Mikä on Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ja mitä sitä käytetään?
Airexar Spiromax on lääke, jota käytetään vakavan astman aikuisten säännölliseen hoitoon ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireiden lievittämiseen (keuhkoahtaumatauti, pitkäaikainen sairaus, jossa hengitysteiden ja keuhkojen alveolit ovat asteittain vaurioituneet tai tukkeutuneet). hengitysvaikeuksia). Se sisältää vaikuttavia aineita salmeterolia (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) ja flutikasonipropionaattia (kortikosteroidia).
Astman hoidossa Airexar Spiromaxia voidaan käyttää potilailla, joiden sairautta ei hallita riittävällä tavalla hoitamalla beeta-2-agonistin ja pienemmän annoksen inhalaationa annettavaa kortikosteroidia tai potilaille, joiden astma on jo riittävästi hoidettu pitkäaikaisella beeta-2-agonistilla ja suurella annoksella inhaloitavaa kortikosteroidia.
Keuhkoahtaumataudissa Airexar Spiromaxia käytetään aikuisilla, joilla on aiemmin esiintynyt taudin pahenemista (pahenemista) ja joilla on merkittäviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Airexar Spiromax on "hybridi" lääke. Tämä tarkoittaa, että Airexar Spiromax on samanlainen kuin "referenssilääke", jonka nimi on Seretide Diskus (tunnetaan myös nimellä Seretide Accuhaler), joka sisältää samat vaikuttavat aineet. Airexar Spiromaxia on kuitenkin saatavana vain yhdessä suuressa annoksessa, kun taas vertailulääke on saatavilla kolmessa annoksessa, ts.
Miten Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone käytetään?
Airexar Spiromaxia on saatavana inhalaatiojauheena, joka on kannettavassa inhalaattorissa. Jokainen inhalaatio antaa kiinteän annoksen lääkettä.
Suositeltu annos on inhalaatio kahdesti päivässä. Lääkärin on arvioitava potilaita määräajoin, jotta he saavat mahdollisimman pienen annoksen oireiden hallitsemiseksi. Koska Airexar Spiromaxia on saatavana vain yhtenä suurena annoksena (joka sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia), jos pienempi annos osoittautuu riittäväksi, potilaiden on vaihdettava salmeterolin ja flutikasonipropionaatin vaihtoehtoiseen yhdistelmään, joka sisältää vielä yhden annoksen alhainen flutikasonipropionaatti.
Airexar Spiromaxia saa vain reseptillä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone toimii?
Airexar Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja ne ovat läsnä eri lääkkeissä, joita käytetään astman ja COPD: n hoitoon joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Salmeteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti. Se toimii sitomalla reseptoreihin, jotka tunnetaan beeta-2-reseptoreina ja jotka löytyvät hengitysteiden lihaksista. Sitoutumalla näihin reseptoreihin se aiheuttaa lihasrelaksaatiota, joka puolestaan auttaa pitämään hengitysteiden leveyden ja edistää potilaan hengitystä.
Flutikasonipropionaatti kuuluu ryhmään anti-inflammatorisia lääkkeitä, joita kutsutaan kortikosteroideiksi. Se toimii samalla tavalla kuin luonnolliset kortikosteroidihormoonit: sitomalla reseptoreihin erilaisten immuunisolujen tyypeissä se vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta. Tämä toimenpide puolestaan määrittää tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden (mukaan lukien histamiini) vapautumisen vähenemisen, mikä auttaa pitämään hengitysteiden vapaana ja antamaan potilaan hengittää helpommin.
Mitä hyötyä Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasoneista on havaittu tutkimuksissa?
Potilastutkimukset ovat rajoittuneet Airexar Spiromaxin biologisen vastaavuuden määrittämiseen verrattuna vertailulääkkeeseen Seretide Diskus. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Koska Airexar Spiromax on hybridilääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Mitä riskejä Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasoneen liittyy?
Koska Airexar Spiromax on hybridilääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Airexar Spiromaxin on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Seretide Diskus -valmisteen kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Seretide Diskus -valmisteen tapauksessa, hyödyt ylittävät tunnistetut riskit ja suosittelivat Airexar Spiromax -valmisteen käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimia Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasonen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat noudattavat Airexar Spiromaxin turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Muita tietoja Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasonesta
Airexar Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Airexar Spiromax -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
