HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Liprolog?
Liprolog sisältää useita injektoitavia liuoksia ja suspensioita. Se toimitetaan injektiopulloissa, patruunoissa tai esitäytetyissä kynissä (Liprolog Pen ja Liprolog KwikPen). Lisproinsuliini on lääkkeen vaikuttava aine. Liprolog-sarja sisältää nopeasti vaikuttavat insuliiniliuokset (Liprolog), pitkävaikutteiset insuliinisuspensiot (Liprolog Basal) ja näiden yhdistelmät eri annoksissa (Liprolog Mix):
- Liprolog: lisproinsuliiniliuos;
- Liprolog Basal: lisproinsuliinin protamiinin suspensio;
- Liprolog Mix25: 25% lisproinsuliiniliuos ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensio;
- Liprolog Mix50: 50% lisproinsuliiniliuos ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensio.
Mihin Liprologia käytetään?
Liprologia käytetään sellaisten diabeetikoiden (aikuisten ja lasten) hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia veren glukoosipitoisuuden (sokerin) hallitsemiseksi, mukaan lukien potilaat, joiden diabetes on äskettäin todettu.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Liprologia käytetään?
Liprologia, Liprolog Basal -valmistetta ja Liprolog Mix -valmistetta voidaan antaa ihon alle pistoksena ylävarteen, reiteen, pakaraan tai vatsaan. Liprolog voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona käyttäen insuliinipumppua tai laskimoon.
Liprolog ja Liprolog Mix annetaan normaalisti juuri ennen ateriaa, mutta ne voidaan antaa tarvittaessa myös aterian jälkeen. Liprologia voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa (suun kautta otetut diabeteslääkkeet).
Liprolog Basal voidaan ottaa erikseen tai yhdessä suun kautta annettavien lääkkeiden kanssa. Jos tarvitaan intensiivistä insuliinihoitoa, Liprolog Basal voidaan ottaa aamulla tai illalla sekä nopeasti vaikuttavaa insuliinia aterioiden yhteydessä.
Miten Liprolog vaikuttaa?
Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jossa elimistö ei pysty tehokkaasti käyttämään tuotettua insuliinia. Liprolog on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Liprologin vaikuttava aine lisproinsuliinia tuotetaan niin sanotulla "rekombinantti-DNA-tekniikalla". Tässä tekniikassa käytetään bakteeria, johon on lisätty geeni (DNA), joka tekee siitä mahdolliseksi tuottaa lisproinsuliinia. Lisproinsuliini eroaa hieman ihmisen kehon tuottamasta insuliinista; ero on siinä, että lisproinsuliini imeytyy elimistössä nopeammin kuin normaali ihmisinsuliini, ja siksi se toimii nopeammin. Lisproinsuliinia on saatavana liprologina liukoisessa muodossa, mutta se vaikuttaa enemmän tai vähemmän välittömästi injektion jälkeen ja Liprolog Basal "protamiinisuspensiossa", joka imeytyy paljon hitaammin, jotta se toimii pidempään. . Liprolog Mix sisältää näiden kahden formulaation seoksen.
Korvaava insuliini toimii kuten luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia tunkeutumaan soluihin verestä. Kontrolloimalla veren glukoosipitoisuutta diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Miten Liprologia on tutkittu?
Liprologille tehtiin aluksi kahdeksan kliinistä tutkimusta, joihin osallistui 2 951 tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, ja Liprologin tehoa verrattiin Humulin R: n (rekombinantti-DNA-muodossa oleva ihmisinsuliini) tehoon. yhden tai kahden vuorokauden annoksena pitkävaikutteisia insuliinia. Tutkimuksissa mitattiin aineen pitoisuutta veressä, glykosyloitua hemoglobiinia (HbA1c), joka osoittaa verensokeriarvojen ja paastoveren glukoositasojen tehokkuuden (mitattuna vähintään kahdeksan tuntia). viimeisen aterian jälkeen). Tutkimuksia aloitettiin myös Liprologin käytön arvioimiseksi 542 lapselle ja nuorelle (2–19-vuotiaille) sekä Liprologin käyttöä yhdessä sulfonyyliureoiden kanssa (suun kautta otettavat diabeteslääkkeet) .
Mitä hyötyä Liprologista on havaittu tutkimuksissa?
HbA1c: n ja paasto-glukoosipitoisuuksien perusteella ei havaittu merkittäviä eroja Liprologin ja Humulin R: n välillä diabeteksen kontrolloinnissa.
Mitä riskejä Liprologiin liittyy?
Liprolog voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alentunut verensokeritaso). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Liprologin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Liprologia ei tule antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) lisproinsuliinille tai jollekin muulle aineelle. Liprolog-annoksia voidaan joutua muuttamaan, kun niitä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa. Liprolog Mix ja Liproglog Basal ei saa missään tapauksessa antaa laskimoon.
Miksi Liprolog on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Liprologin hyöty diabeteksen hoidossa on suurempi kuin sen riskit, ja suositteli sen myötä myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Liprologista:
Euroopan komissio myönsi 1. elokuuta 2001 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Liprologille Eli Lilly Nederland BV: lle. Myyntilupa uusittiin 1. elokuuta 2006.
Liprologia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2008
