Mikä on Azomyr?
Azomyr on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia. Sitä on saatavana 5 mg: n tabletteina 5 mg: n oraalisen lyofilisaatin (dispergoituvan tabletin) muodossa, suussa dispergoituvissa tableteissa (tabletit, jotka liukenevat suuhun) 2, 5 ja 5 mg, siirapissa 0, 5 mg / ml ja liuoksena. suun kautta 0, 5 mg / ml.
Mihin Azomyria käytetään?
Azomyria käytetään allergisen nuhan oireiden lievittämiseen (allergisen tulehduksen, esimerkiksi heinänuhan tai pölypunkkeihin liittyvän allergisen tulehduksen tulehdus) tai urtikariaan (allergiasta johtuva ihosairaus)., joiden oireita ovat kutina ja ihottuma).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Azomyria käytetään?
Suositeltu annos aikuisille ja nuorille (alkaen 12) on 5 mg kerran päivässä. Lasten annos riippuu iästä. 1–5-vuotiaille lapsille annos on 1, 25 mg kerran vuorokaudessa 2, 5 ml: n siirapin tai oraaliliuoksen muodossa. 6–11-vuotiaille lapsille annos on 2, 5 mg kerran vuorokaudessa joko 5 ml: n siirappina tai oraaliliuoksena tai 2, 5 mg: n suussa hajoavana tabletina. Aikuiset ja nuoret voivat ottaa lääkkeen missä tahansa muodossa.
Azomyr voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Miten Azomyr toimii?
Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini, joka toimii estämällä reseptoreita, joihin histamiini, elimistössä oleva aine, että allergiset oireet normaalisti kiinnittyvät. Kun reseptorit on estetty, histamiinilla ei ole vaikutusta, mikä johtaa allergisten oireiden vähenemiseen.
Mitä tutkimuksia on tehty Azomyrilla?
Kaiken kaikkiaan Azomyria on tutkittu kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui 4 800 aikuista ja nuorta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta, joissa potilaat kärsivät myös astmasta). Azomyrin teho mitattiin havaitsemalla oireiden muutokset (nenän verenvuoto, kutina, aivastelu ja ruuhkat) ennen kahden tai neljän viikon hoitoa ja sen jälkeen. Azomyria on tutkittu myös 416 urtikariaa sairastavalla potilaalla. Tehokkuus mitattiin havainnoimalla oireiden muutoksia (kutina, ihottumien määrä ja koko, unihäiriöt ja päivätoiminnot) ennen kuutta viikon hoitoa ja sen jälkeen.
Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehoa verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen.
Lisätutkimuksia on esitetty osoittamaan, että keho käsittelee siirappia, oraaliliuosta ja suussa hajoavia tabletteja samalla tavalla kuin tabletteja ja osoittaa, että ne voidaan antaa turvallisesti lapsille.
Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Allergisen nuhan hoidossa kaikkien tutkimusten tuloksia seuraten kaksi viikkoa 5 mg: n Azomyr-hoidon myötä oireiden keskiarvo laski 25 - 32%, kun potilaiden 12 - 26%: n lasku oli pienempi. hoidettiin lumelääkkeellä. Kahdella urtikariaa koskevalla tutkimuksella oireiden määrän väheneminen kuuden viikon Azomyr-hoidon jälkeen oli 58% ja 67% verrattuna 40%: iin ja 33%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Yleisimpiä sivuvaikutuksia aikuisille ja nuorille ovat väsymys (väsymys 1, 2%), suun kuivuminen (0, 8%) ja päänsärky (0, 6%). Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samanlaisia. Alle kaksi-vuotiailla lapsilla yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ripuli (3, 7%), kuume (2, 3%) ja unettomuus (2, 3%). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Azomyria ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Miksi Azomyr on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Azomyrille.
Lisätietoja Azomyrista
Euroopan komissio antoi 15. tammikuuta 2001 Azomyrille voimassa olevan myyntiluvan SP Europeille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Valtuutus uusittiin 15.1.2006.
Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Viimeksi päivitetty yhteenveto: 04-2008.
