaille, joiden sairautta ei hallita riittävällä tavalla hoitamalla beeta-2-agonistin yhdistelmää ja pienempää annosta inhaloitavaa kortikosteroidia tai potilaille, joiden astma on jo riittävästi hoidettu kontrolloitiin pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla ja suurella annoksella inhaloitavaa kortikosteroidia.
Keuhkoahtaumataudissa Aerivio Spiromaxia käytetään aikuisilla, joilla on aiemmin esiintynyt taudin pahenemista (pahenemista) ja joilla on merkittäviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Aerivio Spiromax on "hybridi". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", jonka nimi on Seretide Diskus (joka tunnetaan myös nimellä Seretide Accuhaler), joka sisältää samat vaikuttavat aineet. Aerivio Spiromax on kuitenkin saatavilla vain yhdellä suurella annoksella, kun taas vertailulääke on saatavilla kolmessa annoksessa, nimittäin sama suuri annos ja kaksi pienempää annosta. Koska Aerivio Spiromax on saatavana vain yhdellä suurella annoksella, sen käyttö astmassa on rajoitettu potilaisiin, joiden sairaus on vakava.
Miten Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone käytetään?
Aerivio Spiromaxia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavaan inhalaattoriin. Jokaisen inhalaation yhteydessä annetaan ennalta määrätty annos lääkettä.
Suositeltu annos on inhalaatio kahdesti päivässä. Lääkärin on arvioitava potilaita määräajoin, jotta he saavat mahdollisimman pienen annoksen oireiden hallitsemiseksi. Koska Aerivio Spiromaxia on saatavana vain yhdellä suurella annoksella (joka sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia), jos pienempi annos havaitaan riittäväksi, potilaiden on vaihdettava salmeterolin ja flutikasonipropionaatin vaihtoehtoiseen yhdistelmään, joka sisältää vielä yhden annoksen alhainen flutikasonipropionaatti.
Aerivio Spiromax voidaan hankkia vain reseptillä. Lisätietoja on pakkausselosteessa
Miten Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone toimii?
Aerivio Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja niitä esiintyy eri lääkkeissä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Salmeteroli on pitkävaikutteinen beeta2-agonisti. Se toimii sitomalla reseptoreihin, jotka tunnetaan beeta2-reseptoreina ja jotka löytyvät hengitysteiden lihaksista. Sitoutumalla näihin reseptoreihin se aiheuttaa lihasrelaksaatiota, joka puolestaan auttaa pitämään hengitysteiden leveyden ja edistää potilaan hengitystä.
Flutikasonipropionaatti kuuluu ryhmään anti-inflammatorisia lääkkeitä, joita kutsutaan kortikosteroideiksi. Se toimii samalla tavalla kuin luonnolliset kortikosteroidihormoonit: sitomalla reseptoreihin erilaisten immuunisolujen tyypeissä se vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta. Tämä toimenpide puolestaan määrittää tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden (mukaan lukien histamiini) vapautumisen vähenemisen, mikä auttaa pitämään hengitysteiden vapaana ja antamaan potilaan hengittää helpommin.
Mitä hyötyä Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasoneista on havaittu tutkimuksissa?
Potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joilla määritetään Aerivio Spiromaxin bioekvivalenssi vertailulääkkeeseen Seretide Diskus. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Koska Aerivio Spiromax on hybridilääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Mitä riskejä Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasoneen liittyy?
Koska Aerivio Spiromax on hybridilääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Aerivio Spiromaxilla on ollut vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti Seretide Diskus -valmisteen kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Seretide Diskusin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli Aerivio Spiromax -valmisteen käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasonen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat noudattavat Aerivio Spiromax -valmisteen ollessa turvallisesti ja tehokkaasti, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Aerivio Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Aerivio Spiromax -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
