Mitä Memantine Mylan - memantiini on ja mihin sitä käytetään?
Memantine Mylan on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia (mielenterveyshäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kapasiteettiin ja käyttäytymiseen. Se sisältää vaikuttavana aineena memantiinia . Memantine Mylan on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Memantine Mylan on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Ebixa. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Memantine Mylan - memantiinia käytetään?
Memantine Mylan -valmistetta on saatavana 10 mg: n ja 20 mg: n tabletteina, ja niitä saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos on mahdollista luottaa henkilön, joka seuraa säännöllisesti potilaan Memantine Mylan -valmistetta, apua. Memantine Mylan tulee antaa kerran päivässä aina samaan aikaan. Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi Memantine Mylanin annosta lisätään vähitellen kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana: annos on 5 mg ensimmäisellä viikolla, 10 mg toisella viikolla ja 15 mg kolmannella viikolla. . Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä. Toleranssi ja annos on arvioitava kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Tästä hetkestä lähtien Memantine Mylan -hoidon jatkamisen edut on tarkistettava säännöllisesti. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, voi olla tarpeen pienentää annosta. Lisätietoja on pakkausselosteessa
Miten Memantine Mylan - memantiini toimii?
Memantine Mylanin vaikuttava aine memantiini on antidementia. Alzheimerin taudin syy ei ole tiedossa, mutta uskotaan, että siihen liittyvä muistin menetys johtuu häiriöistä aivojen signaalien siirrossa. Memantiini toimii estämällä tiettyjä reseptorityyppejä, joita kutsutaan NMDA-reseptoreiksi, joihin glutamaatti, neurotransmitteri, tavallisesti sitoutuu. Neurotransmitterit ovat hermoston kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Muutokset tavalla, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, ovat liittyneet Alzheimerin taudissa havaittuun muistin menetykseen. Lisäksi NMDA-reseptorien liiallinen stimulointi voi aiheuttaa vahinkoa tai solukuolemaa. Estämällä NMDA-reseptoreita memantiini parantaa signaalien siirtoa aivoissa ja vähentää Alzheimerin taudin oireita.
Mitä tutkimuksia on tehty Memantine Mylan - memantiinilla?
Koska Memantine Mylan on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen, Ebixaan. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Memantine Mylan - memantiinin edut ja riskit?
Koska Memantine Mylan on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Miksi Memantine on hyväksytty - memantiini?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Memantine Mylanilla on osoitettu olevan verrattavissa laatu ja biologisesti samanarvoinen kuin Ebixa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Ebixan tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli hyväksymään Memantine Mylanin käytön EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Memantine Mylan - memantiinin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Turvallisuustiedot on sisällytetty Memantine Mylanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Memantine Mylan - memantiinista
Euroopan komissio antoi 22. huhtikuuta 2013 myyntiluvan Memantine Mylanille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Lisätietoja Memantine Mylan -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2013.
