huumeita

Clopidogrel Krka

Mikä on Clopidogrel Krka?

Clopidogrel Krka on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).

Clopidogrel Krka on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Clopidogrel Krka on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääkitys Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Clopidogrel Krkaa käytetään?

Clopidogrel Krka -valmistetta käytetään aterotromboottisten tapahtumien (veren hyytymistä ja valtimoiden kovettumista) ehkäisemiseksi aikuisilla. Clopidogrel Krka voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

  1. potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel Krka -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua infarktista.
  2. potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel Krka -hoito voi alkaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
  3. potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Clopidogrel Krkaa käytetään?

Clopidogrel Krkan vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.

Miten Clopidogrel Krka toimii?

Clopidogrel Krkan vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Clopidogrel Krkaa on tutkittu?

Koska Clopidogrel Krka on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Clopidogrel Krkan riskit ja hyödyt?

Koska Clopidogrel Krka on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin viimeksi mainitulla.

Miksi Clopidogrel Krka on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel Krka on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Krka -valmisteelle.

Lisätietoja Clopidogrel Krka:

Euroopan komissio myönsi 23. syyskuuta 2009 Krka, dd, Novo mestolle Clopidogrel Krka -valmisteen myyntiluvan koko Euroopan unionissa.

Clopidogrel Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.

Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.