Altargo - retapamuliini

Mitä Altargo on?

Altargo on voide, joka sisältää vaikuttavaa ainetta retapamuliinia.

Mihin Altargoa käytetään?

Altargo on antibiootti, jota käytetään ihon sisäisten infektioiden lyhytaikaisessa hoidossa, kuten: impetigo (ihon infektio, joka aiheuttaa huijausta) ja pienet repeytymät, hankaumat ja tartunnan saaneet haavat. Altargoa ei tule käyttää sellaisten infektioiden hoitoon, jotka ovat tai oletetaan todennäköisesti johtuvan metisilliiniresistentistä Staphylococcus aureuksesta (MRSA), koska ne eivät ehkä toimi tällaista infektiota vastaan. Sitä voidaan kuitenkin käyttää muiden Staphylococcus aureuksen aiheuttamien infektioiden hoitoon. Lääke tulee määrätä kiinnittämällä huomiota virallisiin ohjeisiin antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Altargoa käytetään?

Altargo on tarkoitettu vain ihon käyttöön. Ohut alue voidellaan levitetyllä alueella kahdesti päivässä viiden päivän ajan. Käsitelty alue voidaan peittää steriilillä sidoksella tai sideharsolla. Altargoa voidaan käyttää yhdeksän kuukauden iästä alkaen; Alle 18-vuotiailla potilailla hoidettu pinta ei saa olla suurempi kuin 2% kehon kokonaispinnasta. Potilaita, joilla ei ole vastetta kahden tai kolmen päivän kuluessa, on tarkasteltava uudelleen, ja vaihtoehtoinen hoito on annettava.

Miten Altargo toimii?

Altargon vaikuttava aine, retapamuliini, on "pleuromutilin" -luokkaan kuuluva antibiootti. Se on peräisin yhdisteistä, jotka on tuotettu tietyntyyppisillä sienillä. Antibiootti estää bakteerien ribosomeja (ts. Solun osia, joissa proteiineja tuotetaan) ja siten estää bakteerien kasvua. Valmisteyhteenvedossa esitetään täydellinen luettelo bakteereista, joihin Altargo on aktiivinen.

Miten Altargoa on tutkittu?

Altargon vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä. Altargoa on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3000 potilasta yhdeksän kuukauden iässä. Kaksi tutkimusta tehtiin potilailla, joilla oli impetigo. Ensimmäisessä tutkimuksessa viiden päivän Altargo-hoidon vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen (aine, jolla ei ole vaikutusta organismiin) 213 potilaalla, kun taas toisessa tutkimuksessa Altargoa verrattiin fusidiinihappoon (toinen antibioottinen voide). ) 519 potilaalla. Kolmessa muussa tutkimuksessa Altargon viiden päivän hoidon vaikutuksia verrattiin kefalessiinin (suun kautta otettu antibiootti) vaikutuksiin: kaksi tutkimusta tehtiin yhteensä 1 918 potilaalla, joilla oli haava-infektio ja viimeinen tutkimus oli potilailla, joilla oli infektoitu dermatiitti (ihon tulehdus). Kaikissa viidessä tutkimuksessa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden infektio oli parantunut hoidon lopussa.

Mitä hyötyä Altargosta on havaittu tutkimuksissa?

Potilailla, joilla oli impetigo, Altargo oli tehokkaampi kuin lumelääke: 139 potilaasta, jotka käyttivät Altargoa, 119 (85, 6%) vastasi hoitoon; 71 lumelääkettä saaneella potilaalla 37 potilasta (52, 1%) vastasi hoitoon. Altargo oli vähintään yhtä tehokas kuin fusidiinihappo, 314 (99, 1%) 317 potilaasta, jotka reagoivat hoitoon, verrattuna 141: ään (94, 0%) 150 potilaasta. Ihon haavainfektioiden hoidossa Altargo ja cefalessina raportoivat vastaavia vasteita: ottaen huomioon molempien ihon haavojen tutkimusten tulokset, noin 90% molemmista potilasryhmistä vastasi hoitoon. Näistä kahdesta tutkimuksesta todettiin kuitenkin, että Altargo ei ollut riittävän tehokas hoitamaan paiseja (karieksia sisältävää pussia) tai infektioita, jotka johtuivat MRSA: sta tai todennäköisesti aiheuttivat sitä.

Esitetyt tiedot eivät olleet riittäviä Altargon käytön tukemiseksi tartunnan saaneen ihottuman hoidossa.

Mitä riskejä Altargoon liittyy?

Altargon yleisin haittavaikutus (havaittu yhdestä kymmeneen potilaaseen 100: sta) oli ärsytys levityskohdassa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Altargon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Altargo-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) retapamuliinille tai jollekin muulle aineelle.

Miksi Altargo on hyväksytty?

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) on todennut, että Altargon hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit seuraavien ihon sisäisten infektioiden lyhytaikaisessa hoidossa: