Mikä on Yellox - bromfenac?
Yellox on silmätippo liuoksessa, joka sisältää vaikuttavana aineena bromfenakin.
Mihin Yellox - bromfenacia käytetään?
Yelloxia käytetään leikkauksen jälkeisen silmän tulehduksen hoitoon kaihileikkauksen jälkeen (linssin opasoituminen) aikuisilla.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Yellox - bromfenacia käytetään?
Yelloxin annos on yksi tippa silmään tai silmiin kahdesti vuorokaudessa alkaen kaihileikkauksen jälkeisestä päivästä ja jatkuu kaksi viikkoa. Hoidon kesto ei saa ylittää kahta viikkoa.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä silmälääkettä, lääkkeet on annettava vähintään 5 minuutin välein.
Miten Yellox - bromfenac vaikuttaa?
Yelloxin vaikuttava aine bromfenakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID). Se toimii estämällä entsyymin, jota kutsutaan syklo-oksigenaasiksi, joka tuottaa prostaglandiineja, tulehdusprosessiin osallistuvia aineita. Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Yellox pystyy vähentämään leikkauksen aiheuttamaa tulehdusta.
Mitä tutkimuksia on tehty Yellox - bromfenacilla?
Yelloxin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Kahdessa päätutkimuksessa Yelloxia verrattiin lumelääkkeeseen (farmakologisesti inertin aineen antaminen) 527 potilaalla, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisestä tulehduksesta kaihileikkauksen jälkeen. Tärkein tehokkuusindeksi oli niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät osoittaneet tulehduksen merkkejä kahden viikon kuluttua.
Mitä hyötyä Yellox-bromfenacista on havaittu tutkimuksissa?
Yellox oli tehokkaampi kuin lumelääke leikkauksen jälkeisen silmän tulehduksen hoidossa kaihinpoiston jälkeen. Yhdessä tutkimuksessa 66% Yellox-hoitoa saaneista potilaista (104: stä 158: sta) ei osoittanut tulehduksen merkkejä kahden viikon jälkeen verrattuna 48%: iin lumelääkettä saaneista potilaista (35: stä 73: sta). Toisessa tutkimuksessa tulokset olivat: 63% (124/198) Yelloxia saaneilla potilailla ja 40% (39/98: sta) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Mitä riskejä Yellox - bromfenaciin liittyy?
Yelloxin yleisimpiä tai tärkeimpiä sivuvaikutuksia ovat epänormaali tunne silmässä (0, 5%), sarveiskalvon eroosio (läpinäkyvän kerroksen peittävä silmä) lievä tai kohtalainen (0, 4%), silmän kutina (0, 4%), silmäkipu (0, 3%) ja silmien punoitus (0, 3%). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yelloxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Yelloxia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) bromfenakille, jollekin apuaineelle tai muille tulehduskipulääkkeille. Sitä ei saa antaa potilaille, joilla asetyylisalisyylihappo (aspiriini) tai muut tulehduskipulääkkeet aiheuttavat astmakohtauksia, nokkosihottumaa (äkillistä kutinaa) tai akuuttia nuhaa (tukkoinen ja tippuva nenä).
Miksi Yellox - bromfenac on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Yelloxin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä.
Lisätietoja Yellox - bromfenacista
Euroopan komissio antoi 18. toukokuuta 2011 myyntiluvan Yelloxille Croma-Pharma GmbH: lle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Yellox-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPARia) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2011.
