Mikä on Integrilin?
Integrilin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena eptifibatidia. Integrilin on saatavana infuusioliuoksena (tippuminen suoneen) ja injektioneste.
Mihin Integriliniä käytetään?
Integrilinia käytetään sydäninfarktin (sydänkohtauksen) ehkäisyyn aikuisilla. Integrilin on merkitty seuraaviin ryhmiin:
- potilaat, joilla on epävakaa angina (vakava rintakipu, vaihtelevalla voimakkuudella);
- potilaat, joilla on jo ollut sydäninfarkti ilman Q-aaltoa (sydänkohtaus) tyypillinen rintakipu viimeisten 24 tunnin aikana ja elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuudet tai sydämessä havaitut oireet veressä.
Integrilin annetaan aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin (muut lääkkeet, jotka estävät verihyytymien muodostumisen) kanssa.
Potilaat, joilla on todennäköisimmin hyötyä Integrilin-hoidosta, ovat ne, joilla on suuri sydäninfarktiriski kolmen tai neljän päivän kuluessa akuutista (äkillisestä) anginasta. Mukana ovat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimotautilääke (ACTP, sydäntä ruokkiva valtimoiden puhdistaminen).
Lääkettä saa vain reseptillä .
Miten Integriliniä käytetään?
Integrilin on annettava suonensisäisesti lääkärillä, jolla on kokemusta sydänvaivojen hoitamisesta.
Suositeltu annos on 180 mikrogramman kerta-annos painokiloa kohti annettavaksi mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen. Tätä injektiota seurataan jatkuvalla infuusiona 2, 0 mikrogrammaa / kg minuutissa enintään 72 tunnin ajan, kunnes leikkaus tai sairaalasta poistuminen tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta tulee pienentää infuusion aikana. Integrilinia ei pidä antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö. Kun potilaalle tehdään perkutaaninen sepelvaltimotukea (PCI tai angioplastia, kirurginen toimenpide, jota käytetään rajoittamaan sepelvaltimot), tätä hoitoa voidaan jatkaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen, enintään 96 tuntia.
Miten Integrilin toimii?
Integrilin on verihiutaleiden aggregaation estäjä; tämä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, vaikutuksesta toiseen (aggregaatti). Integrilinin vaikuttava aine, heptafibatidi, keskeyttää verihiutaleiden aggregaation estämällä niiden pinnalla olevan proteiinin, glykoproteiinin IIb / III, joka auttaa niitä tarttumaan toisiinsa. Integrilin vähentää merkittävästi verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uuden sydänkohtauksen.
Mitä tutkimuksia on tehty Integrilinin kanssa?
Integrilinia verrattiin lumelääkkeeseen (näyte) tutkimuksessa, johon osallistui 11 000 sairaalahoitoa saanutta potilasta, joilla oli oireita, jotka viittasivat lyhyesti sydänkohtaukseen tai jotka olivat jo kärsineet lievästä.
Toisessa tutkimuksessa Integriliinia verrattiin lumelääkkeeseen 2 000 potilaalla, jotka olivat tehneet ACTP: n veren hyytymisen poistamiseksi sepelvaltimoista ja asettamaan stentin (lyhyt putki, joka pysyy valtimossa ja estää sen sulkemasta).
Molemmissa tutkimuksissa potilaille annettiin myös muita lääkkeitä verihyytymien muodostumisen estämiseksi. Lääkkeen tehokkuuden pääasiallinen mittari oli sellaisten potilaiden määrä, joilla oli sydänkohtaus tai kuoli 30 päivän kuluessa hoidosta.
Mitä hyötyä Integrilinista on havaittu tutkimuksissa?
Ensimmäisessä tutkimuksessa Integrilin oli tehokkaampi kuin lumelääke kuoleman tai sydänkohtauksen estämisessä 30 päivän kuluessa sen antamisesta. Samanlainen hyöty havaittiin toisessa tutkimuksessa. Suurin havaittu hyöty oli uusien sydänkohtausten määrän väheneminen.
Mitä riskejä Integriliniin liittyy?
Integrilinin suurin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä 10 potilaasta) on verenvuoto, joka voi olla vakava. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Integrilinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Integrilin-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) eptifibatidille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle. Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä tai joilla on sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa (esim. Aivohalvaus tai vaikea verenpaine), tai potilailla, joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö. Täydellinen luettelo käyttörajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Integrilin on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) on todennut, että Integrilinin edut ovat suuremmat kuin sen riskit sydäninfarktin lyhyen aikavälin ehkäisyssä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Integrilinille.
Lisätietoja Integrilinista:
Euroopan komissio antoi 1. heinäkuuta 1999 myyntiluvan Integrilinille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 1. heinäkuuta 2004 ja 1. heinäkuuta 2009. Myyntiluvan haltija on Glaxo Group Ltd.
Integriliniä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
