Clopidogrel Acino

Mikä on Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä, joka on saatavana valkoisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).

Clopidogrel Acino on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että Clopidogrel Acino on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Clopidogrel Acinoa käytetään?

Clopidogrel Acino on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (veren hyytymistä ja valtimoiden kovettumista) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel Acinoa voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel Acino -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän välisenä aikana sydänkohtauksen jälkeen;
potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle); Clopidogrel Acino -hoito voi alkaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (verenkiertohäiriö valtimoissa);
potilaat, jotka kärsivät "akuutista sepelvaltimotaudista", johon lääkettä annetaan aspiriinin kanssa (toinen lääke hyytymien muodostumisen estämiseksi), mukaan lukien potilaat, jotka on istutettu stentillä (pieni putki, joka on asetettu valtimoon, jossa käytetään estää tukkeutumisen). Clopidogrel Acinoa voidaan käyttää potilaille, joille tehdään sydänlihaksen hyökkäys, jossa "ST-segmentin nousu" (elektrokardiogrammin tai EKG: n epänormaali lukema), kun lääkäri uskoo hoidon olevan hyödyllistä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tätä epänormaalia lukemista EKG: ssä, kun he kärsivät epävakaasta anginasta (vaikea rintakipu) tai sydäninfarktista ilman Q-aaltoja.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Clopidogrel Acinoa käytetään?

Clopidogrel Acinon vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Akuutissa sepelvaltimotapauksessa Clopidogrel Acinoa käytetään yhdessä aspiriinin kanssa ja hoito alkaa yleensä neljän 75 mg: n tablettien latausannoksella. Sitten tämän annoksen jälkeen annos on 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (sydäninfarktissa, jossa on ST-segmentin nousu) tai enintään 12 kuukautta (oireyhtymä ilman ST-segmentin kohoamista).

Miten Clopidogrel Acino toimii?

Clopidogrel Acinon vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregoituvat (tarttuvat yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tällä tavoin se estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Clopidogrel Acinoa on tutkittu?

Koska Clopidogrel Acino on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet tutkimuksiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Clopidogrel Acinon hyödyt ja riskit?

Koska Clopidogrel Acino on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Clopidogrel Acino on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Clopidogrel Acinolla on EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti Plavixin kanssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Acinolle.