Mitä Pemetrexed Hospira UK Limited on ja mihin sitä käytetään?
Pemetrexed Hospira UK Limited on syöpälääke, jota käytetään kahden keuhkosyövän hoitoon:
- pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (keuhkojen limakalvon kasvain, joka yleensä aiheutuu asbestialtistuksesta): tässä tilassa lääkettä käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, joille ei ole aikaisemmin tehty kemoterapiaa ja johon kasvain ei pysty poistettava leikkauksella;
- kehittynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka tunnetaan nimellä "non squamous": tässä tilassa lääkettä käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa tai monoterapiaa potilailla, joille on aiemmin tehty hoito. syövän hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös ylläpitohoitona potilaille, joille on tehty platinapohjainen kemoterapia.
Pemetrexed Hospira UK Limited sisältää vaikuttavana aineena pemetreksediä. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Pemetrexed Hospira UK Limited sisältää saman vaikuttavan aineen ja toimii samalla tavalla kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty "vertailulääke", jota kutsutaan nimellä Alimta. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Pemetrexed Hospira UK Limitedia käytetään?
Pemetrexed Hospira UK Limited on saatavana injektiokuiva-aineena infuusioliuokseen (tiputukseen) laskimoon. Lääkettä saa vain reseptillä, ja sitä saa antaa vain kemoterapian käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Suositeltu annos lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella ja annetaan 10 minuutin infuusiona kolmen viikon välein. Haittavaikutusten vähentämiseksi potilaille tulee antaa kortikosteroidi (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappo (vitamiinityyppi) ja B12-vitamiinin injektiot Pemetrexed Hospira UK Limited -hoidon aikana. Kun Pemetrexed Hospira UK Limitedia annetaan yhdessä sisplatiinin kanssa, potilaiden tulee ottaa käyttöön "antiemeettinen" lääke (oksentelun estämiseksi) ja nesteet (dehydraation estämiseksi) ennen tai jälkeen sisplatiinin annoksen.
Hoitoa on lykättävä tai keskeytettävä tai annosta pienennettävä potilailla, joilla on poikkeavuuksia veren laskussa tai tietyissä muissa sivuvaikutuksissa. Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPARiin).
Miten Pemetrexed Hospira UK Limited toimii?
Pemetrexedin Hospira UK Limitedin vaikuttava aine on sytotoksinen lääke (lääke, joka tappaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsolut), joka kuuluu "antimetaboliittien" ryhmään. Elimistössä pemetreksedi muunnetaan aktiiviseen muotoon, joka estää sellaisten entsyymien aktiivisuuden, jotka osallistuvat "nukleotidien" (DNA: n ja RNA: n, solujen geneettisen materiaalin rakennuspalikoiden) tuotantoon. Tämän seurauksena pemetreksedin aktiivinen muoto hidastaa DNA: n ja RNA: n muodostumista estämällä solujen jakautumista ja kertomista. Pemetreksedin muuntuminen aktiiviseksi muodoksi tapahtuu nopeammin kasvainsoluissa kuin normaaleissa; tästä syystä kasvainsoluissa on suurempia pitoisuuksia kuin lääkkeen aktiivinen muoto ja pidempi vaikutus. Tästä seuraa, että tuumorisolujen jakautuminen vähenee, kun taas normaalit solut vaikuttavat vain lievässä muodossa.
Mitä hyötyä Pemetrexed Hospira UK Limitedista on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimukset tehoaineen hyötyistä ja riskeistä hyväksytyissä käyttötarkoituksissa on jo tehty Alimta-vertailulääkkeelle, eikä sitä pitäisi toistaa Pemetrexed Hospira UK Limitedin osalta. Kuten mikä tahansa lääke, yritys on toimittanut Pemetrexed Hospira UK Limitedin laatututkimuksia.
Bioekvivalenssitutkimuksia ei tarvittu sen varmistamiseksi, että Pemetrexed Hospira UK Limited imeytyi samalla tavalla kuin vertailulääkkeellä, jotta saatiin veressä sama aktiivinen aine. Syynä on se, että Pemetrexed Hospira UK Limited annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine pääsee suoraan verenkiertoon.
Koska Pemetrexed Hospira UK Limited on geneerinen lääke, sen hyötyjä ja riskejä pidetään samana kuin vertailulääkettä.
Mitä riskejä Pemetrexed Hospira UK Limitediin liittyy?
Koska Pemetrexed Hospira UK Limited on geneerinen lääke, sen hyötyjä ja riskejä pidetään samana kuin vertailulääkettä.
Miksi Pemetrexed Hospira UK Limited on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pemetrexed Hospira UK Limited on osoitettu olevan verrattavissa Alimtaan. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Alimta-hoidon tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat Pemetrexed Hospira UK Limitedin käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Pemetrexed Hospira UK Limitedin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava Pemetrexed Hospira UK Limitedin turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Pemetrexed Hospira UK Limitedistä
Pemetrexed Hospira UK Limitedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmisen lääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Pemetrexed Hospira UK Limited -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
