Mikä on Aerius?
Aerius on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia. Sitä on saatavana 5 mg: n tabletteina 5 mg: n oraalisen lyofilisaatin (dispergoituvan tabletin) muodossa, suussa dispergoituvissa tableteissa (tabletit, jotka liukenevat suuhun) 2, 5 ja 5 mg, siirapissa 0, 5 mg / ml ja liuoksena. suun kautta 0, 5 mg / ml.
Mihin Aeriusia käytetään?
Aerius-valmistetta käytetään allergisen nuhan oireiden lievittämiseen (allergisen tulehduksen, esimerkiksi heinänuhan tai pölypunkkeihin liittyvän allergisen tulehduksen tulehdus) tai urtikariaan (allergiasta johtuva ihosairaus)., joiden oireita ovat kutina ja ihottuma).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Aeriusa käytetään?
Suositeltu annos aikuisille ja nuorille (alkaen 12) on 5 mg kerran päivässä. Lasten annos riippuu iästä. 1–5-vuotiaille lapsille annos on 1, 25 mg kerran vuorokaudessa 2, 5 ml: n siirapin tai oraaliliuoksen muodossa. 6–11-vuotiaille lapsille annos on 2, 5 mg kerran vuorokaudessa joko 5 ml: n siirappina tai oraaliliuoksena tai 2, 5 mg: n suussa hajoavana tabletina. Aikuiset ja nuoret voivat ottaa lääkkeen missä tahansa muodossa.
Aerius voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Miten Aerius toimii?
Aeriusin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini, joka toimii estämällä reseptoreita, joihin histamiini, elimistössä oleva aine, tavallisesti kiinnittyy allergisiin oireisiin. Kun reseptorit on estetty, histamiinilla ei ole vaikutusta, mikä johtaa allergisten oireiden vähenemiseen.
Mitä tutkimuksia Aerius-tutkimuksessa on tehty?
Kaiken kaikkiaan Aerius on ollut kahdeksan tutkimuksen kohteena, joihin osallistui 4 800 aikuista ja nuorta, joilla oli allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma). Aerius-valmisteen teho mitattiin havaitsemalla oireiden muutokset (nenän verenvuoto, kutina, aivastelu ja ruuhkat) ennen kahden ja neljän viikon hoitoa. Aeriusa on tutkittu myös 416 urtikariaa sairastavalla potilaalla. Tehokkuus mitattiin havainnoimalla oireiden muutoksia (kutina, ihottumien määrä ja koko, unihäiriöt ja päivätoiminnot) ennen kuutta viikon hoitoa ja sen jälkeen.
Kaikissa tutkimuksissa Aerius-valmisteen tehoa verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen.
Lisätutkimuksia on esitetty osoittamaan, että keho käsittelee siirappia, oraaliliuosta ja suussa hajoavia tabletteja samalla tavalla kuin tabletteja ja osoittaa, että ne voidaan antaa turvallisesti lapsille.
Mitä hyötyä Aeriusista on havaittu tutkimuksissa?
Allergisen nuhan hoidossa kaikkien tutkimusten tuloksia seuraten kaksi viikkoa 5 mg: n Aerius-hoidosta johtivat oireiden keskiarvon laskuun 25 - 32%, kun potilaiden 12–26%: n lasku oli pienempi. hoidettiin lumelääkkeellä. Kahdella urtikariaa koskevalla tutkimuksella oireiden määrän väheneminen kuuden viikon Aerius-hoidon jälkeen oli 58% ja 67% verrattuna 40%: iin ja 33%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Mitä riskejä Aeriusiin liittyy?
Yleisimpiä sivuvaikutuksia aikuisille ja nuorille ovat väsymys (väsymys 1, 2%), suun kuivuminen (0, 8%) ja päänsärky (0, 6%). Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samanlaisia. Alle kaksi-vuotiailla lapsilla yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ripuli (3, 7%), kuume (2, 3%) ja unettomuus (2, 3%). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aeriusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Aerius-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Aerius on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aeriusin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aeriusille.
Lisätietoja Aeriusista
Euroopan komissio antoi 15. tammikuuta 2001 SP Europe -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Aerius-valmisteen myyntiluvan. Valtuutus uusittiin 15.1.2006.
Aeriusia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Viimeksi päivitetty yhteenveto: 04-2008.
