LEVEMIR ® - detemirinsuliini

LEVEMIR® on detemirinsuliiniin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Detemirinsuliini injektionesteisiin - insuliinit ja analogit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Ohjeet LEVEMIR ® - detemirinsuliini

LEVEMIR ® on tarkoitettu diabeettisten potilaiden hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinihoitoa oikean glykemian tasapainon palauttamiseksi.

Vaikutusmekanismi LEVEMIR ® - detemirinsuliini

LEVEMIR® on detemirinsuliiniin perustuva lääke, insuliinin analogi, joka on saatu korvaamalla treoniini asemassa B30 ja yhdistämällä lysiini asemassa B29, rasvahappo, jossa on 14 hiiliatomia ja joka tunnetaan myristiinihappona.

Nämä kaksi tärkeää vaihtelua mahdollistavat plasman albumiinin palautuvan sitoutumisen, mikä tekee hormonin aktivoivan vaikutuksen insuliinireseptoreihin asteittain ja samalla helpottaa heksameerien muodostumista ihonalaisessa kerroksessa, joka viivästyttää tämän insuliinianalogin imeytymistä.

Tämäntyyppiset erityispiirteet tekevät detemirinsuliinin vakaammaksi farmakokineettisestä näkökulmasta, mikä vähentää merkittävästi intra- ja interindividuaalisia vaihteluita ja toistaa enemmän tai vähemmän samanlaista kinetiikkaa eri potilaiden välillä, jotka voivat pidentää annosta. biologinen vaikutus jopa 24 tuntia subkutaanisen annon jälkeen.

Merkittävät rakenteelliset vaihtelut mahdollistavat kuitenkin detemirinsuliinin välisen hypoglykeemisen vaikutuksensa aktivoimalla insuliiniresistenttien kudosten ilmentämiä insuliinireseptoreita ja samalla inhiboimalla glukoosin tuotantoa ja vapautumista maksasta tavalla, joka on aivan sama kuin siinä endogeeninen hormoni.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. INSULIN DETEMIR IN PEDIATRIC AGE

Detemirinsuliinin antaminen tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille varmisti erinomaisen verensokeritason, heikentyneet glukoosipitoisuudet, alentuneet hypoglykemiset tapahtumat ja pienentynyt painonnousu lyhyillä hoitojaksoilla. Nämä tulokset olivat selvästi parempia kuin toisen insuliinianalogin ja välituotteen, kuten isofaaninsuliinin, saamat.

2. DETEMIR-INSULININ TEHOKKUUS

Detemirinsuliinin hoito tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla on osoittautunut erityisen hyödylliseksi glykosyloidun hemoglobiiniarvon ja veren glukoositasapainon huomattavan vähenemisen varmistamiseksi välttäen glargiininsuliinin annon jälkeen havaittua painonnousua.

3. INSULIN-TERAPIA JA PONDERAALINEN LASKEMINEN

Painonnousu on yksi diabeettisten potilaiden yleisimmistä ilmenemismuodoista, jota usein korostavat insuliinin antaminen hoidon alkuvaiheissa. Erilaisista analogeista detemirinsuliini pystyi määrittämään pienimmän painonnousun. Näissä olosuhteissa olisi kuitenkin suotavaa yhdistää terveellinen elämäntapa ja riittävä ravitsemus.

Käyttötapa ja annostus

LEVEMIR® 100 IU / ml detemirinsuliini injektionesteisiin, 3 ml esitäytettyjä kynät:

lääkärin on määriteltävä sopiva annos detemirinsuliinia hoidon tyypin, muiden insuliinien samanaikaisen annostelun, potilaan fysiologisen patologisen tilan ja hänen glykeemisten pitoisuuksiensa perusteella.

Useimmissa tapauksissa detemirinsuliinia otetaan kerran tai kahdesti päivässä ihonalaisesti injektiona reiteen, vatsan seinään tai deltoidiin.

Annostelun eri alue vaikuttaa lääkkeen imeytymisen ajoitukseen, kuten tiedetään.

Varoitukset LEVEMIR ® - detemirinsuliini

Insuliinihoidon ja detemirinsuliinin yksityiskohtaisen hoidon tulisi sisältää potilaan aktiivinen osallistuminen hyvän glykeemisen kontrollin ylläpitämiseen ja epämiellyttävien sivuvaikutusten välttämiseen.

Itse asiassa potilaalle on annettava riittävästi tietoa asianmukaisista menetelmistä lääkkeen säilyttämiseksi, valmistamiseksi ja antamiseksi, ja heidän on kyettävä tunnistamaan välittömästi hypoglykemian varoitusmerkit siten, että turvautuvat välittömästi korjaustoimenpiteisiin välttäen vakavien sivureaktioiden puhkeamisen.

Lääketieteellinen valvonta on kuitenkin välttämätöntä koko terapeuttisen hoidon ajan, mikä on erityisen tärkeää ajanjaksoissa, jotka saattavat vaatia terapeuttista säätöä, kuten kuumetta, tartuntatauteja, kirurgisia toimenpiteitä, ruokailutottumusten muutoksia ja elämäntapaa.

Hypoglykemian mahdolliseen alkamiseen voisi liittyä potilaan havaitsevien kykyjen merkittävä väheneminen, mikä tekee koneiden ja ajoneuvojen käyttämisestä vaarallista.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Detemirinsuliinin äskettäin pitämää markkinointia ei ole riittävästi edeltäneet tutkimukset ja kliiniset tutkimukset, joiden avulla voidaan arvioida tämän insuliinianalogin vaikutusta sikiön terveyteen raskauden aikana.

Eläinmallien turvallisuusprofiilin havaittiin kuitenkin olevan erinomainen kuin muut analogit.

vuorovaikutukset

Detemirinsuliini, kuten muutkin analogit, voi vuorovaikutuksessa eri vaikuttavien aineiden kanssa muuttamalla sen farmakokineettisiä ominaisuuksia.

Itse asiassa oraalisten hypoglykeemisten aineiden, oktreotidin, anti-MAO: n, beetasalpaajien, ACE: n estäjien, salisylaattien, alkoholin ja anabolisten steroidien samanaikainen saanti voisi parantaa LEVEMIR®-hoidon terapeuttista vaikutusta, mikä lisää merkittävästi hypoglykemian riskiä.

Päinvastoin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, tiatsidien, glukokortikoidien, kilpirauhashormonien ja sympatomimeettien samanaikainen anto voi vähentää detemirinsuliinin hypoglykeemistä vaikutusta, mikä edellyttää annoksen mahdollista säätämistä.

On myös hyödyllistä muistaa, että sympatolyytit voivat peittää joitakin tärkeitä hypoglykemian oireita, mikä lisää vakavien reaktioiden riskiä.

Vasta-aiheet LEVEMIR ® - detemirinsuliini

LEVEMIR ® on vasta-aiheinen hypoglykemian ja yliherkkyyden tapauksessa ihmisinsuliinille tai sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Detemirinsuliinihoidolla on samat sivuvaikutukset kuin muilla insuliinianalogeilla.

Tämän seurauksena pistoskohdassa saattaa esiintyä punoitusta, kipua, turvotusta ja kutinaa tai lipoatrofiaa, koska injektiokohtaa ei muuteta.

Systeemiset reaktiot, kuten hengitysvaikeudet, turvotus ja hypotensio, voivat johtua yliherkkyydestä insuliinille tai jollekin sen apuaineista.

Insuliinihoidon yhteydessä kuvattua pääasiallista haittavaikutusta edustaa kuitenkin hypoglykemia, joka saattaa ilmetä pallorina, kylmänä hikoiluna, väsymyksenä, hypotensiolla, uneliaisuutena ja joka voi vakavimmissa tapauksissa johtaa tajuttomuuteen ja koomaan.