Mikä on Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania ja on saatavilla valkoisina tabletteina (pyöreä muoto: 20 mg, soikea muoto: 40 ja 80 mg). Telmisartan Actavis on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Micardis.
Mihin Telmisartan Actavista käytetään?
Telmisartan Actavista käytetään essentiaalisen verenpaineen (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla; "olennainen" tarkoittaa, että sillä ei ole ilmeistä syytä. Telmisartan Actavista käytetään myös ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä verisuonten (esim. Sydämen ja verisuonten), kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen, torjumiseksi potilailla, joilla on jo ollut verihyytymien (sydänsairauksien, aivohalvauksen tai verisuonitaudin) aiheuttamia ongelmia tai diabetes tyyppi 2, joka on jo aiheuttanut vahinkoa elimistölle (silmät, sydän tai munuaiset).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Telmisartan Actavista käytetään?
Essentiaalisen verenpaineen hoidossa Telmisartan Actavisin suositeltu annos on 40 mg kerran vuorokaudessa, vaikka joillekin potilaille on jo annettu apua 20 mg: n annoksella. Jos et pysty saamaan haluttua verenpainetta, voit ottaa annoksen 80 mg: aan tai yhdistää toisen verenpainelääkkeen, kuten hydroklooritiatsidin. Sydän- ja verisuoniongelmien ehkäisemiseksi suositeltu annos on 80 mg kerran päivässä.
Telmisartan Actavis -hoidon alussa lääkärin on seurattava tarkasti potilaan verenpainetta ja se voi päättää muuttaa verenpainetta alentavaa hoitoa.
Miten Telmisartan Actavis toimii?
Telmisartan Actavisin vaikuttava aine, telmisartaani, on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", joka estää hormonin vaikutusta "angiotensiini II: ksi", joka on voimakas vasokonstriktori (supistaa verisuonia). ). Inhiboimalla reseptoreita, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, telmisartaani pysäyttää hormonitoiminnan ja sallii verisuonten laajentumisen. Tällä tavoin painehäviöt ja korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten sydänkohtaus ja aivohalvaus, vähenevät. Tämä mekanismi helpottaa myös sydämen pumppaamista, mikä voi auttaa vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien myöhemmän puhkeamisen riskiä.
Miten Telmisartan Actavista on tutkittu?
Koska Telmisartan Actavis on geneerinen lääke, potilaille tehdyissä tutkimuksissa on rajoitettu sen tarkistamista, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Micardis kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, jos ne ovat kerran kehossa samoja aktiivisen aineosan tasoja.
Mitä hyötyjä ja riskejä Telmisartan Actavis on osoittanut tutkimuksissa?
Koska Telmisartan Actavis on geneerinen lääke ja se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa, sen uskotaan olevan samoja etuja ja riskejä kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Telmisartan Actavis on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti osoitettiin, että Telmisartan Actavis on laadullisesti vertailukelpoinen ja bioekvivalentti Micardiksen kanssa, ja katsoi näin ollen, että kuten Micardisin tapauksessa, edut ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Actavikselle.
Lisätietoja Telmisartan Actavista
Euroopan komissio antoi 30. syyskuuta 2010 Actavis Group PTC ehfille. Telmisartan Actavisin myyntilupa, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia. Lisätietoja Telmisartan Actavis -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 7-2010.
