MINULET ® on etinyyliestradioli + gestodeeniin perustuva lääke
TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Merkinnät MINULET ® - ehkäisypillerit
MINULET ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
Toimintamekanismi MINULET ® - ehkäisyvalmiste
MINULET ® on kolmannen sukupolven ehkäisyvalmiste, joka johtuu synteettisten progestogeenianalogien etinyyliestradiolin, kuten gestodeenin, läsnäolosta, joka on hyödyllinen vähentämään joitakin yleisimpiä sivuvaikutuksia, kuten akne ja hirsutismi, jotka liittyvät oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön.
MINULET ®: n biologinen vaikutus toteutetaan molempien aktiivisten ainesosien avulla, jotka molemmat estävät ovulaatioprosessit hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akselin negatiivisen palautteen ansiosta ja estävät siittiöiden nousemisen naisten sukuelimissä ja lopullisessa pesässä. alkion kautta endometriumin tasolla.
Suun kautta sekä etinyyliestradioli että gestodeeni imeytyvät suoliston tasolla ja sitoutuvat plasman proteiineihin, jotka jakautuvat eri kohdeelimiin.
Aktiivisuuden jälkeen ne noin 24 tunnin kuluttua metaboloituvat maksatasolle ja poistuvat ulosteista ja virtsasta.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. MINULET JA VASKULAR HEALTH
Etinyyliestradioliin ja gestodeeniin perustuvien suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden jatkuva nauttiminen kolmen kuukauden ajan ei johtanut valtimoiden seinien rakenteen ja verenpainetasojen muutoksiin. Synteettisen progestogeenin läsnäolo voisi selittää tällaisten vaikutusten puuttumisen, joita esiintyy tavallisesti klassisessa suun kautta otettavassa ehkäisymenetelmässä.
2. POLIISISTEN OVA- JA SUULLINEN SOPIMUKSET
Vaikka neljännen sukupolven suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ovat osoittautuneet tehokkaammiksi kuin kolmannen sukupolven, MINULET on osoittautunut hyödylliseksi myös joidenkin androgeenisten hormonien pitoisuuksien vähentämisessä, joiden pitoisuus on huomattavasti normaalia korkeampi naisilla, joilla on polysystinen munasarjasyndrooma.
3. MINULET JA IRSUTISMO
Yksi ärsyttävimmistä kosmeettisista sivuvaikutuksista, jotka vaikuttavat naisille, joilla on monirakkulaisia munasarjoja, on hirsutismi. MINULETin antaminen on osoittautunut hyödylliseksi vaatimattoman antiandrogeeniaktiivisuuden ansiosta vähentämään tätä epämiellyttävää merkkiä ilman erityisen vakavia sivuvaikutuksia.
Käyttötapa ja annostus
PLANUM®- tabletit, jotka on päällystetty 30 mcg: lla etnyyliestradiolia ja 75 mgg gestodeenia:
MINULET ® -valmisteen käyttö seuraa suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä varten varattua klassista sykliä, jolle on ominaista keskeytymätön saanti 21 vuorokaudeksi seitsemän päivän suspensiokaudella, jossa esiintyy verenvuotoa suspensiosta, joka on samanlainen kuin kuukautiset.
Hoidon ehkäisyteho taataan tabletin päivittäisen saannin jälkeen samaan aikaan, kun taas se pyrkii vähenemään noin 36 tunnin kuluttua, kunnes hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-sukukyhmän kontrollin normaali uudelleen aloittaminen tapahtuu noin 7 vuorokauden kuluttua suspensiosta.
Erityisiä varotoimia tulee noudattaa, jos MINULET®-hoito tapahtuu raskauden, toisen suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen tai unohtamisen jälkeen.
Edellä mainituissa tapauksissa olisi suositeltavaa kuulla lääkärisi ja noudattaa tarkasti hänen ohjeitaan.
Varoitukset MINULET ® - ehkäisyvalmiste
Gynekologin on määrättävä MINULET ® -valmisteen käyttöön vain huolellisen vierailun jälkeen, mikä on hyödyllistä arvioitaessa reseptin tarkoituksenmukaisuutta ja mahdollisten haittavaikutusten mahdollistavien olosuhteiden olemassaoloa.
Nykyiset tai aiemmat kardiovaskulaariset ja neoplastiset sairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, neurologiset ja psykiatriset häiriöt, metaboliset patologiat, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, kuten liikalihavuus tai tupakointi, ovat vain muutamia vaarallisista olosuhteista. MINULETin ® saantia edeltää kustannus-hyötysuhteen arviointi ja sen jälkeen säännölliset tarkastukset.
Kliinisesti merkitsevien sivuvaikutusten ilmaantumisen edelleen vähentämiseksi on hyödyllistä, että potilas tietää, miten tunnistaa hoitoon liittyvät sairastuneiden tilojen ensimmäiset merkit, jotta hän voi välittömästi käyttää hyödyllisiä korjaustoimenpiteitä lääkärin ohjauksessa.
MINULET ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosin / galaktoosin imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Erilaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sikiöön kohdistuviin progestageeneihin vahingossa altistuneille lapsille ei ole havaittu sivuvaikutuksia; MINULET ® -valmisteen käyttö on kuitenkin vasta-aiheista koko raskauden ajan.
Lisäksi ottaen huomioon, että molemmat vaikuttavat aineet läpäisevät rintasuodattimen helposti ja keskittyvät äidinmaitoon, tämä lääke on myös vasta-aiheinen seuraavassa imetysaikana.
vuorovaikutukset
Maksan aineenvaihdunta, johon sekä etinyyliestradioli että progesteroni altistuvat, lisää merkittävästi mahdollisten vuorovaikutusten riskiä, joka kykenee muuttamaan edellä mainittujen vaikuttavien aineiden farmakokineettisiä ominaisuuksia, ja siksi MINULET ® -valmisteen ehkäisyn tehokkuus
Potentiaalisesti vaarallisista aktiivisista ainesosista, jotka kykenevät moduloimaan sytokromien perheen maksaentsyymien aktiivisuutta, muistamme rifampisiinia, fenytoiinia, barbituraatteja, antiretroviraalisia aineita, antibiootteja, kasviperäisiä lääkkeitä, kuten mäkikuismaa.
On hyödyllistä muistaa, että sekä etinyyliestradioli että progesteroni voivat muuttaa eri vaikuttavien aineiden farmakokineettisiä ominaisuuksia; siksi muiden lääkkeiden samanaikaista nauttimista olisi edeltävä asianmukainen lääkärinhoito.
MINULET ® -valmisteen vasta-aiheet - ehkäisypillerit
MINULET ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö, vaikkakin kolmannen sukupolven, liittyy vaihteleviin haittavaikutuksiin.
Yleisimpiä, mutta onneksi kliinisesti vähän merkityksellisiä haittavaikutuksia ovat: painonnousu, vedenpidätys, päänsärky, masennus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ihottuma, nokkosihottuma, lisääntynyt rintojen jännitys ja siihen liittyvä kipu.
Vaikka verenpainetauti, lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski ja emboliset trombitapahtumat, neoplastisten, maksan ja kohdun patologioiden lisääntynyt esiintyvyys edustavat joitakin vakavimmista sivuvaikutuksista, joita havaitaan pääasiassa altistuneilla potilailla.
Huomautuksia
MINULET® voidaan myydä vain reseptillä.
