Mikä on PritorPlus?
PritorPlus on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta telmisartaania ja hydroklooritiatsidia. Sitä esiintyy soikean tabletin muodossa (punainen ja valkoinen: 40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia; keltainen ja valkoinen: 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Mihin PritorPlusia käytetään?
PritorPlusia käytetään potilailla, joilla on välttämätön valtimoverenpaine (korkea verenpaine), jota ei ole riittävästi hallittu yksinomaan telmisartaanilla. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten PritorPlusia käytetään?
PritorPlus tulee ottaa suun kautta kerran päivässä nestemäisen juoman kanssa ruoan kanssa tai ilman. Käytettävissä oleva PritorPlus-annos riippuu potilaan aiemmin ottamasta telmisartaaniannoksesta: 40 mg: n telmisartaania saaneiden potilaiden tulisi ottaa 40 / 12, 5 mg tabletteja ja 80 mg: n telmisartaania saaneiden potilaiden tulee ottaa tabletit. 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tabletteja tulee antaa potilaille, joiden verenpainetta ei hallita 80 / 12, 5 mg: n tableteilla tai potilailla, jotka on vakiintunut käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen siirtymistä PritorPlus-hoitoon.
Miten PritorPlus toimii?
PritorPlus sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Telmisartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa sitä, että se estää kehon hormonin angiotensiini II: n vaikutusta. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormoni-vaikutuksen antamalla verisuonten laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen hoito hypertensiota vastaan. Se toimii lisäämällä virtsan erittymistä, vähentämällä nesteen määrää veressä ja alentamalla verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus, joka vähentää verenpainetta enemmän kuin kaksi yksilöllisesti otettua lääkettä. Kun verenpaine laskee, verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvaus, vähenevät.
Mitä tutkimuksia on tehty PritorPlusilla?
PritorPlusia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 985 potilasta, joilla oli lievä tai keskivaikea verenpaine. Näistä neljästä tutkimuksesta PritorPlusia verrattiin lumelääkkeeseen (nukenhoitoon) ja telmisartaaniin kokonaisuudessaan 2 272 potilaalla. Viidennessä tutkimuksessa 80 / 12, 5 mg: n tabletin käytön jatkumisen vaikutuksia verrattiin 80/25 mg: n tabletin vaihtoon 713 potilaalla, jotka eivät olleet reagoineet 80 / 12, 5 mg: n tablettiin. Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen verenpaineen lasku (verenpaine mitattuna kahden sykkeen välillä).
Mitä hyötyä PritorPlusista on havaittu tutkimuksissa?
PritorPlus oli tehokkaampi kuin lumelääke ja telmisartaani yksinään diastolisen verenpaineen alentamiseksi. Potilailla, joita ei ollut hoidettu 80 / 12, 5 mg: n tabletilla, siirtyminen 80/25 mg: n tabletiin oli tehokkaampaa kuin pienemmän annoksen jatkaminen diastolisen verenpaineen alentamiseksi.
Mitä riskejä PritorPlusiin liittyy?
Yleisin PritorPlusin haittavaikutus (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) on huimausta. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista PritorPlusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
PritorPlus-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonyylille tai jollekin muulle aineelle (mukaan lukien sorbitoli). Sitä ei saa käyttää naisille, jotka ovat olleet raskaana yli kolme kuukautta. Ei suositella käytettäväksi raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. PritorPlus-valmistetta ei myöskään saa käyttää potilaille, joilla on vakavia maksan, munuais- tai sappireaktioita, joilla on liian alhainen kaliumpitoisuus veressä tai liian korkea kalsiumpitoisuus veressä.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos PritorPlus-valmistetta käytetään muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat kaliumin pitoisuuteen veressä. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Miksi PritorPlus on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että PritorPlusin hyöty on suurempi kuin sen riskit essentiaalisen hypertension hoidossa potilailla, joiden verenpainetta ei hallita riittävästi pelkästään telmisartaanilla. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä PritorPlusille.
Lisätietoja PritorPlusista
Euroopan komissio antoi 22. huhtikuuta 2002 markkinoille saattamista koskevan luvan PritorPlusille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 22. huhtikuuta 2007. Myyntiluvan haltija on Bayer Schering Pharma AG.
PritorPlusia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009.
