Mitä Ivabradine Zentivaa käytetään ja mihin sitä käytetään?
Ivabradiini Zentiva on sydänlääke, jota käytetään pitkäaikaisen stabiilin anginaoireiden (fyysisen rasituksen aiheuttama rintakipu, leuka ja selkäkipu) hoitoon sepelvaltimotautia sairastavilla aikuisilla (sydänlohkon aiheuttama sydänsairaus sydänlihakset). Lääkettä käytetään potilailla, joilla on normaali sydämen rytmi, jonka syke on vähintään 70 lyöntiä minuutissa. Se on tarkoitettu potilaille, jotka eivät voi käyttää beetablokaattoreita (toinen angina-hoitoon käytettävä lääke) tai yhdessä beetasalpaajan kanssa potilailla, joiden tautia ei täysin kontrolloida beetasalpaajalla.
Ivabradiinia Zentivaa käytetään myös potilailla, joilla on pitkäaikainen sydämen vajaatoiminta (tila, jossa sydän ei voi pumpata tarpeeksi verta muihin kehon osiin) ja normaali syke, jonka syke on vähintään 75 lyöntiä minuutissa . Sitä käytetään yhdessä standardihoidon kanssa, mukaan lukien beetasalpaajat tai potilaat, joita ei voida hoitaa beetasalpaajilla.
Ivabradine Zentiva sisältää vaikuttavana aineena ivabradiinia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Ivabradine Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty ”vertailulääke” Procoralan. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Ivabradine Zentivaa käytetään?
Ivabradine Zentivaa on saatavana tabletteina (5 ja 7, 5 mg), ja niitä saa vain reseptillä. Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä; lääkärisi voi nostaa tämän annoksen 7, 5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa tai alentaa sen 2, 5 mg: aan (puolet 5 mg: n tabletista) kahdesti vuorokaudessa sykkeen ja potilaan oireiden mukaan. Yli 75-vuotiailla potilailla voidaan aloittaa pienempi aloitusannos 2, 5 mg kahdesti päivässä. Hoito on lopetettava, jos syke laskee jatkuvasti alle 50 lyöntiä minuutissa tai jos bradykardian oireet (hidas syke) jatkuvat. Jos angina-hoitoa hoidettaessa ei ilmene oireita kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, hoito on lopetettava. Jos lääkkeellä on vain vähäinen vaikutus oireiden vähentämiseen tai sydämen lyöntitiheyden vähentämiseen, lääkärisi tulee harkita hoidon lopettamista.
Miten Ivabradine Zentiva toimii?
Anginan oireet johtuvat hapettoman veren riittämättömästä saatavuudesta sydämeen. Vakavissa angina-oireissa nämä oireet ilmenevät fyysisen rasituksen aikana. Lääkkeen Ivabradine Zentiva, ivabradiini, vaikuttava aine estää sinisen solmun "virran If" - luonnollisen "sydämentahdistimen", joka säätelee sykettä. Kun tämä virta jäätyy, sydämen lyöntitiheys pienenee, jolloin sydän toimii vähemmän ja tarvitsee siten vähemmän hapetettua verta. Ivabradiini Zentiva vähentää tai ehkäisee angina-oireita.
Sydämen vajaatoiminnan oireet johtuvat siitä, että sydämestä sydämeen pumpattavan veren määrä ei riitä. Vähentämällä sykettä Ivabradine Zentiva vähentää sydämen stressiä, hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja parantaa oireita.
Mitä hyötyä Ivabradine Zentivasta on havaittu tutkimuksissa?
Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Procoralan. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Mitä riskejä Ivabradine Zentivaan liittyy?
Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Ivabradine Zentiva on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Ivabradine Zentiva on osoittanut EU: n vaatimusten mukaisesti olevan verrattavissa laatuun ja olevan biologisesti samanarvoinen Procoralanin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Procoralanin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat Ivabradine Zentivan käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimia Ivabradine Zentivan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava Ivabradine Zentivan turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Ivabradine Zentivasta
Ivabradine Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Ivabradine Zentivan hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
