BYETTA ® Exenatide

BYETTA® on eksenatidiin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Muut hypoglykemiset aineet, lukuun ottamatta insuliinin eri muotoja

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet BYETTA ® Exenatide

BYETTA® on käyttökelpoinen toisen tyypin diabeettisen potilaan hyperglykemian hoidossa, jota ei ole riittävästi hoidettu ottamalla oraalisia hypoglykeemisiä aineita.

Tästä syystä BYETTA ® otetaan yleensä yhdessä sulfonyyliureoiden tai metformiinin kanssa.

Toimintamekanismi BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® on exenatidiin perustuva lääke, joka on 39 aminohapon peptidi, joka on eristetty ensimmäistä kertaa matelijan syljestä vuonna 1992 ja palasi kliiniseen käytäntöön vuonna 2005.

Itse asiassa tämän peptidin rakenne on samanlainen kuin jotkin hormonin GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi 1) domeenit, jotka on tuotettu in vivo suoliston soluilla, mutta jolle on tunnusomaista selvästi pitempi puoliintumisaika ja suurempi hypoglykeminen teho.

Ihon alle antamalla se saavuttaa maksimaalisen huippunsa 2 tunnin kuluessa saannista, ja verenkierron läpi jakautuu eri kudoksiin.

Glukoosista riippuva hypoglykeeminen vaikutus johtuu kyvystä toimia haiman beetasoluihin, lisätä insuliinin erittymistä aterioiden kanssa ja vähentää sitä vähitellen alentamalla verensokeria, mikä toistaa fysiologisen insuliinivasteen ja siten välttäen hypoglykeemisen tilan.

Mutta eksenatidilla on monimutkainen biologinen-metabolinen rooli, joka myös estää glukagonin tuotantoa, hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä modifioi prandiaalisen glykeemisen kasvun sekä vähentää ruokahaluttomuutta ja parantaa lipidemista profiilia.

Kun sen toiminta on tämän molekyylin yli, se eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. EXENATIDE, BODY WEIGHT JA TYPE II DIABETES

Yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka liittyvät toiseen diabeteksen sairauteen, on ylipaino, joka usein pahentaa taudin kulkua. Valitettavasti useimmilla hypoglykeemisillä terapioilla, jopa insuliiniin perustuvilla hoitomuodoilla, näyttää olevan negatiivinen vaikutus painoon, mikä lisää sen kasvua. Toisin kuin tavallisilla terapioilla, se, jolla on eksenatidi, joka kesti 2 vuotta, on osoittautunut hyödylliseksi myös vatsan rasvakudoksen vähentämisessä ja insuliinin herkkyyden parantamisessa.

2. EXENATIDE JA CARDIOVASCULAR PATHOLOGIES

Exenatidihoito on vähitellen lisääntyvässä määrin toisen diabetesta sairastavan potilaan hoidossa, koska se on osoittautunut kykeneväksi paitsi parantamaan muuttuneita aineenvaihduntaparametreja myös määrittämään merkittävän painon alenemisen, johon liittyy merkittävä väheneminen sydän- ja verisuonitapahtumien (toisen tyypin diabeettisen potilaan kuolinsyy).

3. EXENATIDE- JA METABOLISET PARAMETRIT

Toisen tyypin diabeettisen potilaan hoito eksenatidilla osoittautui käyttökelpoiseksi glykoituneiden hemoglobiinitasojen alentamiseksi alle 7%: iin, kehon painon alentamisessa keskimäärin 5 kg, triglyseridien veripitoisuuksien alentamisessa verenpaineen alentamisessa. ja tulehduksellisten markkereiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin, pitoisuuksien vähentämisessä. Tämä tutkimus osoittaa tämän peptidin monimutkaisen metabolisen roolin.

Käyttötapa ja annostus

BYETTA 0, 25 synteettistä eksenatidia / ml liuosta, 5 mikrogramman annokset esitäytetyissä kynissä:

BYETTA ® -valmisteen lääkehoito tulee aloittaa vähintään 5 mikrogramman annoksella kahdesti vuorokaudessa vähintään kahden viikon ajan ja mahdollisesti lisätä 10 mikrogrammaan kahdesti päivässä.

Lääkäri vahvistaa joka tapauksessa oikean annoksen potilaan patofysiologisen tilan huolellisen arvioinnin, hänen patologiansa vakavuuden ja muiden hypoglykeemisten lääkkeiden mahdollisen samanaikaisen nauttimisen jälkeen.

Varoitukset BYETTA ® Exenatide

Exenatidin terapeuttinen vaikutus suoritetaan yksinomaan vielä aktiivisilla haimasyöpälääkkeillä, tästä syystä BYETTA® on osoitettu toisen tyypin diabetes mellituksen hoidossa, jossa insuliinin antamista ei vielä tarvita.

Yleisten annosten vaihtelu voi olla tarpeen potilailla, joilla on heikentynyt munuaistoiminta, jossa eliminaatiokinetiikka viivästyy, joten aktiivinen aine pysyy verenkierrossa pitkään.

Exenatidihoito, kun se yhdistettiin sulfonyyliurean ja metformiinin antamiseen, voi aiheuttaa hypoglykemiaa; siksi olisi suositeltavaa, että potilas opastetaan tämän tilan riskeistä ja oireista, jotta voidaan toteuttaa nopeita terapeuttisia strategioita, jotka ovat hyödyllisiä terveysolojen pahenemisen välttämiseksi.

Hypoglykemia itsessään voisi tehdä koneiden käytöstä ja ajoneuvoista vaarallisen.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Sikiön turvallisuutta ja eksenatidin tehokkuutta raskausdiabeteksen torjunnassa koskevien tutkimusten puuttuminen ei millään tavoin salli BYETTA ® -valmisteen käyttöä raskausdiabeteksen hoidossa.

vuorovaikutukset

Useat tutkimukset ovat arvioineet eksenatidin vaikutusta eri vaikuttavien aineiden farmakokinetiikkaan.

Hyvin yleisesti on tärkeää ottaa huomioon, että tämän peptidin aiheuttama hidastunut mahalaukun tyhjentäminen saattaa viivästyttää useiden aktiivisten ainesosien imeytymistä, pidentää vaikutusaikoja ja terapeuttisten vaikutusten esiintymistä.

Tällä hetkellä on käynnissä lukuisia tutkimuksia näiden ominaisuuksien karakterisoimiseksi ja farmakokineettisten muutosten ennustamiseksi.

Vasta-aiheet BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Kirjallisuudessa tehdyt kliiniset tutkimukset ja markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat tiedot osoittavat joitakin eksenatidihoitoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka havaitaan eri taajuudella BYETTA®-hoitoa saaneilla potilailla.

Yleisimpiä päänsärkyä, huimausta, ruokahaluttomuutta, vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua, hermostuneisuutta ja asteniaa olivat eniten dokumentoitu, kun taas hypoglykeemisiä jaksoja havaittiin yksinomaan metformiinin ja sulfonyyliurean annon yhteydessä.

Lisäksi melko harvinaisella esiintymistiheydellä on havaittu yliherkkyysreaktioita lääkkeelle, johon liittyy erilaisia oireita, kuten bronkospasmi, turvotus, vasodilaatio ja dermatologiset reaktiot ja akuutti haimatulehdus.