Mikä on Tamiflu?
Tamiflu on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena oseltamiviiria. Sitä on saatavana kapseleina (keltainen: 30 mg; harmaa: 45 mg; keltainen ja harmaa: 75 mg) ja jauheena oraalista suspensiota varten (12 mg / ml).
Mihin Tamiflua käytetään?
Tamiflua käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn yli vuoden ikäisillä potilailla:
- influenssan hoidossa sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on influenssan oireita, kun tiedetään, että influenssavirus kiertää yhteisössä influenssan ehkäisyssä, sitä voidaan käyttää potilailla, jotka ovat olleet kosketuksissa ihmiset. Tämä tehdään yleensä tapauskohtaisesti, mutta poikkeuksellisissa olosuhteissa, esimerkiksi jos influenssarokote ei ole riittävä ja pandemian (influenssan maailmanlaajuinen epidemia) yhteydessä, voidaan harkita kausiluonteista ehkäisyä.
Influenssapandemian aikana Tamiflua voidaan käyttää myös influenssan hoitoon tai ehkäisyyn alle vuoden ikäisillä lapsilla. Lääkärit päättävät, annetaanko Tamiflu tämän ikäryhmän lapsille influenssaviruksen aiheuttaman sairauden vakavuuden ja lapsen terveydentilan mukaan sen varmistamiseksi, että viimeksi mainittu voi hyötyä lääkkeestä
Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Tamiflua käytetään?
Influenssan hoidossa Tamiflu tulee antaa kahden ensimmäisen päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Lääkettä tulee ottaa kerran annoksessa kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Influenssan ehkäisyssä Tamiflu tulee antaa kahden ensimmäisen vuorokauden kuluessa kosketuksesta sairastuneiden henkilöiden kanssa. Lääkettä tulee ottaa kerran annoksessa kerran vuorokaudessa vähintään 10 päivän ajan tartunnan saaneen henkilön kanssa. Jos Tamiflua käytetään influenssaepidemian aikana, annos voidaan antaa enintään kuuden viikon ajan.
Tamiflu-annos aikuisille ja yli 40 kg painaville lapsille on 75 mg. Alle 40 kg painaville lapsille annos mukautetaan painoonsa käyttämällä pienempiä annoksia sisältäviä kapseleita
(30 tai 45 mg) tai oraalista suspensiota. Jos oraalisuspensiota sisältävä jauhe ei ole saatavilla, apteekki voi valmistaa liuoksen käyttäen kapseleiden sisältöä tai kapseleiden sisältö voidaan sekoittaa kotona makeutetun elintarvikkeen kanssa. Potilailla, joilla on munuaisongelmia, on tarpeen pienentää annoksia. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Tamiflu toimii?
Tamiflu-valmisteen vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa erityisesti influenssavirukseen, mikä estää joidenkin sen pinnalla esiintyvien entsyymien, neuraminidaasien, estämisen. Kun nämä entsyymit on estetty, virus ei voi laajentaa. Oseltamiviiri vaikuttaa influenssa A: n (yleisin) ja B. neuraminidaasientsyymeihin.
Mitä tutkimuksia on tehty Tamifluta?
Tamiflua on verrattu lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) influenssahoitoa koskevissa tutkimuksissa (suoritettu 2413 aikuiselle ja nuorelle, 741 vanhukselle ja 1 033 lapselle, jotka olivat vähintään vuoden ikäisiä). Tehokkuus mitattiin arviointilomakkeella, jossa oli otettava huomioon oireet (kuume, lihaskipu, päänsärky, kurkkukipu, yskä, yleinen huonovointisuus ja nenä).
Influenssan ehkäisyssä Tamiflua tutkittiin potilailla, jotka olivat altistuneet taudille, koska yksi heidän sukulaisistaan oli sairastunut virukseen (962 tapausta) tai epidemian aikana (1 562 henkilöä 16–65-vuotiailla ja 548 vanhuksia vanhuuskodeissa). Tutkimuksissa todettiin laboratoriokokeilla todettujen influenssatapausten määrä. Tutkimuksessa tutkittiin myös Tamiflu-valmisteen käyttöä perheympäristössä (277 perhettä) sekä potilaan hoitoon että influenssan hoitoon tai ehkäisyyn potilaan kanssa kosketuksissa olevissa henkilöissä.
Tutkimuksessa tehtiin rajallinen tutkimus sen osoittamiseksi, että suositeltu Tamiflu-annos yhden kuukauden ja vuoden ikäisten lasten veressä tuottaa samankaltaisia lääkkeitä kuin tehokkaille annoksille vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla. Tamiflua ei ole tutkittu alle kuukauden ikäisillä lapsilla; sen käyttö tässä ikäryhmässä perustuu kuitenkin vanhempien lasten havaittuihin tuloksiin.
Mitä hyötyä Tamiflusta on havaittu tutkimuksissa?
Aikuisten hoidossa tehdyissä tutkimuksissa Tamiflu lyhensi taudin kulkua keskimäärin 5, 2 päivässä plaseboa saaneilla potilailla ja 4, 2 päivään Tamiflu-hoitoa saavilla potilailla. Taudin keston keskimääräinen lasku 1–6-vuotiailla lapsilla oli 1, 5 päivää.
Ennaltaehkäisytutkimuksissa Tamiflu vähensi influenssan esiintyvyyttä sairastuneiden ihmisten kanssa. Epidemian aikana tehdyssä tutkimuksessa vain 1% Tamiflu-rokotetuista kehittyi flunssaa kontaktin jälkeen, kun taas lumelääkettä saaneista 5%: lla. Perheissä, joissa on influenssaan sairastunut jäsen, 7 prosenttia Tamiflua ehkäiseviin tarkoituksiin käyttäneistä avopuolisoista kehittyi tautia, kun taas 20 prosenttia niistä, jotka eivät olleet tehneet ennaltaehkäisevää hoitoa.
Mitä riskejä Tamifluun liittyy?
Tamiflun yleisimmät sivuvaikutukset vähintään 13-vuotiailla potilailla (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky ja pahoinvointi. Yhden vuoden ja 12 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat oksentelu ja ripuli; samankaltaisia haittavaikutuksia havaitaan alle vuoden ikäisillä lapsilla. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tamiflun ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Tamiflua ei tule käyttää ihmisille, jotka ovat mahdollisesti yliherkkiä (allergisia) oseltamiviirille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Tamiflu on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tamiflun hyöty ylittää sen riskit influenssan hoidossa ja ehkäisyssä. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tamiflulle.
Lisätietoja Tamiflusta:
Euroopan komissio myönsi 20 päivänä kesäkuuta 2002 Tamiflu-myyntiluvan koko Euroopan unionin alueella Roche Registration Limitedille . Viiden vuoden kuluttua myyntilupa uusittiin vielä viideksi vuodeksi.
Tamiflua koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä .
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009.
