Mitä Zoledronic Acid Teva Genericsia käytetään ja mihin sitä käytetään?
Zoledronic acid Teva Generics on zoledronihappoa (5 mg) sisältävä lääke. Se on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurauden aiheuttavan sairauden) hoitoon postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä. Sitä käytetään potilailla, joilla on murtumariski (luun rikkoutuminen) ja potilaille, joiden osteoporoosi liittyy pitkäaikaishoitoon glukokortikoidien kanssa (eräänlainen steroidi). Zoledronic acid Teva Generics -valmistetta käytetään myös aikuisilla Pagetin luusairauden hoidossa, joka on sairauden, jossa luun normaali kasvu on muuttunut. Zoledronic acid Teva Generics on "yleinen" lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Zoledronic acid Teva Generics on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Aclasta. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Zoledronic Acid Teva Genericsia käytetään?
Zoledronic acid Teva Generics on saatavilla infuusioliuoksena (tiputuksena) laskimoon; lääke voidaan hankkia vain reseptillä. Zoledronic acid Teva Genericsia annetaan vähintään 15 minuutin infuusiona. Tämä voidaan toistaa kerran vuodessa osteoporoosin hoidossa olevilla potilailla. Pagetin taudin osalta yleensä suoritetaan vain Zoledronic acid Teva Generics -infuusio, mutta uusi infuusio voidaan harkita, jos uusiutuminen tapahtuu. Kunkin infuusion vaikutukset kestävät vähintään vuoden. Ennen hoitoa ja sen jälkeen potilaiden sisältämien nesteiden määrän on oltava riittävä; lisäksi on annettava riittävä määrä D-vitamiinia ja kalsiumlisää. Pagetin taudin hoidossa Zoledronic acid Teva Genericsia saa käyttää vain lääkäri, jolla on kokemusta taudin hoidosta. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Zoledronic acid Teva Generics toimii?
Osteoporoosi syntyy, kun uutta luua ei tuoteta riittävässä määrin korvaamaan luonnollisesti kulutettua. Luut tulevat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi ja ovat alttiimpia murtumille. Naisilla osteoporoosi on yleisempi vaihdevuosien jälkeen, kun naisten estrogeenihormoneja vähenee. Osteoporoosi voi esiintyä myös molemmissa sukupuolissa glukokortikoidihoidon ei-toivotuna vaikutuksena. Pagetin taudissa luut kulutetaan nopeammin ja kun ne kasvavat takaisin, ne ovat normaalia heikompia. Zoledronihappo, Zoledronic acid Teva Genericsin vaikuttava aine, on bisfosfonaatti. Se estää osteoklastien, kehon solujen, jotka ovat vastuussa luukudoksen hajottamisesta, vaikutuksen. Tämä johtaa pienempään luukadon vähenemiseen osteoporoosin ja Pagetin taudin vähemmän aktiivisuuden suhteen.
Mitä tutkimuksia on tehty Zoledronic acid Teva Genericsilla?
Koska Zoledronic acid Teva Generics on infuusiona annettava geneerinen lääke, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin vertailulääkettä Aclasta, lisätutkimuksia ei tarvittu.
Mitkä ovat Zoledronic acid Teva Genericsin hyödyt ja riskit?
Koska Zoledronic acid Teva Generics on geneerinen lääke, sen hyötyjä ja riskejä pidetään samana kuin vertailulääkettä.
Miksi Zoledronic Acid Teva Generics on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Teva Genericsin on osoitettu olevan verrattavissa Aclasta-lääkkeeseen. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Aclasta-hoidon tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat Zoledronic Acid Teva Genericsin käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Zoledronic Acid Teva Genericsin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
On kehitetty riskienhallintasuunnitelma sen varmistamiseksi, että Zoledronic acid Teva Genericsia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Zoledronic Acid Teva Genericsin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Zoledronic acid Teva Genericsista
Euroopan komissio antoi 27. maaliskuuta 2014 markkinoille saattamista koskevan luvan Zoledronic Acid Teva Genericsille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Täydellinen EPAR-arviointikertomus ja yhteenveto Zoledronic-happojen riskinhallintasuunnitelmasta Teva Generics löytyvät viraston verkkosivuilta: ema.Europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Zoledronic Acid Teva Generics -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2014.
