MILVANE ® on etinyyliestradioliin ja gestodeeniin perustuva lääke
THERAPEUTIC GROUP: Kolmivaiheiset systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, jotka perustuvat progestiineihin ja estrogeeneihin.
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot MILVANE® - ehkäisyvalmiste
MILVANE ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
MILVANE®-toimintamekanismi - ehkäisypillerit
Kolmivaiheiset suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kuten MILVANE®, ovat lääkkeitä, jotka perustuvat estrogeeneihin ja vaihtelevan, tavallisesti pienen pitoisuuden omaaviin progestogeeneihin, jotka ovat käyttökelpoisia ehkäisemisen estämisessä, kun pyritään vähentämään yhdistelmälääkkeisiin klassisesti liittyviä oireita.
Kolmivaiheisten ehkäisyvalmisteiden kehittämisen teoreettinen perusta on syklin vaiheesta riippuvalla tavalla oletetun hormonaalisen konsentraation modulointi, estrogeenin lisääminen syklin keskelle ja progestiinipitoisuuksien lisääminen vähitellen.
Nämä pienet vaihtelut heijastavat osittain endogeenisen hormonitasapainon, mikä vähentää verenvuototiheyden esiintymistiheyttä ja määrää.
Sen sijaan ehkäisyn ominaisuudet pysyvät lähes identtisinä monofaasisten ehkäisyvälineiden vaikutuksilla:
- Keskitasolla, vähentämällä gonadotropiinien endogeenistä eritystä, joka on hyödyllinen oikean follikulaarisen kypsymisen ja sen jälkeen ovulaation varmistamiseksi;
- Kohdun tasolla indusoimalla endometriumin kohdunkaulan ja histologisen liman kemiallisia-fysikaalisia vaihteluja, jotka ovat tarpeen, jotta siittiöiden nousu naisten sukupuolielimessä vaikeutuu, ja mahdollisesti jopa alkion pesimisen.
Farmakokineettisestä näkökulmasta sekä etinyyliestradioli että gestodeeni imeytyvät nopeasti suoliston limakalvosta, metaboloituvat maksan tasolla ja eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta noin 24 tunnin puoliintumisajan jälkeen.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. KOLME-VAIHTOA KOSKEVA SUUNNITTELU JA LIPID-METABOLISMI
Työ, jossa verrataan etinyyliestradioliin ja gestodeeniin perustuvien kolmivaiheisten ehkäisyvalmisteiden vaikutusta monofaasisten ehkäisyvalmisteiden vaikutukseen. Tutkimuksessa kävi ilmi, että tällainen ehkäisymenetelmä voi lisätä HDL-kolesterolipitoisuuksia vähentämällä LDL-pitoisuuksia ja siten säilyttäen potilaan kardiovaskulaarisen riskin. Nämä tiedot näyttävät kuitenkin kyseenalaisilta muissa tutkimuksissa.
2. KOLME-VAIHTOA KOSKEVAT SUUNNITELMAT JA ACNE
Mielenkiintoinen retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioitiin progestiinien, kuten gestodeenin, sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa akneen esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämisessä, mikä parantaa merkittävästi tähän tilaan liittyviä tulehdusvaurioita.
3. FARMAKOCINETIIKKA
Mielenkiintoinen farmakokineettinen tutkimus, joka kuvaa täysin sekä etinyyliestradiolin että gestodeenin kineettisiä ominaisuuksia kolmivaiheisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden muodossa, mikä osoittaa, että näiden vaikuttavien aineiden puoliintumisaika on noin 18 tuntia.
Käyttötapa ja annostus
MILVANE ®
6 beige-päällystettyä tablettia, joissa on 30 mc etinyyliestradiolia ja 50 gestodeenia;
5 tummanruskeaa päällystettyä tablettia, joissa on 40 mcg etinyyliestradiolia ja 70 mcg gestodeenia;
10 valkoista päällystettyä tablettia, joissa on 30 mc etinyyliestradiolia ja 100 mcg gestodeenia;
21 tabletin ottaminen MILVANE ®-läpipainopakkaukseen noudattaa pakkauksen kalenterin osoittamaa hyvin erityistä järjestystä.
Kun aloitat saannin syklin ensimmäisestä päivästä, kun et ole saanut muita suun kautta otettavia ehkäisymenetelmiä, ensimmäisestä pakkauksesta merkittystä pilleristä START-alusta alkaen voit jatkaa seuraavien 20 tabletin jatkuvaa nauttimista, yksi päivä samanaikaisesti siten ensimmäinen hoitosykli.
Ennen kuin aloitat uuden ehkäisymisyklin, on tarpeen keskeyttää saanti noin 7 vuorokautta, jolloin tulisi tapahtua fysiologisten kuukautisten kaltainen verenvuoto.
Rekrytoinnin ajoitus suhteessa ehkäisymenetelmän alkuun voi muuttua viimeaikaisten aborttien tai raskauksien aikana tai jos se on peräisin toisesta hormonaalisesta ehkäisystä.
Edellä mainituissa tapauksissa ja unohdettaessa on hyvä ottaa yhteyttä lääkäriisi ja noudattaa hänen ohjeitaan.
MILVANE®-varoitukset - ehkäisypillerit
MILVANE ® -valmisteen antamista edeltää välttämättä huolellinen gynekologinen tutkimus, jonka avulla voidaan arvioida mahdollisia riskitekijöitä, jotka voivat lisätä ehkäisymenetelmiin liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyyttä.
Tupakointi; diabetes; ylipaino; korkea verenpaine; sydänventtiilin viat tai jotkin sydämen rytmihäiriöt; pinnallinen flebiitti (laskimotulehdus), suonikohjuja; migreeni; masennus; epilepsia; korkea kolesterolin ja triglyseridien pitoisuus veressä, nykyisessä tai aikaisemmin, jopa läheisissä perheenjäsenissä; rintarumput; edellinen, seuraavissa perheenjäsenissä, rintasyöpä; maksan tai sappirakon sairaus; Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus); systeeminen lupus erythematosus (patologia, joka vaikuttaa koko kehon ihoon); hemolyyttinen-ureminen oireyhtymä (veren hyytymishäiriö, joka aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa); sirppisolun tauti; porfyria; läsnä oleva tai aikaisempi kloasma (ihon värjäytymiset, joissa on kellertävänruskea pigmentti, erityisesti kasvoilla, edustavat vain joitakin niistä olosuhteista, joissa MILVANE ® -valmisteen saantiin liittyvä riski / hyötysuhde on arvioitava huolellisesti, ja tarvittaessa suoritettava määräajoin lääkärintarkastuksia.
Vakavien sivuvaikutusten ilmaantuvuuden väheneminen kulkee myös oikean lääkärin ja potilaan välisen suhteen kautta, mikä on hyödyllistä selvittää alusta alkaen, mitkä ovat mahdolliset riskit ja ensimmäiset merkit, joita nämä esiintyvät.
MILVANE ® sisältää laktoosia, joten sen käyttö potilailla, joilla on laktaasientsyymipuutos, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktoosi-intoleranssi, voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, koska ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, jotka kykenisivät karakterisoimaan näiden lääkkeiden turvallisuusprofiilia raskauden aikana.
Tämä kontraindikaatio ulottuu myös myöhempään imetysjaksoon, koska etinyyliestradioli ja gestodeeni kykenevät läpäisemään rintasuodattimen ja keskittymään rintamaitoon .
vuorovaikutukset
Etinyyliestradiolin ja gestodeenin tyypillinen maksan metabolia, jota sytokromaaliset entsyymit tukevat, altistaa MILVANE ®: n mahdollisille yhteisvaikutuksille.
Esimerkiksi primidonin, fenytoiinin, barbituraattien, karbamatsepiinin (epilepsian hoitoon käytettävä), rifampisiinin (tuberkuloosin hoitoon käytetty), ampisilliinin, tetrasykliinien, griseofulviinin (käytetyt antibiootit) samanaikainen käyttö tartuntatautien hoitoon), ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum), voivat lisätä näiden kahden hormonin metaboliaa, mikä vähentää sekä veren pitoisuuksia että lääkkeen ehkäisymenetelmää.
Tällöin olisi siksi erityisen suositeltavaa kuulla lääkärisi, ehkä harkiten ehkäisymenetelmän ottamista.
Koska etinyyliestradioli ja gestodeeni kykenevät muokkaamaan muiden vaikuttavien aineiden aktiivisuutta ja tehokkuutta, on aina muistettava lääkärilleen tai muille asiantuntijoilleen tämän lääkkeen ottamisesta, jotta vältetään epämiellyttävät seuraukset.
Vasta-aiheet MILVANE® - ehkäisyvalmiste
MILVANE ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuro-psykiatristen häiriöiden, liikehäiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden antaminen liittyy usein eri kliinisten kokonaisuuksien sivuvaikutuksiin.
Vähemmän tärkeitä haittavaikutuksia, jotka pyrkivät regressoitumaan spontaanisti hoidon keskeyttämisen jälkeen, sisältävät ruoansulatuskanavan, jossa on oksentelua, vatsakipua ja kramppeja, ihon akne, eryteema, ihottuma jne., Hermostunut, masennus, käyttäytymismuutokset, ärtyneisyys, päänsärky ja migreeni, sukupuolielinten ärsytys, oligomenorrhea, dysmenorrea ja intermenstruaalinen verenvuoto, ja on myös mahdollista havaita lisääntynyttä rintojen jännitystä, jonka herkkyys ja painonnousu liittyvät nesteen kertymiseen ja turvotukseen.
Kliinisesti tärkeämpiä, mutta onneksi harvinaisempia, ovat tromboosit ja onnettomuudet, joilla on embolinen trombi, verenpaine ja sepelvaltimotauti, hyperlipidemia, maksan toiminnan muutokset, sappirakon litiaasi ja haimatulehdus, optimaaliset neuritit ja hepatosellulaariset karsinoomat, jotka liittyvät yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön.
Huomautuksia
MILVANE ® on myytävissä vain reseptillä.
