Mikä on Dropcys - Pancreas Powder, jota käytetään ja mihin sitä käytetään?
Enzepi on lääke, jota käytetään aikuisten ja lasten hoitoon, koska haima ei tuota tarpeeksi entsyymejä (haima, jota kutsutaan haiman vajaatoiminnaksi) kystisen fibroosin tai muiden sairauksien, kuten haimasyövän, vuoksi. Rasvojen, hiilihydraattien ja proteiinien sulattamiseen tarvitaan haiman entsyymejä. Näiden entsyymien puute johtaa huonoon kasvuun, laihtumiseen, vatsakipuun ja ripuliin.
Enzepin vaikuttava aine on haiman jauhe, joka on saatu sian haimasta. Se sisältää entsyymejä, jotka edistävät rasvojen, hiilihydraattien ja proteiinien pilkkoutumista.
Miten Dropcys-haima-ainetta käytetään?
Enzepiä on saatavana kapseleina (5 000, 10 000, 25 000 ja 40 000 yksikköä). Sopiva annos riippuu taudin oireista, rasvan määrästä ulosteessa, ruokavalion rasvapitoisuudesta ja potilaan painosta. Hoito aloitetaan pienellä annoksella, jonka lääkäri voi asteittain nostaa, kunnes saavutetaan sopiva annos.
Enzepi tulee ottaa aterioiden tai välipalojen kanssa lasillisen vettä tai hedelmämehua käyttäen. Kapselit on nieltävä kokonaisina, pureskelematta tai murskaamatta. Potilaat, jotka eivät pysty nielemään kapseleita, voivat avata ne ja sekoittaa sisällön pieneen määrään happoa, kuten hedelmäsoseen, ja niellä seos välittömästi ilman pureskelua.
Enzepi voidaan hankkia vain reseptillä. Lisätietoja on pakkausselosteessa
Miten Dropcys - haiman jauhe toimii?
Enzepin vaikuttava aine, haiman jauhe, on suunniteltu korvaamaan puuttuvat entsyymit potilailla, joiden haima ei tuota riittävästi näitä entsyymejä. Siksi Enzepi auttaa kehoa paremmin imemään ravinteita, erityisesti rasvoja.
Haiman jauhe on tunnettu aine, joka on hyväksytty useita vuosia haiman vajaatoiminnan hoitoon.
Mitä hyötyä Dropcys - Pancreas Powderista on havaittu tutkimuksissa?
Enzepin on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin lääkeaine, joka sisältää jo hyväksyttyä haiman jauhetta ja jota käytetään haiman vajaatoiminnan hoitoon. Enzepi-hoidossa 96 potilaalla tehdyssä päätutkimuksessa 84% potilaiden rasvasta imeytyi yli 72 tunnin ajan verrattuna 85%: iin jo hyväksyttyyn lääkkeeseen imeytyneistä rasvoista.
Mitä riskejä Dropcys - Pancreas Powderiin liittyy?
Enzepin yleisimmät haittavaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa useampaan kuin yhteen 100 potilaasta) ovat suoliston vaikutukset (vatsakipu, turvotus, ripuli, oksentelu, ummetus ja pahoinvointi) ja päänsärky. Useimmat kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia. Tärkeimmät vakavat haittavaikutukset, joita havaittiin kaikissa haiman entsyymilääkkeissä, ovat anafylaktiset (allergiset) reaktiot ja fibrosoiva kolonopatia (arpeutuminen ja suolen seinämän sakeutuminen).
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo Enzepin ilmoitetuista rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Miksi Dropcys - Pancreas Powder on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Enzepin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että haiman jauhon käyttö haiman vajaatoiminnan hoitoon on ollut vakiintunut lääketieteellisessä käytännössä yli 20 vuotta. Enzepin on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin markkinoilla jo tunnettu lääke. Turvallisuuden osalta Enzepin haittavaikutukset ovat verrattavissa muihin markkinoilla oleviin tuotteisiin.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Dropcys-haiman jauheen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat noudattavat Enzepin turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Dropcys - Pancreas Powderista
Enzepiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Enzepi-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
