Mikä on Competact?
Competact on valkoinen, pitkänomainen tabletti, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, pioglitatsonia (15 mg) hydrokloridina ja metformiinihydrokloridia (850 mg).
Mitä Competactia käytetään?
Competactia käytetään potilaille (erityisesti niille, jotka ovat ylipainoisia), joilla ei ole insuliinista riippuvaa diabetesta (tyypin 2 diabetes). Competactia käytetään potilailla, joilla ei ole riittävää kontrollia pelkästään metformiinilla (diabeteslääkkeellä) suurimmilla annoksilla. Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Competactia käytetään?
Competactin normaali annos on yksi tabletti, joka otetaan kaksi kertaa päivässä. Potilaat, jotka siirtyvät metformiinista Competactiin, saattavat joutua lisäämään pioglitatsonia hitaasti, kunnes saavutetaan 30 mg: n annos päivässä. Tarvittaessa on mahdollista siirtyä suoraan metformiinista Competactiin. Competact-valmisteen käyttö aterioiden aikana tai välittömästi sen jälkeen voi vähentää metformiinin aiheuttamia vatsaongelmia. Vanhemmilla potilailla munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.
Miten Competact toimii?
Tyypin 2 diabetes on tauti, koska haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi. Competact sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta, joista jokainen suorittaa erilaisia toimenpiteitä. Pioglitatsoni tekee soluista (rasvakudoksesta, lihaksista ja maksasta) herkempiä insuliinille, jotta keho käyttää paremmin tuottamaansa insuliinia. Metformiini estää pääasiassa glukoosin tuotantoa ja vähentää sen imeytymistä suolistossa. Kahden vaikuttavan aineen yhdistetyn vaikutuksen tulos on verensokerin väheneminen, joka auttaa kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.
Mitä tutkimuksia on tehty Competactilla?
Euroopan unioni on hyväksynyt pelkästään pioglitatsonin nimellä Actos, jota käytetään yhdessä metformiinin kanssa tyypin 2 diabeteksen hoidossa potilailla, joille yksinään metformiini ei anna riittävää kontrollia. Compettos-valmisteen käyttöä samoissa käyttöaiheissa on käytetty Actos-valmisteen kanssa, jota on käytetty yhdessä metformiinin kanssa, mutta erillisissä tableteissa. Nämä tutkimukset kesti 4 kuukautta - kaksi vuotta ja 1 305 potilasta ottivat yhdistetyn annoksen. Näissä tutkimuksissa mitattiin aineen (HbA1c) pitoisuutta veressä, joka osoittaa verensokerin tehokkuuden.
Mitä hyötyä Competactista on havaittu tutkimuksissa?
Kaikissa tutkimuksissa 30 mg pioglitatsonin lisääminen metformiiniin mahdollisti verensokerin kontrollin paranemisen, ja HbA1c-tasot laskivat edelleen 0, 64: stä 0, 89%: iin verrattuna vain saavutettuihin tasoihin. metformiinihoidolla.
Mitkä ovat Competactiin liittyvät riskit?
Competactin yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1–10 potilaalla sadasta) ovat anemia (alhainen punasolujen määrä), näkövamma, painonnousu, nivelkipu (nivelkipu), päänsärky, hematuria (veri virtsassa). ), erektiohäiriö (erektiohäiriöt). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Competactin ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Competactia ei pidä käyttää potilailla, jotka ovat allergisia pioglitatsonille, metformiinille tai muille lääkkeen komponenteille tai potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta tai maksan tai munuaisten toimintahäiriö. Competactia ei pidä käyttää potilailla, joilla on tauti, joka aiheuttaa hapen puutetta kudoksissa, kuten äskettäinen sydänkohtaus tai sokki. Competactia ei saa käyttää alkoholimyrkytyksen, diabeettisen ketoasidoosin (korkeat ketonipitoisuudet), tilojen, joilla voi olla vaikutuksia munuaisiin ja imetyksen aikana. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Competact on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että pioglitatsonin ja metformiinin teho tyypin 2 diabeteksessa on osoitettu ja että Competact yksinkertaistaa hoitoa ja parantaa vaatimustenmukaisuutta, kun tarvitaan tehoaineiden yhdistelmää. . Päätti, että Competactin hyödyt ovat suurempia kuin tyypin 2 diabeteksen riskit, joten CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Competactille.
Lisätietoja Competactista:
Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2006 Takedan maailmanlaajuiselle tutkimus- ja kehityskeskukselle (Europe) Ltd: n koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Competact-myyntiluvan.
Competact-arvioinnin (EPAR) täysi versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2006.
