BUSCOPAN COMPOSITUM® on joscinin ja parasetamolin N-butyylibromidiin perustuva lääke.
TERAPEUTISET RYHMÄT: Antispasmodics yhdessä kipulääkkeiden kanssa.
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Käyttöaiheet BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® on tarkoitettu ruoansulatuskanavan sairauksien tai ruuansulatuskanavan sairauksien aiheuttaman dysmenorrean ja spastisten ja paroksysmaalisten kipujen hoitoon.
Toimintamekanismi BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM®-valmisteen terapeuttinen vaikutus on kaksi eri vaikuttavaa ainetta, jotka pystyvät vähentämään merkittävästi kivuliaita oireita.
- J-yhdeksän N-butyylibromidia : osittain imeytyy ohutsuolessa oraalisen (8%) tai rektaalisen (3%) antamisen jälkeen, se keskittyy pääasiassa ruoansulatuskanavaan, genito-virtsaan ja maksan ja sappirakenteeseen, jossa: antikolinerginen vaikutus - mahdollistaa sileän lihaksen rentoutumisen, joka vapauttaa spasmolyyttisen vaikutuksen.
Terapeuttisen vaikutuksensa jälkeen noin 50% erittyy munuaisten tasolla.
- Parasetamoli : otetaan suun kautta, se imeytyy suolistoon ja saavuttaa plasman huipun 30 - 120 minuutin kuluttua, ja sen biologinen hyötyosuus on edelleen 65% ensikierron metaboliasta huolimatta. Samalla nopealla ja homogeenisella tavalla parasetamoli jakautuu eri kudoksiin, jolloin se kykenee tuottamaan kipua lievittävää, antipyreettistä ja heikosti anti-inflammatorista vaikutusta. Pääasiassa metaboloituu maksassa, minkä jälkeen se erittyy virtsan kautta.
Tutkimukset osoittavat, että Joscina N-butyylibromidin ja Paracetamolin samanaikainen anto ei häiritse yksittäisten imeytymisprofiilia ja niiden biologista hyötyosuutta.
Tutkimukset ja kliininen teho
Parasetamolin ja hyoskiinin N-butyylibromidin yhdistelmää on käytetty onnistuneesti toistuvien kivun oireiden hoidossa dysmenorrealla. Tutkimuksessa, jossa oli 125 potilasta, havaittiin huomattava kivun väheneminen ensimmäisen hoitopäivän jälkeen.
Tutkimuksessa 712 potilaasta, jotka kärsivät ärtyvän suolen oireyhtymästä, ilmeni, että 4 viikon pitkäaikainen hoito i-suolaliuoksella N-butyylibromidilla ja parasetamolilla voi taata kivun oireiden merkittävän paranemisen (81%: lla hoidetuista potilaista). Tulos oli 10 prosenttiyksikköä korkeampi kuin vain parasetamolihoidon tai vain i-suolaliuoksen N-butyylibromidin käsittelyn jälkeen.
Tässä tutkimuksessa BUSCOPAN COMPOSITUM® -valmistetta käytettiin akuutin munuaiskolikan hoidossa 47 potilaalla. Tulokset osoittavat, että 72, 7%: ssa tapauksista kipu parani merkittävästi 1 h kuluttua, kun taas relapsi oli noin 24 tuntia annon jälkeen.
Käyttötapa ja annostus
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg päällystetyt tabletit + 500 mg: aikuisille ja yli 14-vuotiaille lapsille, 1 - 2 tablettia 3 kertaa päivässä.
BUSCOPAN COMPOSITUM®-peräpuikot 10 mg + 800 mg: 1 peräpuikko 3-4 kertaa päivässä
BUSCOPAN COMPOSITUM® -valmistetta ei suositella alle 10-vuotiaille lapsille.
Varoitukset BUSCOPAN Compositum ®
Antikolinergisten aineiden, siksi BUSCOPAN COMPOSITUM ® -valmisteen käyttö on suoritettava varoen iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on autonomiset hermostohäiriöt, sydämen takykarytmiat, valtimoverenpaineessa, kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa, verenpainetaudissa ja kantajissa. maksan ja munuaissairauksien.
Maksan aineenvaihdunnan ja BUSCOPAN COMPOSITUM® -valmisteen suoran munuaisten osallisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää tarkemmin lääkärin valvonnassa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja Gilbertin oireyhtymältä.
Ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin otat muita lääkkeitä yhdessä BUSCOPAN COMPOSITUM® -valmisteen kanssa
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
BUSCOPAN COMPOSITUM® -valmisteen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana mahdollisesti aiheutuvien riskien ymmärtämiseksi on tarpeen arvioida yksittäisten vaikuttavien aineiden vaikutuksia:
Joscina n-butyylibromidi: eläinkokeissa ei ole otettu huomioon haitallisia vaikutuksia raskauteen (naisten ja sikiön terveys); ei kuitenkaan voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että vaikuttava aine tai sen metaboliitit voivat kulkeutua rintamaitoon. Joka tapauksessa on ehdottomasti suositeltavaa kuulla lääkäriltäsi ja välttää sen käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana .
Parasetamoli: raskaana olevilla tai imettävillä potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu sivuvaikutuksia eikä vasta-aiheita, jotka johtuvat paracetamolin käytöstä sekä äidille että lapselle. On kuitenkin tunnettua, että parasetamoli erittyy äidinmaitoon, mutta vastasyntyneen sivuvaikutusten tai haittavaikutusten puuttuminen on toistuvasti osoitettu, kun vaikuttava aine otetaan THERAPEUTIC DOSES -valmisteella.
Tästä huolimatta on suositeltavaa käyttää tätä lääkettä vain todellisten tarpeiden varalta ja aina sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi lausunnon. Lisäksi BUSCOPAN COMPOSITUM® -valmisteen käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei suositella.
vuorovaikutukset
BUSCOPAN COMPOSITUM ® -toimintoa voi muuttaa seuraavasti:
- Kloramfenikoli, joka kykenee pidentämään parasetamolin puoliintumisaikaa ja lisää sen toksisuutta;
- Antikoagulantit, asiaankuuluvien kliinisten tietojen puuttuminen viittaavat aina tiukkaan lääketieteelliseen valvontaan;
- Trisykliset masennuslääkkeet, jotka korostavat niiden vaikutusta.
- AZT, jossa leukosyyttien väheneminen potentiaalia.
- Dopamiiniantagonistit vähentävät molempien lääkkeiden vaikutuksia.
- Beta-adrenerginen, joka parantaa takykardian vaikutusta.
- Lääkkeet, jotka hidastavat mahalaukun tyhjenemistä ja joiden farmakokineettiset ominaisuudet muuttuvat.
On suositeltavaa, että antasideja ja alkoholia ei oteta hoidon aikana, jotta vältetään BUSCOPAN COMPOSITUM®-aineenvaihdunnan muutokset.
Vasta-aiheet BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen jollekin sen ainesosista tai metaboliiteista, akuutista kulma glaukoomasta, eturauhasen liikakasvusta tai muista syistä virtsan retentioon, pyloriseen stenoosiin ja muihin tiloihin, jotka tukahduttavat ruoansulatuskanavaa, paralyyttistä ileusta, haavainen paksusuolitulehdus, maksan solujen vajaatoiminta, megakoloni, refluksisofagiitti, iäkkäiden ja heikentyneiden henkilöiden suoliston atonia, myasthenia gravis ja alle 6-vuotiaat lapset ja raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Myös tässä tapauksessa BUSCOPAN COMPOSITUM ®: n sivuvaikutukset voivat liittyä yksittäisten vaikuttavien aineiden sivuvaikutuksiin:
Joscina N-butyylibromidi:
terapeuttiset annokset voivat määrittää:
suun kuivuminen, hikoilun muutos, muuttunut silmien sävy, virtsaamisvaikeudet ja uneliaisuus.
Yliannostus voidaan liittää myös seuraaviin:
takykardian ilmaantuminen, sydän- ja hengitystoiminnan muutos sekä kognitiiviset kyvyt.
Eri tyyppiset ihottumat voivat liittyä yliherkkyyteen jollekin sen ainesosista.
parasetamoli:
terapeuttiset annokset voivat määrittää:
- erilaiset ja vakavat ihoreaktiot (erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja epidermisen nekrolyysi).
- yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, kurkunpään turvotus, keuhkoputken lihaksen kouristukset, anafylaktinen sokki;
- trombosytopenia, leukopenia, maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, ruoansulatuskanavan reaktiot ja huimaus.
Yliannostukset voivat määrittää:
Myrkytys (annokset, jotka ylittävät 10 grammaa puhdasta periaatetta), kardiovaskulaarinen romahtaminen, munuaisten vajaatoiminta, anemia, syanoosi, vapina, unettomuus, muistin menetys, kouristukset ja deliirium.
Yleensä myrkytystä kuvaava ensimmäinen vaihe (ensimmäinen päivä) on ominaista pahoinvointi, hikoilu, oksentelu, uneliaisuus ja astenia, ja sen jälkeen seuraa tilapäinen parannus ja jyrkkä huonontuminen kolmannen, neljännen päivän ajan, jolle on tunnusomaista funktionaalisuuden muutos. maksan koomaan asti.
