Mikä on Pregabalin Pfizer ja mitä sitä käytetään?
Pregabalin Pfizer on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Sitä käytetään aikuisten hoitoon, joilla on seuraavat sairaudet:
- neuropaattinen kipu (johtuu hermoston vaurioitumisesta). Pregabaliinia Pfizer voidaan käyttää perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon, esimerkiksi potilailla, joilla on diabetes tai vyöruusu (S. Antonio tulipalo), ja keskushermoston kipu, joka vaikuttaa esimerkiksi potilaisiin, jotka ovat kärsineet selkäytimen vauriosta;
- epilepsia. Pregabaliinia Pfizeria annetaan jatkuvana hoitona täydentävänä hoitona potilaille, joilla on osittainen kohtaus (kohtaukset, jotka alkavat tietyllä aivojen alueella), joita ei voida hallita jatkuvalla hoidolla.
- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (krooninen ahdistus tai hermostuneisuus jokapäiväisessä elämässä)
Tämä lääke on sama kuin Lyrica, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU). Lyricaa valmistava yritys on sopinut, että sen tieteellisiä tietoja voidaan käyttää Pregabalin Pfizerin ("tietoinen suostumus") osalta.
Miten Pregabalin Pfizeria käytetään?
Pregabalin Pfizer voidaan saada vain reseptillä ja se on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg). Pregabalin Pfizerin suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen. Kolmen tai seitsemän päivän kuluttua annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä. Annoksia voidaan nostaa kaksinkertaiseksi, kunnes saavutetaan tehokkain annos. Suurin annos on 600 mg / vrk. Pregabalin Pfizer -hoidon keskeyttämisen on tapahduttava myös vähitellen vähintään viikon ajan. Kapselit niellään kokonaisina vedellä. Potilailla, joilla on munuaisongelmia, annos on pienempi.
Miten Pregabalin Pfizer toimii?
Pregabalinin Pfizerin, pregabaliinin, vaikuttava aine on rakenteeltaan samanlainen kuin organismin gamma-amino-voihapon (GABA) "neurotransmitteri", mutta sillä on hyvin erilaisia biologisia vaikutuksia. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Pregabaliinin tarkka toimintatapa ei ole täysin tiedossa, mutta pregabaliinin uskotaan vaikuttavan kalsiumin tunkeutumiseen hermosoluihin. Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen aktiivisuutta, mikä vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen vaikuttavien neurotransmitterien vapautumista.
Mitä hyötyä Pregabalin Pfizerista on havaittu tutkimuksissa?
Pregabaliinia Pfizeria verrattiin lumelääkkeeseen (näyte) 22 tutkimuksessa. Neuropaattista kipua varten Pregabalin Pfizerin hyötyjä arvioitiin enintään 12 viikkoa käyttäen tavanomaista kipukyselyä. Kymmenessä tutkimuksessa, joissa oli yli 3000 potilasta, joilla oli perifeerinen neuropaattinen kipu (diabeettinen kipu tai S. Antonio-tulipalo), 35% Pregabalin Pfizer-hoitoa saaneista potilaista vähensi kipua 50%: lla tai enemmän. 18% plaseboa saaneista potilaista. Pienemmässä tutkimuksessa, jossa oli 137 potilasta, joilla oli selkäydinvamman aiheuttama keskushermoston kipu, 22% Pregabalin Pfizeria saaneista potilaista vähensi kipua 50% tai enemmän verrattuna 8%: iin. potilaista, jotka saivat lumelääkettä. Epilepsiassa Pregabalin Pfizerin hyötyjä arvioitiin kolmessa tutkimuksessa yhteensä 1 000 potilaasta, joissa kohtausten määrän muutos mitattiin 11-12 viikon kuluttua. Noin 45%: lla potilaista, jotka saivat 600 mg Pregabaliinia Pfizeria päivässä, ja noin 35%: lla potilaista, jotka saivat 300 mg Pregabalin Pfizeria vuorokaudessa, esiintyi 50%: n tai enemmän takavarikoiden vähenemistä. 10% noin havaittiin lumelääkettä saaneilla potilailla. Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä Pregabaliini Pfizer oli tehokkaampi kuin lumelääke: kahdeksassa tutkimuksessa, joissa oli yli 3000 potilasta, 50%: lla Pregabalin Pfizeria saaneista potilaista havaittiin 50%: n tai enemmän parannusta mitattuna tavanomaisen ahdistuskyselyn perusteella verrattuna 38 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista
Mitä riskejä Pregabalin Pfizeriin liittyy?
Pregabalin Pfizerin yleisimmät haittavaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa useampaan kuin yhteen potilaaseen kymmenestä) ovat huimaus ja uneliaisuus. Täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Pregabalin Pfizer on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Pfizerin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Pregabalin Pfizerin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Pregabalin Pfizeria käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Pregabalin Pfizerista
Euroopan komissio antoi 10. huhtikuuta 2014 markkinoille saattamista koskevan luvan Pregabalin Pfizerille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Täydellinen EPAR- ja Pregabalin-riskinhallintasuunnitelman yhteenveto on kohdassa Pfizer viraston verkkosivuilla: ema.Europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Pregabalin Pfizerin hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPARia) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2014.
