Mikä on Tadalafil Mylan - tadalafiili ja mitä sitä käytetään?
Tadalafil Mylania käytetään erektiohäiriöiden hoitoon (kutsutaan myös "impotenssiksi"), joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota, joka riittää tyydyttävään sukupuoliyhteyteen. Jotta Tadalafil Mylan olisi tehokas tässä tilassa, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota. Tadalafil Mylania voidaan käyttää myös urospuolisille potilaille hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireiden hoitoon (eturauhasen määrän lisääntyminen ei-kasvaimen luonteessa), mikä aiheuttaa ongelmia virtsan vuotamisessa. Tadalafil Mylan sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia . Tadalafil Mylan on "yleinen" lääke. Tämä tarkoittaa, että Tadalafil Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytyn Cialis-nimisen ”vertailulääkkeen”. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Tadalafil Mylan - tadalafiili käytetään?
Erektiohäiriöiden hoitamiseksi Tadalafil Mylanin suositeltu annos on 10 mg tarvittaessa, vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista toimintaa. Annosta voidaan nostaa 20 mg: aan potilailla, jotka eivät reagoi 10 mg: n annokseen. Annostelun enimmäistiheys on kerran päivässä. Tadalafil Mylania ei kuitenkaan suositella jatkuvaksi päivittäiseksi 10 tai 20 mg: n päivittäiseksi saanniksi. Tadalafil Mylania voidaan käyttää pienempinä annoksina kerran päivässä potilailla, jotka aikovat käyttää sitä usein (kahdesti viikossa tai enemmän) lääkärin harkinnan mukaan. Näillä potilailla suositeltu annos on 5 mg kerran vuorokaudessa, mutta se voidaan laskea 2, 5 mg: aan kerran vuorokaudessa sietokyvyn mukaan. Lääkettä tulee ottaa noin samaan aikaan joka päivä ja päivittäisen saannin tapauksessa annoksen riittävyyttä on arvioitava säännöllisesti uudelleen. Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvusta kärsivien tai sekä hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun että erektiohäiriöiden hoidossa suositeltu annos on 5 mg kerran päivässä. Potilaiden, joilla on vaikea maksan tai munuaissairaus, ei tule ottaa yli 10 mg: n annosta. Päivittäisen annoksen ottamista ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, kun taas maksan vajaatoimintapotilailla lääkettä tulee määrätä vain riskien ja terapeuttisten hyötyjen huolellisen harkinnan jälkeen. Tadalafil Mylania saa vain reseptillä.
Miten Tadalafil Mylan - tadalafiili toimii?
Tadalafil Mylanin vaikuttava aine tadalafiili kuuluu "fosfodiesteraasi tyypin 5 estäjiksi (PDE5)". Se toimii estämällä fosfodiesteraasin entsyymi, joka yleensä hajottaa syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP). Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana penis tuottaa cGMP: tä, joka saa aikaan sen huokoisen kudoksen lihaksen (cavernous-elinten) rentoutumisen, mikä mahdollistaa veren virtauksen korpuun, joka tuottaa erektion. Miehillä, joilla on erektiohäiriö, ei ole tarpeeksi cGMP: tä erektion tuottamiseksi tai ylläpitämiseksi. Estämällä cGMP-hajoamisen Tadalafil Mylan palauttaa erektiohäiriön. Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin aina tarpeen. Estämällä fosfodiesteraasin entsyymin ja välttämällä cGMP: n hajoamista Tadalafil Mylan parantaa myös eturauhasen ja virtsarakon verenkiertoa, lievittää lihaksia. Tämä voi vähentää virtsan vuotoongelmia, jotka ovat hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireita.
Mitä tutkimuksia on tehty Tadalafil Mylan - tadalafiililla?
Koska Tadalafil Mylan on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Cialis. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Tadalafil Mylan - tadalafiilin hyödyt ja riskit?
Koska Tadalafil Mylan on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Tadalafil Mylan - tadalafiili on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Tadalafil Mylanilla on osoitettu olevan verrattavissa oleva laatu ja biologisesti samanarvoinen kuin Cialis. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Cialiksen tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat Tadalafil Mylanin käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Tadalafil Mylan - tadalafiilin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Tadalafil Mylania käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Tadalafil Mylanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Tadalafil Mylan - tadalafiilista
Euroopan komissio antoi 21. marraskuuta 2014 myyntiluvan Tadalafil Mylanille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Tadalafil Mylan -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2014.
