Mikä on Kinzalkomb?
Kinzalkomb on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia. Sitä esiintyy soikean tabletin muodossa (punainen ja valkoinen: 40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia; keltainen ja valkoinen: 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Mihin Kinzalkombia käytetään?
Kinzalkombia käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine), jota ei ole riittävästi kontrolloitu yksinomaan telmisartaanilla. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Kinzalkombia käytetään?
Kinzalkomb tulee ottaa suun kautta kerran päivässä nestemäisen juoman kanssa ruoan kanssa tai ilman. Kinzalkomb-annoksen käyttö riippuu potilaan aiemmin käyttämästä telmisartaaniannoksesta: 40 mg telmisartaania saaneiden potilaiden tulee ottaa 40 / 12, 5 mg tabletteja, ja 80 mg telmisartaania saaneiden potilaiden tulee ottaa tabletit. 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tabletteja tulee käyttää potilailla, joiden verenpainetta ei hallita 80 / 12, 5 mg: n tabletteilla tai potilailla, jotka on vakautettu käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen siirtymistä Kinzalkombiin.
Miten Kinzalkomb vaikuttaa?
Kinzalkomb sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Telmisartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa sitä, että se estää kehon hormonin angiotensiini II: n vaikutusta. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormoni-vaikutuksen antamalla verisuonten laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen hoito hypertensiota vastaan. Se toimii lisäämällä virtsan erittymistä, vähentämällä nesteen määrää veressä ja alentamalla verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus, joka vähentää verenpainetta enemmän kuin kaksi yksilöllisesti otettua lääkettä. Verenpaineen alentaminen vähentää verenpaineeseen liittyviä riskejä, kuten aivohalvausta.
Mitä tutkimuksia Kinzalkombilla on tehty?
Kinzalkombia analysoitiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 985 potilasta, joilla oli lievä tai keskivaikea verenpaine. Näistä neljästä tutkimuksesta Kinzalkombia verrattiin lumelääkkeeseen ja telmisartaaniin kokonaisuudessaan 2 272 potilaalla. Viidennessä tutkimuksessa 80 / 12, 5 mg: n tabletin jatkumisen vaikutuksia verrattiin 80/25 mg: n tabletin vaihtoon 713 potilaalla, jotka eivät olleet reagoineet 80 / 12, 5 mg: n tablettiin. Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen verenpaineen lasku (verenpaine mitattuna kahden sykkeen välillä).
Mitä hyötyä Kinzalkombista on havaittu tutkimuksissa?
Kinzalkomb pienensi veren diastolista painetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yksinomaan telmisartaani. Potilailla, joita ei ollut hoidettu 80 / 12, 5 mg: n tabletilla, siirtyminen 80/25 mg: n tabletiin oli tehokkaampaa kuin pienemmän annoksen jatkaminen diastolisen verenpaineen alentamiseksi.
Mitä riskejä Kinzalkombiin liittyy?
Kinzalkombin yleisin haittavaikutus (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) on huimausta. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kinzalkombin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Kinzalkombia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonyylille tai jollekin muulle aineelle (mukaan lukien sorbitoli). Sitä ei saa käyttää naisille, jotka ovat olleet raskaana yli kolme kuukautta. Ei suositella käytettäväksi raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Kinzalkombia ei myöskään saa käyttää potilaille, joilla on vakavia maksan, munuais- tai sappitehtäviä, joilla on liian vähän kaliumia veressä tai liian korkea kalsiumpitoisuus veressä.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos Kinzalkombia käytetään muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat kaliumin pitoisuuteen veressä. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Miksi Kinzalkomb on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kinzalkombin hyöty on suurempi kuin sen riskit essentiaalisen hypertension hoidossa potilailla, joiden verenpainetta ei hallita riittävästi pelkästään telmisartaanilla. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Kinzalkombille.
Lisätietoja Kinzalkombista:
Euroopan komissio antoi 19. huhtikuuta 2002 myyntiluvan Kinzalkombille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 19. huhtikuuta 2007. Myyntiluvan haltija on Bayer Schering Pharma AG.
Kinzalkombia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009.
