OVESTIN ® - Estrioli

OVESTIN ® on estriolipohjainen lääke

THERAPEUTIC GROUP: Luonnolliset estrogeenit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot OVESTIN ® - Estrioli

OVESTINia käytetään onnistuneesti vaihdevuosien tyypilliseen estrogeenipuutokseen liittyvien oireiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Kokeelliset testit ovat osoittaneet hyödyllisyytensä myös eturauhasen dysplasian ja emättimen häiriöiden tapauksessa.

Toimintamekanismi OVESTIN ® - Estrioli

OVESTIN ® on estrioliin, estrogeenien terminaaliseen metaboliitiin ja erityisesti 17-beta-estradioliin perustuva lääke, jonka kanssa sillä on yhteinen biologinen aktiivisuus, mutta farmakokineettisissä ja farmakodynaamisissa termeissä on huomattavia muutoksia.

Biologisesta näkökulmasta estrioli vuorovaikutuksessa spesifisten ydinreseptorien kanssa heikkojen ja siten palautuvien sidosten kautta, säätelemällä kohdesolujen geeniekspressiota inhibitio- tai induktiomekanismien kautta ja siten moduloimalla niiden biologista aktiivisuutta.

Reseptorien sitoutumisen heikon kinetiikan vuoksi biologiset vaikutukset ovat kuitenkin ohimeneviä ja pitempiä kuin ne, jotka on kuvattu 17-beta-estradiolille ja joilla on pienempi riski saada haittavaikutuksia, erityisesti endometriumin tasolla.

Kliinisestä näkökulmasta OVESTIN ®: n ottaminen puolestaan johtaa laaja-alaiseen paranemiseen post klimacteric-oireissa, joille on tunnusomaista neurologiset, vasomotoriset ja metaboliset häiriöt.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. SUULLINEN ESTRICLE JA MULTIIVINEN SCLEROSIS

Multippeliskleroosin hoito, joka perustuu klassisesti anti-inflammatorisiin ja immunomoduloiviin terapeuttisiin hoitoihin, on avannut oven estrogeenien käyttöön. Vaikka toimintamekanismi ei ole vielä täysin selvä, ensimmäiset tulokset on kirjattu rohkaisemaan vaiheen II kliinisissä tutkimuksissa.

2. SUULLISET ESTROLEUM- JA DEGENERATIIVISET PATHOLOGiat

Mielenkiintoinen tutkimus, joka tehtiin maailman pisimpään elävään väestöön, joka osoitti, että suun estriolin saanti muihin estrogeeneihin verrattuna voi merkittävästi parantaa luun mineraalitiheyttä muuttamatta lipidiprofiilia. Osteoporoosin ja sydän- ja verisuonisairauksien ennaltaehkäisevä toiminta on osoittautunut hyödylliseksi vastatakseen tärkeimmistä vanhuuden sairauksista.

3. SUULLINEN ESTROLEUM ja MAMMARY FIBROADENOMA

Kuten tiedetään, estrogeenit pystyvät lisäämään rintasyövän riskiä ohjelmoimalla geeniekspressiota proliferaation hyväksi. Tässä kokeellisessa tutkimuksessa estriolin pienentynyt transformoitumispotentiaali on osoitettu verrattuna muihin estrogeeneihin, arvioimalla solujen proliferaatioon osallistuvien geenien ekspressiotasot.

Käyttötapa ja annostus

OVESTIN ® Estriol 1 mg tabletit:

Climacteric- ja post-klimacteric-oireiden hoidossa tehokas annostus on minimi, joka pystyy takaamaan terapeuttisen vaikutuksen.

Useimmissa tapauksissa terapeuttinen alue on 1 - 2 tablettia päivässä.

Hoitohenkilöstön on määriteltävä ja valvottava hoitoa välttämättä mahdollisten sivuvaikutusten minimoimiseksi ja terapeuttisten hoitojen optimoimiseksi.

Varoitukset OVESTIN ® - Estrioli

Hormonikorvaushoitoa on välttämättä määriteltävä ja valvottava lääkintähenkilöstö, jotta voidaan vähentää sivuvaikutusten esiintyvyyttä ja maksimoida terapeuttinen teho.

huolellinen alustava kliininen ja lääketieteellinen tutkimus ja sarja säännöllistä seurantaa ovat tarpeen hoidon oikean etenemisen seuraamiseksi.

Erityistä huomiota on kiinnitettävä riskialttiisiin potilaisiin, joille on tunnusomaista endometrioosi, tromboembolisten tai riippuvien estrogeenisairauksien riski, verenpaine, maksan tauti, diabetes, migreeni, kardiovaskulaariset patologiat, maksan ja munuaisten patologiat, keuhkoastma ja allergiset sairaudet, joihin OVESTIN ® -hoito se voisi olla jopa vasta-aiheinen.

Oikean lääkärin ja potilaan välinen yhteistyö, joka on taattu tehokkaalla viestinnällä, voisi olla tärkeä ensimmäisten sivuvaikutusten ajoissa tunnistamisessa ja tärkeiden patologisten etenemien välttämisessä.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Koska kontrolloidut kliiniset tutkimukset puuttuvat ja kun otetaan huomioon estrogeenien biologiset vaikutukset lisääntymisjärjestelmään ja syntymättömän lapsen kokonaiskehitykseen, OVESTIN ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista sekä koko raskauden aikana että sitä seuraavana aikana.

vuorovaikutukset

Estriolin, indusoijien ja inhibiittoreiden metaboliasta vastuussa olevien sytokromaalisten entsyymien suuri herkkyys lisää merkittävästi farmakologisesti merkityksellisten vuorovaikutusten riskiä.

Fenobarbitaalin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, rifampisiinin, nevirapiinin ja muiden sytokromi p450: n kautta metaboloituvien aktiivisten infektio-aineiden samanaikainen saanti voi muuttaa estriolin farmakokineettisiä ominaisuuksia vaihtelemalla OVESTIN ® -hoidon tehoa.

Vasta-aiheet OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® on vasta-aiheinen maksasairauksien, synnynnäisten entsyymipuutosten, endometrioosin ja siihen liittyvien sukupuolielinten patologioiden, sydän- ja verisuonisairauksien, porfyyrian, endometriumin ja rintakarsinoomien tapauksessa, yliherkkyyteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Vaikka estriolilla on erilainen farmakokineettinen profiili kuin 17-beta-estradiolilla, mikä vähentää sivuvaikutusten riskiä, tämän hormonin haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin estrogeenin käytön jälkeen havaitut haittavaikutukset.

Äkillisten reaktioiden lisäksi, joihin liittyy pahoinvointia, oksentelua, ripulia, vatsakramppeja, lisääntynyttä rintojen jännitystä, alentunutta ruokahalua ja ihottumaherkkyysreaktioita, esiintyi yleisesti endometrium- ja rintakarsinoomien ja sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisen riski.