ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® on fosinopril-natriumsuolaan perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Verenpainelääkkeet - ACE-estäjät eivät liity

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Merkinnät ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® on tarkoitettu korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Molemmissa tapauksissa on myös mahdollista valita yhdistetty terapeuttinen hoito.

Toimintamekanismi ELITEN ® Fosinopril

Fosinopriili natriumsuolassa, ELITENin vaikuttava aine, imeytyy ohutsuolen ensimmäiseen osaan noin 36%: lla kokonaisannoksesta. Lääkkeessä oleva aktiivinen aineosa metaboloituu nopeasti sekä ruoansulatuskanavan limakalvon tasolla että maksatasolla, jossa se transformoituu biologisesti aktiiviseen muotoon, joka tunnetaan nimellä fosinoprilaatti. Tämä molekyyli saavuttaa maksimaaliset veripitoisuutensa 3 tuntia aihiolääkkeen suun kautta antamisen jälkeen.

Fosinoprilaatin antama verenpainetta alentava vaikutus ilmenee angiotensiini I: n konversioentsyymin inhibitiossa, joka on vastuussa edellä mainitun dekapeptidin hajoamisesta angiotensiini II: ssa, biologisesti aktiivinen, koska se on vastuussa vasokonstriktorivaikutuksesta arterioolitasolla ja aldosteronin erittymisen stimuloimiseksi, molemmat tärkeät tekijät hypertension syntymisessä. Edellä mainitun vaikutuksen lisäksi fosinoprilaatti vaikuttaa olevan mukana toisen entsyymin, joka tunnetaan kininaasina II, inhiboimiseksi, joka on tarpeen hajottamaan molekyyliä (bradykiniiniä), jolla on merkittäviä verisuonitukevia ominaisuuksia.

Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet ELITENin vaikuttavan aineen kardioprotektiivisen vaikutuksen sydämen hypertrofian ehkäisyyn ja hoitoon.

Fosinoprilaatti erottuu muista ACE-estäjistä - pitkittyneen puoliintumisajan lisäksi - fosfiinijohdannaisena, joka voidaan tehokkaasti eliminoida sekä munuaisten että maksan kautta. Tämä kaksinkertainen lääkeaineen erittymisreitti sallii jonkin toisen elimen heikentyneen toiminnallisuuden tapauksessa kykenevän hyödyntämään toisen sijaintitoimintoa varmistamalla hyvän eliminaatiokinetiikan säilymisen.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. FOSINOPRILI JA OSTEPOPOROOSI

Tämän tutkimuksen mukaan noin 50 vaihdevuosia sairastavalla naisella, jotka eivät kaikki kärsineet korkeasta verenpaineesta, fosinopriilin antaminen voi vähentää tavanomaista luun demineralisoitumista, jota havaitaan vaihdevuosien aikana ja joka johtuu osteoporoottisten tapahtumien lisääntyneestä esiintymisestä. Jos tulokset on vahvistettu muilla tutkimuksilla, hypiini-angiotensiinijärjestelmän osallistuminen luun aineenvaihduntaan voisi lisääntyä akkreditoituneena.

2. FOSINOPRILI JA INFLAMMATERIAALIT

Viimeaikaiset tutkimukset ovat liittäneet tulehdusta ehkäisevää vaikutusta fosinopriilin antamisen myötä, mikä näkyy C-reaktiivisen proteiinin plasmapitoisuuksien vähenemisenä. Tämä ennaltaehkäisevä vaikutus ateroskleroosin ja kardiovaskulaaristen patologioiden torjunnassa on kumonnut hiljattain tehdyssä tutkimuksessa 621 potilaasta, joilla ei ollut tilastollisesti merkitsevää laskua tämän tekijän edes 3 kuukauden hoidon jälkeen.

Acta Cardiol. 2010 Jun; 65 (3): 309-14.

Kyseessä olevassa tutkimuksessa on arvioitu amlodipiinin ja fosinopriilin yhdistelmähoidon tehokkuutta yhdessä annossa kronoterapian suhteen, eli näiden kahden lääkkeen ottaminen eri vuorokaudenaikoina. Tulokset osoittavat, että kronoterapia voi olla tehokkaampi yönpaineen vähentämisessä ja oikean paineeseen perustuvien syklien palauttamisessa.

Käyttötapa ja annostus

ELITEN ® 10 mg tabletteja fosinopril-natriumsuolasta:

valtimoverenpainetaudin hoidossa tehokkain annos näyttää olevan 20 mg: n päivittäinen annos, joka otetaan yhdessä; kuitenkin alkuvaiheessa hoidon tulisi sisältää vain yhden tabletin antaminen päivässä. Alentuneen terapeuttisen vaikutuksen tapauksessa olisi suositeltavaa säätää annostusta tai yhdistää toinen verenpainelääke, kuten diureetti.

Lääkäri vahvistaa oikean annostusmuodon, kun on arvioitu huolellisesti patologinen kuva, muiden antihypertensiivisten lääkkeiden mahdollinen antaminen ja potilaan fysiologinen tila, jotta vältetään sivuvaikutusten esiintyminen ja maksimoidaan terapeuttinen teho.

JOKAISESTI, ENNEN ELITEN® Fosinoprilin ottamista - Lääkärisi vaatimus ja tarkastus on tarpeen.

Varoitukset ELITEN ® Fosinopril

ACE: n estäjien, joten myös ELITEN ® -valmisteen antamiseen voi liittyä kasvojen, labiaalisen, kielellisen ja kurkunpään angioedeema, joka estää normaalia hengitystä. Näissä tapauksissa olisi tarpeen säätää välittömästi hoidon keskeyttämisestä ja tarvittavien käytäntöjen täytäntöönpanosta tukehtumisen välttämiseksi. Lisäksi tämä reaktio, kuten dermatologiset reaktiot, voisi esiintyä suuremmalla esiintyvyydellä yliherkkyydessä aktiiviselle aineelle, joka näyttää korostuvan joidenkin hyönteisten puremasta ja tiettyjen dialyysikalvojen käytöstä.

Ennen ELITEN ® -hoidon aloittamista on tarpeen seurata elektrolyyttejä ja verenpainetta oikean annoksen määrittämiseksi ja tarvittaessa veren kemian parametrien korjaamiseksi.

Erityisesti hoidon alkuvaiheessa on mahdollista kokea merkittäviä painehäviöitä, jotka voisivat määrittää hypotensiivisten kriisien alkamisen, kuitenkin ohimeneviä; näissä tapauksissa olisi tarkoituksenmukaista tarkistaa annostus terapeuttisen tehon optimoimiseksi ja sivuvaikutusten esiintymisen välttämiseksi. Siksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille hypotensiivisen kriisin riski on lisääntynyt, lääkettä tulee antaa tiukassa lääkärin valvonnassa ja mahdollisesti sairaalassa.

Sama pitäisi tehdä myös tietyille riskiryhmille, kuten immunosuppressiolle, potilaille, jotka kärsivät erilaisista munuais- ja maksan vajaatoiminnoista, sekä kollageenisairauksista, joissa on myös seurattava muita plasman arvoja, kuten atsotemiaa, kreatininemiaa ja granulosyyttien määrää.

Jotkin verenpainelääkkeiden ja ACE: n estäjien sivuvaikutukset, kuten huimaus, päänsärky ja uneliaisuus, voivat vähentää potilaan normaalia reaktiivista ja havaitsevaa kapasiteettia, mikä tekee koneiden ja ajoneuvojen käyttämisestä vaarallista.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Sikiön terveydelle aiheutuvat sivuvaikutukset, joita on kuvattu kokeellisissa malleissa ja ACE-estäjien antamisen vuoksi raskauden aikana, suosittelevat voimakkaasti ELITEN ® -annoksen ottamista tänä aikana. Lisäksi, ottaen huomioon havaittu vastasyntyneiden toksisuus, on suositeltavaa lopettaa imetys, jos lääkehoito alkaa samanaikaisesti ACE-estäjien kanssa.

vuorovaikutukset

Fosinoprilaatin terapeuttinen teho voi lisääntyä samanaikaisesti annettaessa verenpainelääkkeitä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä, anestesia-aineita ja diureetteja. Tätä toimintaa voitaisiin käyttää terapeuttisiin tarkoituksiin, jos annostus on oikea, mutta se voi olla vastuussa verenpainetta alentavista kriiseistä virheellisten annosten seurauksena. Tästä syystä on suositeltavaa säätää annettua annosta ja seurata verenpainetasoja. Kun käytetään kaliumia säästäviä diureetteja, on myös harkittava kaliumpitoisuuden seurantaa, jotta vältetään potilaalle terveydelle mahdollisesti vaaralliset hyperkalemian tilanteet.

ELITEN ®: n verenpainetta alentava vaikutus voitaisiin estää antamalla ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja lääkkeitä, jotka kykenevät lisäämään veden ja suolaliuoksen säilymistä.

Fosinoprilaatti sekä muut ACE: n estäjät voivat auttaa hypoglykeemisten lääkkeiden toimintaa, mikä mahdollistaa paremman glykeemisen kontrollin, luultavasti parantamalla insuliinin herkkyyttä.

ELITEN ® voi myös lisätä litium-sytotoksisuutta.

Vasta-aiheet ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen jollekin sen ainesosille, perinnöllisen angioedeeman tai ACE: n estäjien aikaisempien farmakologisten hoitojen yhteydessä, jos munuaisten ja maksan vajaatoiminta on vakava, raskauden ja imetyksen aikana.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

ELITEN ®: lle kuvatut sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Usein on mahdollista löytää astenia, rintakipu, perifeerinen turvotus, päänsärky ja kuiva yskä.

Kliinisesti merkittävämmät häiriöt ovat selvästi harvinaisempia ja koskevat pääasiassa tiettyjä riskiryhmiin kuuluvia potilaita (immunosuppressoituja, sydämen, munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita), jotka ilmenevät neutropeniaa seuraten toistuvia hengitysteiden ja maha-suolikanavan infektioita, taajuuden muutoksia sydämen, ortostaattinen hypotensio ja joidenkin hematokliinisten parametrien muutokset.

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tapahtuu pääasiassa angioedeemalla ja dermatologisilla reaktioilla.