GALVUS® on Vidagliptiniin perustuva lääke
TERAPEUTISET RYHMÄT: Suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet - DPP-4-estäjät
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot GALVUS ® - Vidagliptiini
GALVUS® on lääke, joka on käyttökelpoinen toisen tyyppisen diabetes mellituksen hyperglykemian hoidossa yhdistelmänä metformiinin, sulfonyyliureoiden ja PPAR-gamman agonistien kanssa, jos terapeuttista vastetta ei havaita monoterapian jälkeen
Toimintamekanismi GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ®: n vaikuttava aine Vidagliptin on erittäin hyödyllinen molekyyli, joka takaa oikean glykeemisen kontrollin epäsuoran kyvyn ansiosta parantaa beetasolun glukoosivastetta ja siten insuliinin seuraavaa tuotantoa ja erittymistä.
Tarkemmin sanottuna tämä vaikuttava aine toimii estämällä selektiivisesti DPP-4-entsyymiä, joka osallistuu inkretiinien (GLP1 ja GIP) hajoamiseen, hormonit, jotka on tuotettu maha-suolikanavan tasolla, ja käyttökelpoisia beetasolun herkistämiseksi lisääntyneisiin glukoosipitoisuuksiin taata oikea vastaus insuliinin erityksen suhteen, moduloimalla samalla glukagonin tuotantoa ja erittymistä.
Metabolisen näkökulman vuoksi tämä monimutkainen toimintamekanismi johtaa prandiaalisen hyperglykemisen huippun ja paastoarvon pienenemiseen insuliinin saatavuuden ja endogeenisen glukoosin vähenemisen ansiosta.
Farmakokineettisestä näkökulmasta katsottuna GALVUS ® on täysin osa suun kautta annettavia hypoglykeemisiä aineita, joka on otettu suun kautta, ja imeytyy suoliston tasolla ja saavuttaa maksimaalisen plasmakonsentraation noin 2 tunnin kuluessa. pääasiassa munuaisten kautta.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. VIDAGLIPTIN JA METFORMIN
Vidagliptiinin tiedetään käytettävän samanaikaisesti metformiinin kanssa sellaisten diabeettisten potilaiden hoidossa, jotka eivät reagoi pelkästään metformiiniin. Tässä tutkimuksessa yhdistetty hoito, joka jatkui 52 viikon ajan, takasi glykosyloituneen hemoglobiinin laskun edelleen 8, 7%: sta 6, 5%: iin, mikä vähentää merkittävästi hypoglykemian ja painonnousun tapauksia.
2. VIDAGLIPTIN JA GLIMEPIRIDE DIABETISEN PATIENTIN KÄSITTELYÄ
Diabeettisen potilaan hoito vidagliptiinilla ja glimepiridillä varmisti glykosyloituneen hemoglobiinin merkittävän vähenemisen ja paaston ja prandiaalisen glykemian erinomaisen kontrollin, mikä oli selvästi suurempi kuin monoterapiat. Tallennetut sivuvaikutukset olivat vaatimattomia vain kahdessa hypoglykemian tapauksessa.
3. VIDAGLIPTIN JA ACUTE PANCREATITIS
Tapausraportti, jossa keskitytään siihen, että vidagliptiini voi määrittää akuutin haimatulehduksen alkamisen. Huolimatta siitä, että tämä patologia on tällä hetkellä ensimmäinen tapa, tämän patologian vakavuus velvoittaa eri kansainväliset elimet seuraamaan inkretiinipohjaisen hoidon mahdollisia sivuvaikutuksia.
Käyttötapa ja annostus
GALVUS®- tabletit 50 mg vidagliptiinia:
suositeltava annos on kaksi GALVUS®-tablettia päivässä aterioista riippumatta.
On kuitenkin aina muistettava, että lääkärin on annettava oikea annos, joka perustuu paitsi potilaan fysiologiseen tilaan, myös mahdollisten hoitojen yhdistelmään muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa.
Varoitukset GALVUS ® - Vidagliptin
On tärkeää, että tyypin II diabetesta sairastavan potilaan hoitoon liitetään muita kuin farmakologisia toimenpiteitä, kuten terveellistä ruokavaliota ja terveellistä elämäntapaa.
Tämäntyyppistä lääkettä kuvaava vaatimaton kliiniset tutkimukset eivät ole antaneet GALVUS ®: n aktiivisuuden paremmin karakterisoitua sydän- ja maksatauteja sairastavilla potilailla, joten näissä tapauksissa lääketieteellinen valvonta olisi ihanteellinen.
Verensokerin ja transaminaasien sekä munuaisfunktion seuranta on siksi hyödyllistä hoidon kannalta oikean tasapainon ylläpitämiseksi, mikä vähentää mahdollisten haittavaikutusten riskiä.
GALVUS ® sisältää laktoosia, joten laktaasientsyymipuutoksen, laktoosi-intoleranssin tai glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriön potilaiden antamista voi seurata samanaikainen haittavaikutusten keskittyminen pääasiassa ruoansulatuskanavaan.
Hypoglykemian vaara saattaa vaarantaa koneiden käytön ja kuljettaa ajoneuvoja.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
GALVUS ® -valmisteen käyttö vasta-aiheena raskauden ja imetyksen aikana johtuu oleellisesti siitä, ettei ole tehty tutkimuksia, jotka testaisivat lääkkeen turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle raskauden aikana ja muiden hyvin karakterisoitujen lääkkeiden saatavuudesta markkinoilla, hyödyllinen raskausdiabeteksen hoitoon.
vuorovaikutukset
Eri kokeet ja erilaiset farmakokineettiset testit ovat osoittaneet, että vidagliptiinin ja muiden aktiivisten ainesosien välinen vuorovaikutus on vähäistä, mikä on myös perusteltua heikon maksan metabolian vuoksi, johon tämä aktiivinen aine vastaa.
On kuitenkin muistettava, että muiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden samanaikainen saanti voi parantaa GALVUS ®: n terapeuttisia vaikutuksia ja siten lisätä hypoglykemian riskiä.
Vasta-aiheet GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® on kontraindisoitu potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, tyypin I diabetesta sairastaville potilaille, diabeettiselle ketoasidoosille, maksan ja munuaisten vajaatoiminnalle sekä raskauden ja imetyksen aikana.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Erilaiset kliiniset tutkimukset on kuvattu, kun on otettu vidagliptiiniä, vähäisiä ja ohimeneviä sivuvaikutuksia, jotka eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
Haittavaikutusten joukossa havaittiin eniten angioedeemaa, pahoinvointia, painonnousua, päänsärkyä ja asteniaa, kun taas maksan ja ihon alueen reaktiot olivat harvinaisempia, mutta kliinisesti merkittäviä seurauksena yliherkkyydestä vaikuttavalle aineelle.
On kuitenkin tärkeää muistaa, että joitakin näistä vaikutuksista on havaittu yhdistelmähoidoissa.
Huomautuksia
GALVUS ® voidaan myydä vain tiukalla lääkemääräyksellä
