Mikä on Invega?
Invega on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia. Sitä on saatavana depottabletteina (1, 5 mg, oranssi-ruskea; 3 mg, valkoinen; 6 mg beige; 9 mg vaaleanpunainen; 12 mg keltainen). Ilmaus "pitkittynyt vapautuminen" tarkoittaa, että paliperidoni vapautuu tabletista hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Mihin Invegaa käytetään?
Invega on tarkoitettu skitsofrenian, henkisen sairauden hoitoon, jolle on ominaista joukko oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot (kuulemiset tai näkemättä jääneet asiat), epäilyttävyys ja pettymykset (vääriä uskomuksia).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Invegaa käytetään?
Invega-valmisteen suositeltu aloitusannos on 6 mg kerran päivässä aamulla. Tabletti on nieltävä kokonaisena nesteen kanssa. Invega voidaan ottaa ilman ruokaa tai aamiaista, mutta sinun täytyy aina ottaa paasto tai aina aamiaisella eikä päivällä tyhjään vatsaan ja päivässä ruoan kanssa. Invega-annosta voidaan muuttaa oireiden arvioinnin jälkeen, kunnes lopullinen annos on 3–12 mg kerran päivässä. Invega-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö. Potilaiden, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien joitakin vanhuksia, tulee aloittaa pienempi Invega-annos, mutta sitä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Invegaa ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla potilailla.
Miten Invega toimii?
Invegan vaikuttava aine paliperidoni on antipsykoottinen lääke, jota kutsutaan "epätyypilliseksi" antipsykoottiseksi, koska se poikkeaa vanhoista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat saatavilla 1950-luvulta lähtien. Paliperidoni on risperidonin aktiivisen hajoamisen (metaboliitin) tuote. toinen antipsykoottinen lääke, jota käytetään skitsofrenian hoidossa 1990-luvulta lähtien, aivoissa se sitoutuu enemmän reseptoreihin hermosolujen pinnalla. Tällä tavoin aivosolujen välityksellä lähetetyt signaalit keskeytetään "neurotransmitterien" eli kemiallisten aineiden välityksellä, jotka sallivat hermosolujen kommunikoida keskenään. Paliperidoni toimii pääasiassa estämällä dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin neurotransmitterien (joita kutsutaan myös serotoniiniksi) reseptorit, jotka ovat mukana skitsofreniassa. Estämällä näitä reseptoreita paliperidoni edistää aivojen toiminnan normalisoitumista ja vähentää oireita.
Miten Invegaa on tutkittu?
Invegan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Invegaa on tutkittu kolmessa lyhyen aikavälin tutkimuksessa, joihin osallistui 1 692 aikuista skitsofreniaa sairastavaa potilasta. Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Invega-annoksia 3–15 mg vuorokaudessa verrattiin lumelääkkeeseen (nukenhoitoon) ja olantsapiiniin (toinen antipsykoottinen lääke). Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli potilaan oireiden muutos kuuden viikon kuluttua, mitattuna skitsofrenian standardin mukaan. Lisätutkimuksessa Invegan pitkäaikaisia vaikutuksia uusien oireiden ehkäisemiseen jopa 35 viikon ajan tutkittiin 207 potilaalla, joita oli alun perin hoidettu skitsofrenian oireita varten 14 viikon ajan.
Mitä hyötyä Invegasta on havaittu tutkimuksissa?
Invega oli tehokkaampi kuin lumelääke ja yhtä tehokas kuin olantsapiini skitsofrenian oireiden vähentämisessä. Ensimmäisessä lyhyen aikavälin tutkimuksessa lumelääkettä saaneilla potilailla oireiden keskiarvo laski 4, 1 pistettä verrattuna Invega-hoitoa saavien henkilöiden keskimääräiseen vähennykseen 17, 9 ja 23, 3 pisteen välillä, 9 pistettä olantsapiinia saaneilla potilailla. Samankaltaisia tuloksia ilmeni myös kahdessa muussa lyhyen aikavälin tutkimuksessa. Kaikissa kolmessa tutkimuksessa on osoitettu, että suuremmat Invega-annokset vähentävät oireita tehokkaammin kuin pienemmät annokset. Pitkällä aikavälillä tehdyssä tutkimuksessa Invega oli tehokkaampi kuin lumelääke skitsofrenian uusien oireiden estämisessä.
Mitä riskejä Invegaan liittyy?
Invegan yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invega-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Invega-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) paliperidonille tai jollekin muulle aineelle tai risperidonille.
Miksi Invega on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että 3–12 mg: n vuorokausiannoksilla Invega-valmisteen hyöty ylittää sen riskit skitsofrenian hoidossa. Komitea totesi myös, että tutkittujen eri annosten hyöty-riskisuhteen perusteella 6 mg: n annos kerran päivässä on kohtuullinen aloitusannos. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Invega-lääkkeelle.
Lisätietoja Invegasta:
Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2007 Invegalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Janssen-Cilag International NV: lle. Invegaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan napsauttamalla tätä.
Viimeksi päivitetty yhteenveto: 02-2009.
