SECURGIN ® on etinyyliestradioli + desogestreeli perustuu lääkkeeseen
TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Merkinnät SECURGIN ® - ehkäisypillerit
SECURGIN®-valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
Toimintamekanismi SECURGIN ® - ehkäisyvalmiste
SECURGIN ® -valmisteen ehkäisymenetelmä takaa etinyyliestradiolin ja desogestreelin läsnäolon pitoisuuksina, jotka aiheuttavat vaikutuksia sekä keskus- että paikallistasolla.
Tarkemmin sanottuna edellä mainitut hormonit kykenevät estämään gonadotropiinien, FSH: n ja LH: n hypofysiaalista eritystä, mikä häiritsee munasolujen kypsymisprosesseja ja itse ovulaatiota, ja samalla indusoi kohdunkaulan liman kemiallisia fysikaalisia muunnelmia, jotka vastustavat siittiöiden nousu naisten sukuelimiin ja alkion mahdollinen pesiminen kohdun limakalvoon.
SECURGIN ®: n sisältämät estrogeenit mahdollistavat tämän lääkkeen luokittelun kolmannen sukupolven suun kautta otettavaksi ehkäisymenetelmäksi, joka on syntynyt tiettyjen sivuvaikutusten, kuten painonnousun ja ihosairauksien vähentämiseksi, valitettavasti lisääntyneeseen tromboembolisten tapahtumien riskiin.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. DESOGESTREL-PERUSTEET JA LDL-METABOLISMI
Erittäin mielenkiintoinen in vitro -tutkimus, joka osoittaa, että etinyyliestradioli ja desogestreelipohjaiset suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet pystyvät indusoimaan LDL-reseptorien ilmentymistä istukan trofoblastisoluissa. Tämä tutkimus voi osittain perustella desogestreelin vaikutuksia lipidimolekyyliin in vivo.
2. DESOGESTRELIN VAIKUTUKSET MICROCIRCLEIN
Tutkimus, joka osoittaa, miten desogesterli ja etinyyliestradiolipohjaiset ehkäisyvalmisteet voivat aiheuttaa riippuvaisen endoteelisen vasodilataation, koska typpioksidin tuottaja eNOS on erilainen. Tämä vaikutus näyttää välittyvän ennen kaikkea desogestreelin progestiinin vaikutuksesta
3. KOLMANNEN SOPIMUKSEN SOPIMUKSET JA COLLATERL-VAIKUTUKSET
Yhden vuoden kliininen tutkimus, joka toteutettiin 100 terveellä naisella, jotka osoittivat, että desogestreeli ja etinyyliestradiolipohjaiset ehkäisyvalmisteet ovat turvallisempia kuin levonorgestreelin sisältämät akne, hirsutismi ja painon vaihtelut.
Käyttötapa ja annostus
SECURGIN®- tabletit, jotka on päällystetty 20 mcg: lla etnyyliestradiolia ja 150 mcg desogestreeliä:
suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden, kuten SECURGIN ®: n, ottamisen pitäisi noudattaa klassista syklistä mallia, jolle on tunnusomaista, että yksi tabletti annetaan jatkuvasti vuorokaudessa 21 vuorokauden ajan. endometriumin tasolla.
Molempien vaikuttavien aineiden puoliintumisaika, arviolta noin 24 tuntia, mahdollistaa maksimaalisen ehkäisymenetelmän säilymisen yksinkertaisesti ottamalla yhden tabletin päivässä samaan aikaan, kun otetaan huomioon, että tabletin vähenemistä havaitaan 36 tunnin kuluttua. ehkäisyn tehokkuus, joka pyrkii vähitellen katoamaan noin seitsemäntenä suspensiopäivänä, jossa fysiologinen hormonaalinen kontrolli aloitetaan uudelleen.
Muutokset normaaliin annostusaikatauluun voivat olla tarpeen tiettyjen patologioiden, äskettäisten aborttien tai raskauksien, päivittäisen saannin unohtamisen tai käytetyn ehkäisymenetelmän vaihtelun vuoksi.
Varoitukset SECURGIN ® - ehkäisyvalmiste
Koska hormonaalisen ehkäisyn biologinen monimutkaisuus ja sen mahdolliset pitkän aikavälin riskit ovat biologisia, ennen suun kautta otettavien ehkäisymenetelmien aloittamista olisi suoritettava huolellinen lääkärintarkastus, joka olisi hyödyllinen, jotta voidaan sulkea pois sellaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka voivat lisätä edellä mainittujen esiintyvyyttä. riskejä.
Itse asiassa naisilla, joilla on nykyisiä tai aikaisempia sydän- ja verisuoni- ja neoplastisia sairauksia, maksan ja munuaissairauksien, neurologisten ja psykiatristen sairauksien, metabolisten patologioiden, kuten diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, kuten liikalihavuuden tai tupakoinnin riskitekijät, olisi tehtävä säännöllisesti hyödyllisiä testejä arvioida terveydentilaa.
Erityisesti näissä tapauksissa lääkäri / potilas-suhde on välttämätön, jotta voidaan harkita huolellisesti suun kautta otettavien ehkäisymenetelmien riski- hyötysuhteen selvittämistä sekä mahdollisia haittavaikutuksia että ensimmäisiä merkkejä, joita nämä esiintyvät, jotta ne voidaan tunnistaa välittömästi ja asianmukaisesti valvottu.
SECURGIN ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosin / galaktoosin imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Jos tutkimuksia ei ole tehty, jotta SECURGIN ® -valmisteen turvallisuusprofiilia voitaisiin täysipainoisesti kuvata raskauden aikana ja jos tarve käyttää ehkäisymenetelmää niukasti samana aikana, ei ole mahdollista käyttää oraalisia ehkäisyvalmisteita raskauden aikana.
Lisäksi näiden lääkeaineiden sisältämien estrogeenien ja progestogeenien kyky läpäistä rintasuodatin ja keskittyä rintamaitoon laajentaa tätä kontraindikaatiota myös seuraavaan imetysvaiheeseen.
vuorovaikutukset
Maksan aineenvaihdunta, johon sekä etinyyliestradioli että desogestreeli altistuvat, lisää merkittävästi lääkkeiden yhteisvaikutusten riskiä, joka kykenee muuttamaan SECURGIN ® -valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia, mikä vähentää sen ehkäisymenetelmää.
Tarkemmin ottaen sitrokromisten entsyymien, kuten rifampisiinin, fenytoiinin, barbituraattien, antiretroviraalisten aineiden, antibioottien, kasviperäisten lääkeaineiden, kuten mäkikuisman, aineenvaihduntaan vaikuttavien indusoijien kontekstillinen olettama voisi lisätä SECURGIN ®: n sisältämien hormonien metaboliaa ja vähentää siten veren pitoisuuksia ja biologista tehoa.
Siksi ennen minkään lääkkeen ottamista on suositeltavaa pyytää lääkäriltä neuvoja ja ehkä käyttää ehkäisymenetelmiä.
Vasta-aiheet SECURGIN ® - ehkäisyvalmiste
SECURGIN ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Vaikka kolmannen sukupolven suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet on suunniteltu vähentämään joitakin hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden sivuvaikutuksia, kuten painonnousua ja ihosairauksia, SECURGIN ® -valmisteen käyttö on usein liittynyt haittavaikutuksiin, kuten pahoinvointiin, päänsärkyyn ja mielialan muutoksiin., silmä-ärsytys, verenvuototyö, lisääntynyt rintojen jännitys ja arkuus.
Kliinisestä näkökulmasta erityisen merkityksellisiä olivat sekä tietyissä tapauksissa, jotka vaativat välitöntä lääkkeen lopettamista, että joitakin pitkäaikaisia haittavaikutuksia, jotka johtivat valtimo- ja laskimotromboembolisten onnettomuuksien, verenpaineen ja sepelvaltimotaudin, hyperlipidemian ja kolestaattisen keltaisuuden lisääntymiseen.
Huomautuksia
SECURGIN ® on myytävissä vain reseptillä.
