Mitä Quinsairia käytetään ja mitä Levofloxacinia käytetään?
Quinsair on antibiootti, jota käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerien aiheuttamien kroonisten keuhkosairauksien hoitoon aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi. Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, jossa keuhkoissa havaitaan paksun liman kerääntymistä, mikä sallii bakteerien lisääntymisen helpommin ja aiheuttaa infektioita. P. aeruginosa -bakteerien aiheuttama keuhkosairaus on yleinen kystistä fibroosia sairastavilla potilailla. Quinsair sisältää vaikuttavana aineena levofloksasiinia. Ennen kuin käytät Quinsairia, lääkärin tulee tutustua virallisiin ohjeisiin antibioottien oikeasta käytöstä.
Miten Quinsairia käytetään - Levofloksasiini?
Quinsair on saatavana sumutinliuoksena yksiannos- ampulleissa, joita kutsutaan "ampulleiksi". Lääkettä saa vain reseptillä. Quinsairia hengitetään Zirelan kutsutun sumuttimen läpi, joka muuttaa injektiopullon liuoksen aerosoliksi hyvin hienoilla pisaroilla. Lääkettä ei saa hengittää muiden laitteiden kanssa. Suositeltu annos on yksi ampulli kahdesti päivässä, mahdollisesti 12 tunnin välein. 28 päivän hoidon jälkeen hoito on keskeytettävä 28 päivää ennen uuden syklin aloittamista. Työkiertoja voidaan toistaa, kunnes lääkäri uskoo potilaan edut.
Miten Quinsair - Levofloxacin vaikuttaa?
Quinsairin vaikuttava aine, levofloksasiini, on antibiootti, joka kuuluu "fluorokinolonien" ryhmään. Se toimii estämällä entsyymejä, joita P. aeruginosa -bakteerit käyttävät DNA: n kopioimiseksi solujen lisääntymisen aikana. Tällä tavoin se estää bakteerit, jotka ovat vastuussa infektiosta, lisääntymästä ja lisääntymisestä. Levofloksasiini on yleisesti käytetty antibiootti. Levofloksasiinin (mukaan lukien tabletit ja infuusioliuokset) systeemiset formulaatiot on hyväksytty EU: ssa 1990-luvulta lähtien.
Mitä hyötyä Quinsair - Levofloxacinista on havaittu tutkimuksissa?
Quinsairia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui kystistä fibroosia ja P. aeruginosa -infektiota sairastavia potilaita. Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 330 potilasta, Quinsairia verrattiin lumelääkkeeseen, kun taas toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 282 potilasta, Quinsairia verrattiin toiseen inhaloitavaan antibioottiin (tobramysiini). Molemmissa tutkimuksissa potilaat olivat pääasiassa aikuisia. Ensimmäisessä tutkimuksessa Quinsairin osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi parannettaessa potilaiden pakotettua uloshengitystilavuutta (FEV1) yhdellä sekunnilla iän, pituuden ja sukupuolen perusteella. FEV1 on maksimaalinen ilmamäärä, jonka henkilö voi hengittää sekunnissa. 28 päivän hoidon jälkeen Quinsairilla hoidetuilla potilailla FEV1: n paraneminen oli 1, 73%, kun taas lumelääkettä saaneilla potilailla FEV1-arvo parani 0, 43%. Tutkimuksessa ei kuitenkaan osoitettu, että Quinsair olisi tehokkaampi kuin lumelääke sairauden pahenemista edeltävän ajanjakson aikana. Toisessa tutkimuksessa kävi ilmi, että Quinsairilla on vähintään tobramysiinin teho FEV1: n parantamisessa 1-3 hoitojakson jälkeen.
Mitä riskejä Quinsair - Levofloxaciniin liittyy?
Quinsairin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat yskä (54%: lla potilaista), dysgeusia (makuhäiriöt, 30%) ja väsymys / heikkous (25%). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Quinsairin ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Quinsairia ei pidä käyttää epilepsiapotilaille eikä potilaille, joilla on ollut fluorokinolonien käyttöön liittyviä jännehäiriöitä. Lääkettä ei saa käyttää raskaana oleville tai imettäville naisille. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Quinsair - Levofloxacin on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Quinsairin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että Quinsairilla havaittu FEV1: n vähäinen nousu on merkki lääkkeen mahdollisuudesta vastata lisähengitysteiden antibioottien tarpeeseen P. aeruginosa -infektioiden hoidossa kystisessä fibroosissa. Mitä tulee turvallisuuteen, Quinsair oli hyvin siedetty, sillä haittavaikutukset olivat samat kuin levofloksasiinilla, joita annettiin systeemisesti (koko kehossa). Koska levofloksasiini on mahdollinen riski rustoon, lääkkeen käyttö ei ole perusteltua nuorilla.
Mitä toimia Quinsair - Levofloxacinin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Quinsairia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Quinsairin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisäksi Quinsairia markkinoiva yritys tekee tutkimuksen lääkkeen pitkän aikavälin turvallisuudesta, kun sitä käytetään Euroopan unionin kliinisessä käytännössä. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa
Lisätietoja Quinsair - Levofloxacinista
Euroopan komissio antoi 26. maaliskuuta 2015 markkinoille saattamista koskevan luvan Quinsairille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Quinsair-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2015.
