Mihin Inhixa - Enoxaparin natriumia käytetään?
Inhixa on antikoagulantti (lääke verihyytymien muodostumisen estämiseksi). Sitä käytetään aikuisilla:
- laskimotromboembolian (verisuonten sisällä muodostuvien hyytymien, verenkiertoa estävien hyytymien) ehkäisy, erityisesti potilailla, joille tehdään leikkauksia tai joilla on suurempi riski sairastua hyytymiseen, koska ne ovat sairastuneita;
- verihyytymiin liittyvien tilojen, kuten syvän laskimotromboosin (jossa hyytymä muodostuu syvässä laskimossa, yleensä jalkassa), hoitoon;
- epävakaan anginan hoito (eräänlainen vakava rintakipu, joka johtuu ongelmallisesta veren virtauksesta sydämeen);
- tiettyjen sydäninfarktityyppien (sydänkohtaus) hoito;
- hyytymien muodostumisen estäminen, kun veri kiertää hemodialyysikoneen kautta myrkyllisten aineiden poistamiseksi.
Epävakaiden angina- ja sydänkohtausten hoidossa Inhixaa annetaan yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa.
Inhixan vaikuttava aine on natriumoksidiini.
Inhixa on "biologisesti samanlainen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on hyvin samanlainen kuin biologinen lääke ("vertailulääke"), joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU). Inhixan vertailulääke on Clexane. Lisätietoja biologisesti samankaltaisista lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Inhixa - Enoxaparin natriumia käytetään?
Inhixa on saatavana injektionesteenä esitäytetyissä ruiskuissa. Sitä annetaan yleensä ihonalaisena injektiona; kuitenkin sellaisen sydänkohtauksen hoidossa, jota kutsutaan akuutiksi sydäninfarktiksi ST-segmentin korkeudella (STEMI), annetaan ensin injektiona laskimoon ja verihyytymien estämiseksi hemodialyysikoneissa ruiskutetaan suoraan putkeen, jossa veri kulkee. Hoidon annos ja kesto sekä sen mahdollinen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa riippuvat ehkäisevästä tai hoidettavasta tilasta. Annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Lääkettä saa vain reseptillä. Lisätietoja on pakkausselosteessa
Miten Inhixa - Enoxaparin natrium toimii?
Verihyytymien muodostuminen verisuonten sisällä voi vähentää elinten, mukaan lukien sydämen, verenkiertoa. Inhixan vaikuttava aine, enoksapariini, kuuluu ryhmään antikoagulantteja, joita kutsutaan "pienimolekyylipainoisiksi hepariineiksi." Enoksapariini lisää antitrombiini III: n, luonnollisen aineen, joka kontrolloi veren hyytymistekijöitä ja auttaa estämään veren hyytymistä, vaikutusta. koagulaatio kehon sisällä Tämä auttaa pysäyttämään uusien hyytymien muodostumisen ja hallitsemaan olemassa olevia hyytymiä.
Mitä hyötyä Inhixa - Enoxaparin natriumista on havaittu tutkimuksissa?
Suuret laboratoriotutkimukset, joissa Inhixaa ja Clexanea verrattiin, ovat osoittaneet, että Inhixa on hyvin samanlainen kuin Clexane rakenteen, puhtauden ja biologisen aktiivisuuden suhteen.
Lisäksi 20 terveestä koehenkilöstä tehty tutkimus osoitti, että näiden kahden lääkkeen samat annokset, jotka annettiin ihonalaisena injektiona, aiheuttivat samanlaiset vaikutukset veren hyytymistekijöihin. Tutkimuksessa käytettiin erilaisia mittausmenetelmiä, jotka vastaavat lääkkeen toimintaa kehossa.
Yhtiö esitti myös julkaistuista tutkimuksista saadut tiedot, joissa korostetaan enoksapariinin hyötyjä verihyytymien ehkäisyssä ja hoidossa.
Mitä riskejä Inhixa - Enoxaparin natriumiin liittyy?
Inhixan yleisimpiä haittavaikutuksia (jotka saattavat vaikuttaa yli 1 potilaalla 10: stä) ovat verenvuoto (verenvuoto): vakava verenvuoto tapahtui noin 4: stä 100: sta ihmisestä, joille annettiin Inhixa, jotta estetään \ t verihyytymiä leikkauksen aikana. Lisäksi on hyvin yleistä (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) nostaa veren maksaentsyymitasoja (merkki mahdollisista maksaongelmista).
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inhixan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Inhixaa ei saa antaa potilaille, joilla on suuri aikaisempi verenvuoto, vakavia verenvuotohäiriöitä tai sairauksia, jotka lisäävät verenvuotoriskiä tai aiheuttavat verenvuotoa, kuten mahahaava tai aivohalvaus. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Inhixa - Enoxaparin natrium on hyväksytty?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Inhixan biologinen rakenne ja aktiivisuus ovat hyvin samankaltaisia kuin Clexane, ja sillä on sama vaikutus veren hyytymistekijöihin. Näiden kahden lääkkeen turvallisuusprofiileja pidettiin myös samankaltaisina laboratoriokokeiden perusteella.
Tämän vuoksi viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen Inhixan ja Clexanen välillä ei ole kliinisesti merkittäviä eroja ja että Clexanen tapaan hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Inhixalle.
Mitä toimia Inhixa - Enoxaparin natriumin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava, jotta Inhixa voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Inhixa - Enoxaparin natriumista
Inhixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Inhixa-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
