Mikä on Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena kabatsitakselia. Sitä on saatavana konsentraattina ja liuottimena laskimonsisäistä infuusiota varten.
Mihin Jevtana - cabazitaxel käytetään?
Jevtana-valmistetta käytetään hoitamaan miehiä, joilla on hormonitulehdusmetastaattinen eturauhassyöpä. Tämä karsinooma vaikuttaa eturauhanen, miehen virtsarakon alle, joka tuottaa siemennestettä. Jevtanaa käytetään tapauksissa, joissa karsinooma on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen) eikä enää vastaa hormonihoitoon (hormoni-tulenkestävä). Sitä käytetään yhdessä prednisonin tai prednisolonin (tulehduskipulääkkeet) kanssa potilailla, joita on aiemmin hoidettu dosetakselilla (toinen syöpälääke).
Lääke voidaan hankkia vain reseptillä.
Miten Jevtana - cabazitaxel käytetään?
Jevtanaa tulisi käyttää vain yksiköihin, jotka ovat erikoistuneet kemoterapiaan (syövän hoitoon tarkoitetut lääkkeet) kemoterapian käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Jevtana annetaan kerran kolmen viikon välein tunnin mittaisen infuusiona, annoksena 25 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti (lasketaan potilaan painon ja korkeuden perusteella). Sitä annetaan yhdessä prednisonin tai prednisolonin kanssa, jotka otetaan päivittäisenä annoksena hoidon aikana. Jevtanan annosta tulee pienentää, jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia ja hoito on lopetettava, jos haittavaikutukset pysyvät 20 mg / m2 alennetulla annoksella.
Ennen Jevtanan infuusioita potilaalle on annettava allergialääkkeitä, joilla vähennetään allergisten reaktioiden ja oksentelua ehkäisevien lääkkeiden riskiä.
Miten Jevtana - cabazitaxel toimii?
Jevtanassa, kabatsitakselissa, oleva vaikuttava aine kuuluu syöpälääkkeiden ryhmään, joka tunnetaan nimellä "taksaanit". Cabatsitakseli estää syöpäsolujen kykyä hajottaa sisäinen "luuranko", joka sallii niiden jakaa ja lisääntyä. Tämä luuranko pysyi ehjänä, solut eivät voi jakaa ja lopulta kuolla. Jevtana toimii myös ei-tuumorisoluissa, kuten veressä ja hermosoluissa, mikä aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Mitä tutkimuksia on tehty Jevtana - cabazitaxelilla?
Jevtanan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Jevtanaa analysoitiin keskeisessä tutkimuksessa, johon osallistui 755 miestä, joilla oli hormonitulehdusmetastaattinen eturauhassyöpä, jota aiemmin hoidettiin dosetakselilla. Jevtanan vaikutuksia verrattiin toisen syöpälääkkeen, mitoksantronin, vaikutuksiin. Molemmat lääkkeet annettiin yhdessä prednisonin tai prednisolonin päivittäisen annoksen kanssa. Tehon pääasiallinen arviointi oli yleinen eloonjääminen (potilaiden keskimääräinen elinkaari).
Mitä hyötyä Jevtana - cabazitaxelista on havaittu tutkimuksissa?
Päätutkimuksessa Jevtana pidensi yleistä eloonjäämistä verrattuna vertailulääkkeeseen mitoksantroniin. Jevtana-hoitoa saaneiden potilaiden keskimääräinen eloonjääminen oli 15, 1 kuukautta, kun mitoksantronia saaneilla potilailla oli 12, 7 kuukautta.
Mitä riskejä Jevtana - cabazitaxeliin liittyy?
Jevtanan yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat anemia (punaisten verisolujen pieni määrä), leukopenia (alhainen valkosolujen määrä), neutropenia (neutrofiilien vähäinen määrä, valkosolujen tyyppi), trombosytopenia (pieni verihiutaleiden lukumäärä) ja ripuli. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jevtanan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Jevtana-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) kabatsitakselille, muille taksaaneille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa antaa potilaille, joiden neutrofiilien määrä on alle 1 500 / mm3 ja joilla on epänormaaleja maksatestituloksia, jotka osoittavat maksan vajaatoimintaa tai jotka ovat äskettäin saaneet keltaisen kuume-rokotteen tai jotka aikovat saada rokotteen vasten keltaista kuumetta.
Miksi Jevtana - cabazitaxel on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Jevtanan kyky pidentää yleistä eloonjäämistä potilailla, joilla oli hormonitulehdusmetastaattinen eturauhassyöpä, oli kliinisesti merkityksellinen. Komitea päätti siksi, että Jevtanan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Jevtana - cabazitaxel
Euroopan komissio antoi 17. maaliskuuta 2011 Sanofi-Aventikselle Jevtanaan voimassa olevan myyntiluvan, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Jevtana-hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03/2011.
