Edurant - Rilpiviriini

Mikä on Edurant - Rilpivirine?

Edurant on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rilpiviriinia, saatavana tabletteina (25 mg).

Mihin Edurant - Rilpivirineä käytetään?

Edurant on tarkoitettu yhdistettynä muihin viruslääkkeisiin HIV-1-tartunnan saaneiden aikuisten potilaiden hoidossa (ihmisen immuunikatoviruksen tyyppi 1), joka aiheuttaa hankitun immuunipuutosoireyhtymän (AIDS). Lääkettä käytetään vain potilaille, joita ei ole aiemmin hoidettu HIV-infektiolla ja jotka osoittavat HIV-pitoisuutta veressä (viruksen määrä), joka ei ylitä 100 000 HIV-1-RNA-kopiota / ml.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Edurant - Rilpivirine käytetään?

Edurant-hoito on aloitettava lääkärillä, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta. Edurantin suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä. Edurant tulee ottaa aterian yhteydessä.

Miten Edurant - Rilpivirine vaikuttaa?

Edurant on viruslääke. Edurantin vaikuttava aine rilpiviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI). Se estää käänteiskopioijaentsyymin, HIV-1: n tuottaman entsyymin, aktiivisuuden, joka sallii viruksen infektoida soluja ja lisääntyä. Estämällä entsyymiä, Edurant, yhdistettynä muihin viruslääkkeisiin, vähentää HIV: n määrää veressä pitämällä se alentuneena. Edurant ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.

Mitä tutkimuksia on tehty Edurant - Rilpivirine?

Edurantin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Edurantia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 368 potilasta, joilla oli hoitamaton HIV-1-infektio. Ensimmäisessä tutkimuksessa Edurantia verrattiin toiseen NNRTI-lääkkeeseen, jota kutsutaan efavirentsiksi. Molempia lääkkeitä annettiin yhdessä kiinteän antiviraalisen hoito-ohjelman kanssa, joka koostui tenofoviiridisoproksiilista ja emtrisitabiinista. Toisessa tutkimuksessa Edurantia verrattiin efavirentsiin: molemmat lääkkeet annettiin yhdessä kiinteän antiviruslääkkeiden kanssa, jotka koostuivat tenofoviiridisoproksiilista ja emtrisitabiinista tai kahdesta muusta nukleosidi- tai nukleotidia käänteiskopioijaentsyymin estäjistä.

Molemmissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli viruskuorman väheneminen. Potilaiden, joiden viruksen määrä oli alle 50 HIV-1 RNA-kopiota / ml hoidon jälkeen, katsottiin reagoivat hoitoon.

Mitä hyötyä Edurant - Rilpivirinista on havaittu tutkimuksissa?

Edurant, yhdistettynä muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, oli yhtä tehokas kuin vertailija vähentäen HIV-1-tasoa potilaan veressä. Kun otetaan huomioon molemmat tutkimukset yhdessä, 84% Edurantilla hoidetuista potilaista vastasi hoitoon vuoden kuluttua, kun 82% efavirentsia saaneista potilaista.

Mitä riskejä Edurant-Rilpiviriiniin liittyy?

Edurantin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi ja kokonaiskolesterolin nousu, LDL-kolesterolin (matalatiheyksinen lipoproteiini) lisääntyminen, haiman amylaasin lisääntyminen (entsyymi, joka on tuotettu). haima, joka rikkoo tärkkelyksen sokereiksi) ja lisääntyneet transaminaasit (maksaentsyymit). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Edurantin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Edurantia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rilpiviriinille tai jollekin muulle aineelle. Edurantia ei pidä antaa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa, sillä ne voivat vähentää rilpiviriinin määrää veressä ja siten vähentää Edurantin tehokkuutta:

karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (kouristusten hoitoon käytettävät lääkkeet)
rifabutiini, rifampisiini ja rifapentiini (antibiootit)
omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabeprasoli (protonipumpun estäjät, joita käytetään mahahapon vähentämiseen)
systeeminen deksametasoni (tulehduskipulääke ja steroidi-immunosuppressiivinen aine), ellei sitä käytetä \ t
mäkikuismaa sisältävät tuotteet (masennuslääke)

Miksi Edurant - Rilpivirine on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Edurantilla yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa on sama teho kuin tärkeimmillä NNRTI-lääkkeillä, joita tällä hetkellä käytetään HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden ensimmäisessä hoidossa. Valiokunta totesi, että Edurant tuottaa vähemmän epätoivottuja vaikutuksia hoidon alkuvaiheessa ja tarjoaa edun siitä, että ne otetaan yhdessä tabletissa kerran päivässä. Lääkevalmistekomitea kuitenkin totesi tietyn riskin, että HIV-1: llä voi kehittyä vastustuskykyä rilpiviriinille, mikä näyttää olevan alhaisempi potilailla, joilla on alhaisempi viruskuorma. Siksi CHMP katsoi, että Edurantin hyöty on suurempi kuin sen riskit potilailla, joilla on alhainen HIV-1-viruskuorma, ja suositteli sen myöntämistä tälle potilasryhmälle.