Mikä on Methylthioninium chloride Proveblue - metyylitioniinikloridi?
Methylthioninium chloride Proveblue on injektioneste, joka sisältää vaikuttavana aineena metyylitioniinikloridia (5 mg / ml).
Methylthioninium chloride Proveblue on "yleinen hybridilääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin vertailulääke, sisältää saman vaikuttavan aineen, mutta eri pitoisuudessa. Methylthioninium chloride Proveblue -valmiste on metyylitioniinikloridi, USP-injektio 1% p / v.
Mitä Methylthioninium chloride Proveblue käytetään metyylitioniinikloridiin?
Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta käytetään kaikenikäisille aikuisille ja lapsille lääkkeen tai kemikaalien altistumisesta johtuvan methemoglobinemian oireenmukaiseen hoitoon.
Metemoglobinemia on sairaus, jolle on tunnusomaista sellaisen muuttuneen hemoglobiinimuodon kertyminen veressä, joka ei kykene kantamaan happea tehokkaasti. Metemoglobinemiaa aiheuttavia aineita ovat mm. Antibiootit, paikalliset nukutusaineet, juomaveden nitraatit ja torjunta-aineet.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Methylthioninium chloride Proveblue - metyylitioniinikloridia käytetään?
Methylthioninium chloride Proveblue injektoidaan hitaasti laskimoon viiden minuutin aikana. Sitä tulee hoitaa terveydenhuollon ammattilainen.
Tavanomainen annos aikuisille ja yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille on 1-2 mg / kg kehon painoa. Toistuva annos voidaan antaa tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta, jos oireet jatkuvat tai toistuvat tai jos veren methemoglobiinipitoisuudet pysyvät normaalia korkeammina.
Annos kolmivuotiaille tai sitä pienemmille lapsille on 0, 3-0, 5 mg / kg. Voit antaa toistuvan annoksen tunnin kuluttua.
Miten Methylthioninium chloride Proveblue - metyylitioniinikloridi toimii?
Hapen kuljettamiseksi veressä hemoglobiinin täytyy sisältää rauta-atomia "ferros" -muodossa (Fe2 +). Tiettyjen lääkkeiden tai kemiallisten aineiden altistuminen voi muuttaa hemoglobiiniraudan "ferri" (Fe3 +), joka on tyypillinen metemoglobinemialle.
Methylthioninium chloride Provebluen vaikuttava aine, metyylitioniinikloridi (jota kutsutaan myös metyleenisiniseksi) auttaa nopeuttamaan muuttuneen hemoglobiinin muuttumista normaaliksi hemoglobiiniksi. Tämä johtuu siitä, että se hyväksyy negatiivisesti varautuneet elektronit "NADPH-methemoglobiini reduktaasin" avulla. Sitten elektronit siirretään muutetun hemoglobiinin rautatomeihin ja muunnetaan ne normaaliksi rautamuodoksi.
Miten Methylthioninium chloride Proveblue - metyylitioniinikloridia on tutkittu?
Koska metyylitioniinikloridia on käytetty Euroopan unionissa vuosikymmenien ajan methemoglobinemian hoidossa, lääkeyritys esitteli tiedot julkaistusta kirjallisuudesta johdetun metyylitioniinikloridin käytöstä.
Mitä hyötyä Methylthioninium chloride Proveblue - metyylitioniinikloridista on havaittu tutkimuksissa?
Julkaisemassa kirjallisuudessa on vahvistettu metyylitioniinikloridin teho lääkkeiden tai kemiallisten aineiden altistumisesta metemoglobinemian hoidossa aikuisilla ja lapsilla.
Mitä riskejä Methylthioninium chloride Proveblue - metilthioninium chloridiin liittyy?
Useimmat metyylitioniinikloridin yhteydessä raportoidut haittavaikutukset ovat pahoinvointi, vatsan ja rintakipu, päänsärky, huimaus, vapina, ahdistus, sekavuus, hengenahdistus (hengitysvaikeudet), takykardia (nopea syke), verenpaine (korkea verenpaine), hyperhidroosi (liiallinen hikoilu) ja metemoglobinemian muodostuminen. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista metyylitioniinikloridin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta ei tule käyttää, jos kyseessä on yliherkkyys (allergia) metyylitioniinikloridille tai jollekin muulle tiatsinivärille (ryhmälle, johon metyylitioniinikloridi kuuluu). Lääke on vasta-aiheinen potilailla, joilla on:
- glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD), \ t
- natriumnitriitin aiheuttama metemoglobinemia, \ t
- kloorimyrkytyksen aiheuttama metemoglobinemia, \ t
- NADPH-reduktaasin puutos.
Miksi Methylthioninium chloride Proveblue - metyylitioniinikloridi on hyväksytty?
Komitea totesi, että pitkäaikainen kokemus vaikuttavan aineen metyylitioniinikloridista osoittaa sen tehokkuuden methemoglobinemian hoidossa. Lääkevalmistekomitea päätti siksi, että lääkkeen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Muita tietoja Methylthioninium chloride Proveblue - metyylitioniinikloridista
Euroopan komissio antoi 6. toukokuuta 2011 myyntiluvan PROVEPHARM SAS: lle Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteelle, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Methylthioninium chloride Proveblue -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2011.
