BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP® on Bezafibrate-pohjainen lääke

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Ipolipemizzanti - Fibrati

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP®: n lipidiä alentavaa vaikutusta käytetään sellaisten dyslipidemian ja hyperkolesterolemian muotojen hoidossa, joissa triglyseridikomponentti on suurin terapeuttinen ongelma.

BEZALIP ® -valmistetta saa käyttää vain, jos ei-farmakologinen lipidiä alentava hoito kestää vähintään 3 kuukautta. Hypolipidistä ruokavaliota ja terveellistä elämäntapaa olisi joka tapauksessa myös jatkettava lääkehoidon aikana.

Toimintamekanismi BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® tarjoaa pitkävaikutteisen bezafibraatin, joka imeytyy ruoansulatuskanavan tasolla saavuttaen maksimaalisen plasmakonsentraationsa noin 3-4 tunnin kuluttua, ja sen biologinen hyötyosuus on 70% kokonaisannoksesta.

Terapeuttinen vaikutus näyttää tapahtuvan pääasiassa maksassa, jossa tämä aktiivinen aine kykenee aktivoimaan PPAR-alfa-reseptorin ja edistämään sarjaa solunsisäisiä tapahtumia, jotka toteutuvat systeemisellä tasolla:

1. LDL-kolesterolipitoisuuksien väheneminen HMG-CoA-reduktaasientsyymin inhibition ja lipoproteiinilipaasin lisääntyneen ilmentymisen ansiosta.
2. HDL-kolesterolin kohonneiden veren pitoisuuksien kasvu Apo AI: n ja AII: n lisääntyneen tuotannon ansiosta.
3. Triglyseridien vähentäminen hapettumisprosessin lisääntymisen ja VLDL-tuotannon vähenemisen ansiosta.

Näihin lipidia alentaviin vaikutuksiin, jotka jo suojaavat sydän- ja verisuonitauteja vastaan, lisätään myös anti-trombogeeninen vaikutus, jota harjoitetaan vähentämällä fibriinipitoisuuksia plasmassa ja estämällä verihiutaleiden aggregaatiota.

Kun organismi on pysynyt noin 2-4 tuntia, bezafibraatti metaboloituu osittain maksassa glukuronoitumisen kautta ja eliminoidaan siten pääasiassa munuaisten kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

KOMBINISTEN TERAPIAN TEHOKKUUS

Napolilaisen Federico II: n tutkijoiden suorittama koko italialainen tutkimus, joka osoittaa, miten bezafibraatin (400 mg) ja fluvastatiinin (40 mg) samanaikainen käyttö varmistivat merkittävän merkittävämmän lipidien alentavan vaikutuksen monoterapiaan verrattuna, kun triglyseridipitoisuus pieneni 38%, LDL-kolesterolin pitoisuus 24% ja HDL-kolesterolin nousu 22%. Yhdistelmähoidosta huolimatta haittavaikutusten esiintymistiheys oli samanlainen kuin monoterapia-ryhmässä, eikä maksa- tai myopatiatapauksia ollut.

.

2. BEZAFIBRATO JA ATEROSKLEROSIS

Bezafibraatin antaminen potilaille, jotka kärsivät hyperglyseridemiasta ja ilmeisistä ateroskleroottisista plakkeista, varmistivat, että edellä mainitut vatsan ja rintakehän plakit vaihtelevat vaihtelevasti. Terapeuttinen vaikutus voitiin määrittää sekä lipidiä alentavilla vaikutuksilla että luultavasti bezafibraatin antitrombosyyttisellä ja antifibrinogeenisellä roolilla.

3. BEZAFIBRATOn HYPOGLYKOGENISINEN VAIKUTUS

1342 potilaalla, jotka kärsivät tyypin II diabetesta ja siihen liittyvää dyslipidemiaa, 8 viikon bezafibraattihoito takasi HDL-kolesterolin nousun 20%, plasman triglyseridien vähenemisen 50%, kokonaiskolesterolin 12% ja veren sokeripitoisuus paastossa 151–128 mg / dl. Nämä tiedot korostavat siten bezafibraatin hypoglykeemistä roolia, mikä johtuu todennäköisesti insuliinin herkkyyden kasvusta.

Käyttötapa ja annostus

BEZALIP ® 400 mg pitkävaikutteiset beefibraattipäällysteiset tabletit: suosittelemme yhden tabletin ottamista päivässä aterioiden yhteydessä.

JOKAISESTI, ENNEN ENNEN BEZALIPIN KÄYTÄNNÄNÄ Bezafibrate ON VAATIMUKSEN TOIMITTAJAN VAATIMUS JA TARKASTUS.

Varoitukset BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® -valmisteen farmakologinen määrääminen tulisi tapahtua vain vähintään neljännesvuosittain, hypolipidisen ruokavalion ja terveellisen elämäntavan jälkeen, jolle on ominaista alentunut alkoholinkäyttö ja suunniteltu fyysinen aktiivisuus.

Jos terapeuttinen tarve on ennen bezafibraattia ja hoidon aikana, olisi suositeltavaa seurata kreatiinikinaasin ja transaminaasin pitoisuutta plasmassa, jotta minimoidaan myopatioiden ja maksatautien esiintyvyys. Lääkkeen antamista on vältettävä tai se on keskeytettävä maksan entsyymien lisääntyneiden pitoisuuksien tapauksessa, jos kreatiinikinaasiarvot lisääntyvät, sekä lihaskipu, väsymys ja pysyvä väsymys.

Lääke tulee poistaa, vaikka munuaisten toiminta on heikentynyt.

BEZALIP ® sisältää apuaineina laktoosia; sen vuoksi sen saannin jälkeen voi seurata ruoansulatuskanavan ongelmia potilailla, jotka kärsivät glukoosi / galaktoosin imeytymishäiriöstä ja laktaasipuutoksesta.

BEZALIP ® ei näytä häiritsevän kykyä käyttää koneita ja ajoneuvoa, vaikka edellä kuvattujen sivuvaikutusten joukossa, varsinkin hoidon alkuvaiheissa, on huimausta ja huimausta.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

BEZALIP ® on kontraindisoitu raskauden ja imetyksen aikana, koska kirjallisuudessa ei ole tehty tutkimuksia, jotka kuvaavat bezafibraatin aktiivisuutta sikiön ja imettävän vastasyntyneen terveydelle.

vuorovaikutukset

Kuten muissa fibraateissa on kuvattu, myös bezafibraatti voi olla vuorovaikutuksessa suun kautta otettavien antikoagulanttien kanssa ja määrittää verenvuodon, jopa vakavien, puhkeamisen; siksi protrombiiniaikoja on seurattava.

Sulfonyyliurean ja itse insuliinin hypoglykeemisten kykyjen parantumista havaittiin BEZALIP®: n samanaikaisen käytön jälkeen, joten farmakologinen vuorovaikutus voisi näin ollen määrittää näissä tapauksissa hypoglykeemisten kriisien alkamisen.

Statiineilla käytetyn yhdistelmähoidon jälkeen havaittua lipidipitoisuutta alentavan vaikutuksen lisääntymistä voidaan käyttää terapeuttisiin tarkoituksiin, mutta se voi merkittävästi lisätä myopatian riskiä.

Lisäksi olisi suositeltavaa välttää samanaikaista erilaisten lääkkeiden tai yhdisteiden saantia, jotka voivat vaarantaa maksan ja munuaisten toiminnan.

Vasta-aiheet BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® on vasta-aiheinen yliherkkyydelle jollekin sen yhdisteistä, maksan ja koliikkisten häiriöiden tapauksessa, munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä ja jos samanaikainen statiinien käyttö potilailla, jotka kärsivät myopatiasta tai joilla on taipumus lihasten patologian kehittymiseen luuston.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

BEZALIP ® on hyvin siedetty, mikä aiheuttaa kliinisesti vähäisiä merkityksellisiä ja ohimeneviä sivuvaikutuksia niin paljon, että se ei yleensä edellytä hoidon keskeyttämistä.

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat yleensä ruoansulatuskanava, jossa on vähentynyt ruokahalu ja pahoinvointi, ja hermostunut, jolla on huimaus ja päänsärky.

Hepatomegalia, myopatiat ja seerumin entsyymien lisääntyminen (kreatiinikinaasi, emäksinen fosfataasi, kreatiniini, transaminaasi) olivat epäilemättä harvinaisempia, mutta kliinisesti merkityksellisempiä, joille oli tarpeen keskeyttää hoito.

Huomautuksia

BEZALIP ® on myytävissä vain reseptillä.