ZOMETA ® - Zoledronihappo

ZOMETA ® on vedettömään zoledronihappoon perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Luu-aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet - Bisfosfonaatit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot ZOMETA ® - Zoledronihappo

ZOMETA® on tarkoitettu luun metastaaseihin liittyvien hyperkalsemian neoplastisten ja luunmurtumien hoitoon.

Vaikutusmekanismi ZOMETA ® - Zoledronihappo

Bisfosfonaatteja, jotka kuuluvat farmaseuttiseen ryhmään, johon zoledronihappo kuuluu, on jo kauan käytetty luusairauksien hoidossa tavoitteena estää murtumia, joita esiintyy useammin patologisissa tiloissa, kuten osteoporoosissa tai luun metastaaseissa.

Vaikka tarkka toimintamekanismi ei ole vielä selvä, nämä lääkkeet näyttävät keskittyvän pääasiassa luuhun ja tarkemmin aktiivisen uudelleen imeytymisen alueille, jotka estävät selektiivisesti osteoklastisen erilaistumisen ja luun resorption prosesseja vaikuttamatta millään tavoin osteodepenttiseen aktiivisuuteen. osteoblastien.

Edellä mainittu biologinen mekanismi takaa siten luun aineenvaihdunnan moduloinnin, joka suosii remineralisoitumista ja samalla alentaa veren kalsiumpitoisuuksia.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että vaikka zoledronihappo voi olla myös vaatimaton kasvaimenvastainen vaikutus, vaikka ne ovat edelleen kokeellisessa vaiheessa, neoplastisten solujen proliferaatiota estävät.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. ZOLEDRONIHAPPI JA VERTIBRAL-RASTEIDEN VAARA

Pitkäaikainen kliininen tutkimus, joka osoittaa, että potilaat, joilla on suuri nikamamurtumariski, voivat hyötyä merkittävästi zoledronihapon keskeytymättömästä saannista.

2. ZOLEDRONIHAPPI JA LUONTAJÄRJESTELMÄ

Työ, joka kieltää kirjallisuudessa esitetyt erilaiset tutkimukset zoledronihapon tehokkuudesta kasvaimen etenemisen vähentämisessä potilailla, joilla on rintasyövän luumetastaaseja.

3. ZOLEDRONIHAPPI JA PROSTATIC CARCINOMA

Japanilainen tutkimus, jossa osoitetaan, miten hoito zoledronihapolla potilailla, joilla on eturauhassyövän luunmetastaaseja, voi vähentää merkittävästi sekä luukipua että PSA-veren pitoisuuksia, mikä parantaa potilaan elämänlaatua.

Käyttötapa ja annostus

ZOMETA ®

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, 4 mg: n injektiopullo zoledronihappoa:

tarve antaa ZOMETA ® -valmistetta laskimonsisäisesti ja tämän pitkälle kehitetyn syöpäsairauksien kehittyneen hoidon erikoistumisaste edellyttää erikoislääkärin valvontaa ja sairaalahoitoa sairaalahoidon aikana.

Lääkäri päättää annoksen ja annoksen ajoituksen potilaan kliinisen kuvan perusteella.

Varoitukset ZOMETA ® - Zoledronihappo

Zoledronihappoa tulee antaa tarkassa lääkärin valvonnassa ja sairaalassa.

Elektrolyyttikonsentraatioiden ja munuaisfunktion säännöllinen seuranta on välttämätöntä, jotta epätasapaino ja häiriöt ovat niin vakavia, että potilaan terveydentila on vakava.

Edellä mainittu seuranta tulisi ulottaa myös sydämen ja maksan toimintaan epämiellyttävien sivuvaikutusten välttämiseksi.

Potilailla, joilla ei ole hyperkalsemiaa, kontekstuaalinen lisäys D-vitamiinilla ja kalsiumilla voisi osoittautua hyödylliseksi tämän elementin veren pitoisuuksien turvaamiseksi ja patologisten tilojen, kuten tetanyn tai parestesian, alkamisen välttämiseksi.

Bisfosfonaattien hoito, varsinkin kun se on pitkittynyt ajan kuluessa, voi liittyä leuan osteonekroosin lisääntyneeseen riskiin, jolloin siitä tulee mahdollisesti vaarallinen tila hammashoitoon.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Kliinisissä tutkimuksissa ja tutkimuksissa, jotka osoittavat zoledronihapon saannin turvallisuuden sikiön terveydelle, on mahdollista laajentaa vasta-aiheita myös raskauden ja imetyksen aikana.

vuorovaikutukset

Zoledronihapon ja muiden syöpälääkkeiden tai kipulääkkeiden samanaikainen anto ei vaikuta määrittelevän kliinisesti merkittävien sivuvaikutusten esiintymistä eikä merkittäviä farmakokineettisiä vaihteluja.

Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä sen jälkeen, kun luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä voidaan käyttää samanaikaisesti ja hypokalsemiaa vastaan.

Vasta-aiheet ZOMETA ® - Zoledronihappo

ZOMETA ® on kontraindisoitu raskauden, imetyksen ja yliherkkyyden varalta vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Zoledronihapon laskimonsisäinen antaminen voi aiheuttaa anemiaa, päänsärkyä, näköhäiriöitä, sidekalvotulehdusta, pahoinvointia, oksentelua, laihtumista, luukipua, nivelkipua, lihaskipua, munuaisten vajaatoimintaa, kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita, hypofosfatemiaa, hypokalsemiaa, hyperkrasenemiaa pansytopenia.

Muiden bisfosfonaattien tapaan zoledronihapon saanti voi myös aiheuttaa leuan ja leuan osteonekroosin.