Mikä on Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg).
Levetiracetam Accord on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Levetiracetam Accord on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Keppra.
Mihin Levetiracetam Accordia käytetään?
Levetiracetam Accordia voidaan käyttää yksinään potilailla, jotka alkavat 16-vuotiaista ja joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, osittaisilla kohtauksilla, toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman sitä. Se on eräänlainen epilepsia, jossa liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten kehon osan äkillisiä kouristisia liikkeitä, kuulo-ongelmia, hajua tai näkyvyyttä, tunnottomuutta tai äkillistä pelkoa. Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun hyperaktiivisuus laajenee myöhemmin koko aivoon.
Levetiracetam Accord -valmistetta voidaan myös antaa lisähoitona muille epilepsialääkkeille seuraavien lääkkeiden hoidossa:
- osittainen alkava kriisi yleistymisen kanssa tai ilman sitä kuukauden ikäisillä potilailla;
myokloniset kohtaukset (lihaksen tai lihasten ryhmän lyhyet, nykimättömät supistukset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoren myokloninen epilepsia;
- primaariset yleistyneet tonic-klooniset kohtaukset (vakavampi kriisi, jossa tajunnan menetys) on 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsian tyyppi, jonka uskotaan olevan geneettinen alkuperä).
Lääkettä saa vain reseptillä
Miten Levetiracetam Accordia käytetään?
Monoterapiassa Levetiracetam Accordia on annettava 250 mg: n aloitusannoksena kahdesti vuorokaudessa, ja sitä tulee nostaa 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Annosta voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen perusteella enintään 1 500 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa.
Kun Levetiracetam Accordia lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos yli 12-vuotiaille potilaille, jotka painavat yli 50 kg, on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. Alle 50 kg: n painoisilla kuuden kuukauden ja 17-vuotiaiden potilaiden aloitusannos on 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa, jota voidaan nostaa jopa 30 mg / kg kahdesti vuorokaudessa.
Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kuten iäkkäitä potilaita). Levetiracetam Accord-tabletit niellään nesteellä.
Miten Levetiracetam Accord vaikuttaa?
Levetiracetam Accordin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsiaa aiheuttaa aivojen liiallinen sähköinen aktiivisuus. Levetirasetaamin tarkka toimintatapa ei ole vielä täysin selvä; levetirasetaami näyttää kuitenkin häiritsevän proteiinia, jota kutsutaan synaptiseksi vesikkeliproteiiniksi 2A, joka sijaitsee hermojen välisessä tilassa ja vaikuttaa kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Tämä antaa Levetiracetam Accordille mahdollisuuden stabiloida aivojen sähköistä aktiivisuutta ja estää kohtauksia.
Miten Levetiracetam Accordia on tutkittu?
Koska Levetiracetam Accord on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Keppra. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Levetiracetam Accordin hyödyt ja riskit?
Koska Levetiracetam Accord on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Levetiracetam Accord on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam Accordin on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja olevan biologisesti samanarvoinen Keppran kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Keppran tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Levetiracetam Accordille.
Lisätietoja Levetiracetam Accordista
Euroopan komissio antoi 3. lokakuuta 2011 markkinoille saattamista koskevan luvan Levetiracetam Accordille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa.
Lisätietoja Levetiracetam Accord -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2011.
