Axura - memantiinihydrokloridi

Mikä on Axura?

Axura on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia ja joka on saatavana pitkänomaisina tabletteina (valkoinen: 5 mg ja 10 mg; oranssi: 15 mg; punainen: 20 mg). 10 mg: n tableteissa on katkoviiva, jonka avulla ne voidaan jakaa helposti kahteen. Axura on saatavana myös oraaliliuoksena, joka annetaan yhdessä pumpun kanssa, joka vapauttaa 5 mg memantiinihydrokloridia aina, kun sitä käytetään.

Mihin Axuraa käytetään?

Axuraa käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia (mielenterveyshäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kapasiteettiin ja käyttäytymiseen. Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Axuraa käytetään?

Hoitoa tulee aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos on saatavilla hoitajia, jotka seuraavat säännöllisesti potilaan Axuran käyttöä. Axura tulee antaa kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa noin samaan aikaan joka päivä. Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi Axura-annosta lisätään vähitellen kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana: annos on 5 mg ensimmäisellä viikolla; 10 mg toisella viikolla ja 15 mg kolmannella viikolla. Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, voi olla tarpeen pienentää annosta. Jos liuosta käytetään, annos on ensin kaadettava lusikkaan tai lasilliseen vettä eikä suoraan suuhun. Lisätietoja on pakkausselosteessa.

Miten Axura toimii?

Axuran vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on antidementia. Alzheimerin taudin syy ei ole tiedossa, mutta uskotaan, että muistin menetys taudin aikana johtuu häiriöistä aivojen viestien siirrossa.

Axura toimii estämällä tiettyjä reseptorityyppejä, joita kutsutaan NMDA-reseptoreiksi, joita käytetään tavallisesti

sitoo glutamaattia, neurotransmitteria. Neurotransmitterit ovat hermoston kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Muutokset tavalla, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, on liitetty Alzheimerin taudissa havaittuun muistin menetykseen. Lisäksi NMDA-reseptorien liiallinen stimulointi voi aiheuttaa vahinkoa tai solukuolemaa. Estämällä NMDA-reseptoreita memantiinihydrokloridi parantaa signaalin siirtoa aivoissa ja vähentää Alzheimerin taudin oireita.

Miten Axuraa on tutkittu?

Axuraa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli ottanut muita lääkkeitä sairauden hallitsemiseksi aiemmin.

Ensimmäinen tutkimus tehtiin 252 potilaalla, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea sairaus, kun taas kaksi muuta tutkimusta tehtiin yhteensä 873 potilaalla, joilla oli lievä tai kohtalainen muoto. Axuraa verrattiin lumelääkkeeseen (näyte) 24–28 viikon ajan. Tehokkuuden pääindikaattorit olivat oireiden muutos kolmella pääalueella: toiminnallinen (vammaisuuden aste), kognitiivinen (kyky ajatella, oppia ja muistaa) ja maailmanlaajuinen (eri alojen yhdistelmä, mukaan lukien yleinen toiminta, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky suorittaa päivittäistä toimintaa).

Axuraa analysoitiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joissa tehtiin yhteensä 1 186 potilasta, jotka kärsivät taudista lievästä tai vakavaan muotoon.

Mitä hyötyä Axurasta on havaittu tutkimuksissa?

Axura kontrolloi lumelääkettä tehokkaammin Alzheimerin taudin oireita. Tutkimuksessa, joka koski kohtalaisen vaikeaa tai vakavaa sairauden muotoa, 28 viikon hoidon jälkeen Axuraa käyttäneet potilaat raportoivat vähemmän oireita (mitattuna sekä maailmanlaajuisten että toiminnallisten arvojen perusteella) kuin lumelääkettä saaneilla. Kahdesta tutkimuksesta, jotka on tehty sairauden lievästä ja kohtalaisesta muodosta, 24 viikon hoidon jälkeen Axura-hoitoa saaneet potilaat ilmoittivat vähemmän vakavista oireista, mitattuna maailmanlaajuisten ja kognitiivisten tulosten perusteella. Kuitenkin, kun näitä tuloksia analysoitiin yhdessä kolmen muun tutkimuksen kanssa, huomattiin, että Axuran vaikutus heikentyi enemmän potilailla, jotka kärsivät sairauden lievästä muodosta.

Mitä riskejä Axuraan liittyy?

Yleisimpiä Axuran sivuvaikutuksia (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, huimaus, korkea verenpaine (kohonnut verenpaine), hengenahdistus (hengitysvaikeudet), ummetus ja päänsärky. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Axuran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Axuraa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) memantiinihydrokloridille tai jollekin muulle aineelle.

Miksi Axura on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) on todennut, että Axuran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa keskivaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavia potilaita, ja on siksi suositellut myyntiluvan myöntämistä niille. .