Mikä on Memantine LEK - memantiini ja mitä sitä käytetään?
Memantine LEK on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia (mielenterveyshäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kapasiteettiin ja käyttäytymiseen. Se sisältää vaikuttavana aineena memantiinia . Memantine LEK on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Memantine LEK on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Ebixa. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Memantine LEK - memantiinia käytetään?
Memantine LEK on saatavana 10 mg: n ja 20 mg: n tabletteina, ja sitä saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos on mahdollista luottaa henkilön, joka seuraa säännöllisesti potilaan Memantine LEK -valmistetta, apua. Memantine LEK tulee antaa kerran päivässä aina samaan aikaan. Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi Memantine LEK -annosta lisätään vähitellen kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana: annos on 5 mg ensimmäisellä viikolla, 10 mg toisella viikolla ja 15 mg kolmannella viikolla. . Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä. Toleranssi ja annos on arvioitava kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Tästä hetkestä lähtien Memantine LEK -hoidon jatkuva hyöty on tarkistettava säännöllisesti. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, voi olla tarpeen pienentää annosta. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Memantine toimii - memantiini?
Memantine LEKin vaikuttava aine memantiini on antidementia. Alzheimerin taudin syy ei ole tiedossa; uskotaan kuitenkin, että siihen liittyvä muistin menetys johtuu häiriöistä aivojen signaalien siirrossa. Memantiini toimii estämällä tiettyjä reseptorityyppejä, joita kutsutaan NMDA-reseptoreiksi, joihin glutamaatti, neurotransmitteri, tavallisesti sitoutuu. Neurotransmitterit ovat hermoston kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Muutokset tavalla, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, ovat liittyneet Alzheimerin taudissa havaittuun muistin menetykseen. Lisäksi NMDA-reseptorien liiallinen stimulointi voi aiheuttaa vahinkoa tai solukuolemaa. Estämällä NMDA-reseptoreita memantiini parantaa signaalien siirtoa aivoissa ja vähentää Alzheimerin taudin oireita.
Mitä tutkimuksia on tehty Memantine LEK - memantiinilla?
Koska Memantine LEK on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Axura. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Memantine LEK - memantiinin edut ja riskit?
Koska Memantine LEK on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Memantine LEK - memantiini on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Memantine LEK on osoitettu olevan laadultaan verrattavissa ja biologisesti samanarvoinen kuin Axura. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Axuran tapaan, hyödyt ylittävät tunnistetut riskit ja suosittelivat Memantine LEK -valmisteen käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Memantine LEK - memantiinin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Turvallisuustiedot on sisällytetty Memantine LEK -valmisteen yhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Memantine LEK - memantiinista
Euroopan komissio antoi 22. huhtikuuta 2013 myyntiluvan Memantine LEK -valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Lisätietoja Memantine LEK -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2013.
