Mikä on Pritor?
Pritor on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania. Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä: 20 mg; pitkänomainen: 40 ja 80 mg).
Mihin Pritoria käytetään?
Pritoria käytetään aikuisilla, joilla on välttämätön verenpaine (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Pritoria käytetään?
Pritor tulee ottaa suun kautta ruoan kanssa tai ilman. Suositeltu annos on 40 mg kerran päivässä, mutta jotkut potilaat voivat hyötyä 20 mg: n annoksesta. Jos haluttua verenpainetta ei ole saavutettu, annosta voidaan lisätä jopa 80 mg: aan tai muuta verenpainelääkettä, kuten hydroklooritiatsidia.
Miten Pritor toimii?
Pritorin vaikuttava aine telmisartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistön tuottaman hormonin angiotensiini II: n vaikutuksen. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä reseptorit, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, telmisartaani pysäyttää hormonitoiminnan. Tämä aiheuttaa verenpaineen laskua ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, kuten aivohalvausta.
Miten Pritoria on tutkittu?
Pritoria on tutkittu 1 647 potilaalla, joita hoidettiin yksinomaan telmisartaanilla tai yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa. Pritoria on verrattu lumelääkkeeseen ja muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, lisinopriili, enalapriili ja amlodipiini). Tärkein tehokkuusindeksi perustui diastolisen verenpaineen alenemiseen (verenpaine mitattiin kahden sydämenlyönnin välisenä aikana).
Mitä hyötyä Pritorista on havaittu tutkimuksissa?
Pritor oli lumelääkettä tehokkaampi diastolisen verenpaineen alentamisessa, mikä osoitti samanlaisia vaikutuksia kuin muut verenpainelääkkeet.
Mitä riskejä Pritoriin liittyy?
Pritoriin liittyvät haittavaikutukset eivät ole yleisiä. Seuraavat haittavaikutukset ilmenivät kuitenkin yhdestä kymmenestä potilaasta 1 000: sta: hyperkalemia (korkea kaliumtaso veressä), pyörtyminen (pyörtyminen), unettomuus, huimaus (huimaus), hypotensio (matala verenpaine), hengenahdistus (hengitysvaikeudet), vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, dyspepsia (närästys), ilmavaivat (kaasu), hyperhidroosi (liiallinen hikoilu), kutina, lihaskipu, munuaisten vajaatoiminta (munuaisvaivat), \ t mikä munuaisten vajaatoiminta ja rintakipu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pritorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Pritoria ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille tai muille lääkkeen aineosille. Sitä ei saa käyttää naisille, jotka ovat olleet raskaana yli kolme kuukautta. Ei suositella käytettäväksi raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Pritoria ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikea maksan tai sappihäiriö.
Miksi Pritor on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pritorin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat essentiaalisen hypertension hoidossa aikuisilla. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Pritorille.
Lisätietoja Pritorista:
Euroopan komissio antoi 11. joulukuuta 1998 Pritorille myyntiluvan, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 11. joulukuuta 2003 ja 11. joulukuuta 2008. Myyntiluvan haltija on Bayer Schering Pharma AG.
Pritoria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009.
