HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mitä Leflunomide Teva on?
Leflunomide Teva on leflunomidia vaikuttavana aineena sisältävä lääke, ja sitä on saatavana tabletteina (valkoinen pyöreä 10 mg; tumma beige 20 mg kolmio).
Leflunomide Teva on "geneerinen" lääke, mikä tarkoittaa, että Leflunomide Teva on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Arava.
Mihin Leflunomide Tevaa käytetään?
Leflunomide Teva -valmistetta käytetään aikuisten hoidossa, joilla on aktiivinen nivelreuma (immuunijärjestelmän sairaus, joka aiheuttaa nivelen tulehdusta).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Leflunomide Tevaa käytetään?
Leflunomide Teva -hoito on aloitettava ja valvottava nivelreuman hoitoon perehtyneen asiantuntijan kanssa. Lääkärin on tehtävä verikokeita potilaan maksan, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän tarkistamiseksi ennen Leflunomide Teva -hoidon määräämistä ja säännöllisesti hoidon aikana.
Leflunomide Teva -hoito on aloitettava 100 mg: n kerta-annoksella kerran vuorokaudessa kolmen päivän ajan, mitä seuraa ylläpitoannos. Suositeltu ylläpitoannos on 10-20 mg kerran päivässä. Yleensä lääke alkaa vaikuttaa 4-6 viikon kuluttua. Vaikutus voi parantaa jopa kuusi kuukautta.
Miten Leflunomide Teva vaikuttaa?
Leflunomide Tevan vaikuttava aine leflunomidi on immunosuppressiivinen aine. Tämä aine vähentää tulehdusta vähentämällä immuunisolujen tuotantoa, joita kutsutaan "lymfosyytteiksi", jotka ovat vastuussa tulehduksesta. Leflunomidi aiheuttaa tämän vaikutuksen estämällä entsyymin, jota kutsutaan "dihydroorotaattidehydrogenaasiksi", mikä on välttämätöntä lymfosyyttien lisääntymiselle. Vähemmän lymfosyyttien kanssa tulehdus vähenee ja niveltulehduksen oireet hallitaan.
Mitä tutkimuksia on tehty Leflunomide Teva -valmisteen kanssa?
Koska Leflunomide Teva on geneerinen lääke, potilaille tehdyissä tutkimuksissa on rajoitettu sen tarkistamista, että se on biologisesti samanarvoinen kuin vertailulääke Arava. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, jos ne ovat kerran kehossa samoja aktiivisen aineosan tasoja.
Mitkä ovat Leflunomide Tevan riskit ja hyödyt?
Koska Leflunomide Teva on geneerinen lääke ja se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa, sen uskotaan olevan samoja etuja ja riskejä kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Leflunomide Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti todettiin, että Leflunomide Teva on kvalitatiivisesti verrattavissa ja bioekvivalentti Aravan kanssa, ja katsoi sen vuoksi, että kuten Aravan tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Leflunomide Tevalle.
Muita tietoja Leflunomide Tevasta
Euroopan komissio myönsi 10. maaliskuuta 2011 TEVA Pharma BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Leflunomide Tevan myyntiluvan. Valtuutus on voimassa viisi vuotta ja se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2011.
