ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® on metyylipopiin perustuva lääke

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Verenpainelääkkeet - antiadrenergiset aineet, joilla on keskeinen vaikutus

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® on tarkoitettu kaikkien kohtalaisen tai vaikean valtimoverenpaineen hoitoon.

Toimintamekanismi ALDOMET ® Metildopa

Suun kautta otetulla ALDOMET ® -valmisteen farmakokinetiikka on arvaamaton, koska sen imeytyminen ja sen biologinen hyötyosuus vaihtelevat merkittävästi yksilöstä riippuen ja ovat 8–62%. Sen biologinen vaikutus jatkuu noin 24 tunnin ajan, kun taas eliminaatio annetaan pääasiassa munuaisten reitille.

Verenpainetta alentava vaikutus johtuu ALDOMET ®: n sisältämästä aktiivisesta ainesosasta, joka tunnetaan nimellä metyylidopa, joka pystyy - eri mekanismien avulla - vähentämään organismin sympaattista toimivuutta. Tämän vaikuttavan aineen toimintamuodot ennakoivat keskushermoston vasomotoristen keskusten reseptorien inhibitiota (vaikutus, jota todennäköisesti käyttää alfa-metyyli-noradrenaliinin metaboliitti) ja perifeerisen antiadrenergisen vaikutuksen, joka estää L-dopa-dekarboksylaasin aktiivisuutta ( joka katalysoi L-dopan muuntumista dopamiiniksi, joka on katekolamiini, joka vaikuttaa sympaattiseen hermostoon ja aiheuttaa sykkeen kiihtymisen ja verenpaineen kohoamisen).

Tutkimukset ja kliininen teho

1. METILDOPA JA HYPERTENSIO

Metildopa oli - 70- ja 80-luvun välillä - yksi eniten käytettyjä lääkkeitä primaarisen verenpaineen hoidossa. Sen käyttö korvattiin vähitellen tehokkaammilla farmaseuttisilla luokilla, joilla oli vähemmän sivuvaikutuksia. Tämä meta-analyysissä tehty tutkimus noin 595 tutkimuksesta on osoittanut metyylidopan tehon 500 mg / 2000 mg: n vuorokausiannoksilla verenpaineen alentamisessa. Tarkemmin sanottuna keskimääräinen vähennys saavutti 13 mmHg: n maksimi- ja 8 mmHg: n minimiin.

2. METILDOPA JA HEPATOTOSSISUUS KUNNOSSA

Sitä kutsutaan yhdeksi metyylidopahoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista, sekä maksan toksisuudesta. Valitettavasti kirjallisuudessa on runsaasti tällaisia tapauksia, joissa metyylidopan antaminen on johtanut maksafunktion merkittävään vähenemiseen ja laboratorioparametrien muuttumiseen myös raskaana olevilla naisilla. Onneksi maksan arvot ja toiminta palautuivat normaalille alueelle hoidon lopettamisen jälkeen.

3. METILDOPA JA ANEMINA

Hemolyyttinen anemia on yksi metyylidopan antamisen riskialttiimmista haittavaikutuksista. Vaikka tämän haittavaikutuksen patogeenistä mekanismia ei ole vielä selvitetty, kansainvälisessä kirjallisuudessa on uusia hemolyyttisen anemian tapauksia, joista osa on hyvin vakavia.

Käyttötapa ja annostus

ALDOMET ® metyylidopa 250/500 mg tabletit: hypertension hoitoon tarkoitettu hyökkäysannos sisältää 2/3 tablettia 250 mg vuorokaudessa ensimmäisen 48 tunnin aikana. Kun vaikutus on havaittu, joka yleensä ilmenee 12/24 tunnin kuluessa oraalisen antamisen jälkeen, annosta on tarpeen säätää tavoitteiden ja saatujen ensimmäisten tulosten mukaan.

ALDOMET ®: n suurin sallittu annos ei saa koskaan ylittää 2 grammaa päivässä; jos tämä annostus osoittautuu tehottomaksi, voitaisiin käyttää tiatsididiureettien samanaikaista antamista, jotka näyttävät erityisen tehokkailta metyylipopan verenpainetta alentavalta vaikutukselta. Tässä tapauksessa - ja mahdollisesti muissa tapauksissa, joissa samanaikaisesti annetaan verenpainetta alentavia lääkkeitä - lääkärin tulee säätää molempien annosta hyvän verenpaineen säätämisen saavuttamiseksi.

JOKAISESTI, ENNEN ALDOMET ® Metildopan ottamista - OMAAN ASIAKKAAN ESITTÄMINEN JA VALVONTA ON VAHVISTA.

Varoitukset ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET®-valmisteen saanti, erityisesti suurten annosten tapauksessa, saattaa liittyä uneliaisuuteen ja sedaatioon, mikä lisää näiden vaikutusten merkitystä iäkkäillä potilailla tai niillä, joilla on munuaissairaus, kun otetaan huomioon erilainen aineenvaihdunta ja vaikuttavan aineen erittyminen.

ALDOMET®-hoidon aikana havaittiin myös eri vakavuuden hemolyyttisen anemian tapauksia, hematokriitin muutoksia ja laboratorioparametreja, maksan toiminnan ja kuumeen vähenemistä, joiden vuoksi lääkehoito oli keskeytettävä. Näin ollen hoidon ensimmäisinä viikkoina olisi tarpeen noudattaa tiukkaa lääketieteellistä seurantaa, jotta vältettäisiin edellä mainitut vaikutukset, jotka ovat vaarallisia potilaan terveydelle.

ALDOMET ® voisi myös muuttaa Coombsin testiä.

Yleensä lääkehoidon suspensio, ottaen huomioon myös aktiivisen aineen lyhyt puoliintumisaika, määrittää palauttamisen esikäsittelypaineen tasolle 24 tunnissa ilman rebound-vaikutusta.

ALDOMET ® -valmisteen antamisen jälkeen voi esiintyä uneliaisuutta ja vähentynyttä huomiota, mikä tekee ajoneuvojen ajamisen tai koneiden käytön vaaralliseksi.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Kirjallisuudessa julkaistut erilaiset tutkimukset näyttävät sopivan ALDOMET ®: n teratogeenisten vaikutusten puuttumisesta, mutta metyylidopan rooli sikiön aineenvaihdunnassa ei ole vielä täysin selvitetty. Itse asiassa tiedetään, että tämä vaikuttava aine ja sen metaboliitit voivat helposti läpäistä istukan esteen ja käyttää biologista vaikutusta myös sikiöön. Lisäksi metyylidopa erittyy vähäisessä määrin äidinmaitoon, joten on suositeltavaa lopettaa imetys ALDOMET ® -hoidon aikana.

vuorovaikutukset

ALDOMET ® -valmisteen hypotensiivistä terapeuttista vaikutusta on mahdollista tehostaa samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Synergia tiatsididiureettien kanssa vaikuttaa erityisen tehokkaalta, jolloin oikea annoksen säätäminen on tarpeen akuuttien hypotensiivisten jaksojen välttämiseksi.

Metyylidopan osittainen rauhoittava vaikutus voisi johtaa anestesia-aineiden pienentyneeseen tarpeeseen perioperatiivisessa vaiheessa.

ALDOMET®: n biologista tehoa estävät sen sijaan lääkkeiden, kuten trisyklisten masennuslääkkeiden tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden antaminen, jotka kykenevät määrittämään veden ja suolaliuoksen pitoisuuden kasvun.

Vasta-aiheet ALDOMET ® Metildopa

Kun otetaan huomioon metyylidopan mahdolliset metaboliset vaikutukset, ALDOMET ® -valmisteen antamista ei suositella potilaille, joilla on maksan ja munuaissairaus, jopa aiemmat, ja yliherkkyyteen jollekin lääkkeen ainesosalle.

ALDOMET ® ei ole tehokas verenpainetaudin hoitoon feokromosytomaa sairastavilla potilailla.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

ALDOMET ® -valmisteen antamista erityisesti alkuvaiheessa tai annoksen nousun jälkeen voi seurata rauhoittava vaikutus, uneliaisuus, huimaus, heikkous, päänsärky, pahoinvointi ja vatsakrampit.

Tunnetaan myös tapauksia, joissa ALDOMET®: n saanti on johtanut hemolyyttisen anemian alkamiseen, laboratorion parametrien muuttumiseen, mukaan lukien hematokriitti, kuume, impotenssi, heikentynyt libido, amenorrea, gynekomastia ja vakavimmissa tapauksissa. myös bradykardia.

Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, sillä ne yleensä pyrkivät nopeasti taantumaan hoidon keskeyttämisen jälkeen.

Jos ilmenee yliherkkyyttä jollekin ALDOMET ®: n komponenteille, ihon reaktioita, kuten kiire, ekseema ja purkaukset havaitaan yleensä.